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Intensiva 2.0: Aprimorar a Comunicação com as Famílias de Pacientes Críticos (Intensiva2)

21 de maio de 2018 atualizado por: Giovanni Mistraletti, University of Milan

Estudo Randomizado, Multicêntrico, Antes-Depois para uma Avaliação em Larga Escala da Eficácia de uma Intervenção Multitarefa para Melhorar a Comunicação com Famílias de Pacientes Críticos

A internação de um ente querido em uma UTI é uma experiência difícil para os familiares. Eles freqüentemente sentem medo e tristeza, desenvolvem sintomas de ansiedade e depressão, ou até mesmo apresentam alguns comportamentos, pois esse evento foi realmente traumático, como hiperexcitação, evitação e intrusão na vida diária. Para melhorar a comunicação entre eles e a equipe da UTI membros, e para atender às suas necessidades de compreensão médica e legitimação emocional, foi construído um site específico e impresso um folder para acolhê-los na UTI; além disso, uma série de cartazes foi elaborada para a sala de espera da família fora da UTI. Esses instrumentos pareceram capazes de melhorar a acurácia da compreensão do prognóstico e diminuir os sintomas de estresse pós-traumático em um estudo multicêntrico envolvendo UTIs italianas. A proposta do presente estudo é verificar em maior escala se esses instrumentos podem realmente melhorar a comunicação empática entre os membros da equipe, sem aumentar a carga de trabalho, e tornar menos traumática, para os familiares, sua experiência durante e após a internação na UTI .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitos estudos recentes descreveram a compreensão, a satisfação e as consequências psicológicas decorrentes da experiência de internação de um ente querido na UTI. Mesmo que a satisfação com as reuniões e informações clínicas esteja em torno de 90%, de 50 a 70% dos familiares relataram compreensão médica incompleta e 70% apresentaram sintomas de ansiedade e depressão. Muitas intervenções podem melhorar consideravelmente sua experiência na UTI, tanto no que diz respeito à compreensão quanto às emoções. Por exemplo, os familiares de pacientes internados em UTI que recebem informações claras e tranquilizadoras podem lidar melhor com o estresse associado à doença de seu ente querido, ou podem participar dos processos decisórios clínicos com consciência e menor sofrimento emocional.

A literatura mostra que o relacionamento com familiares de pacientes internados em UTI apresenta os seguintes problemas:

  1. compreensão dos cuidados essenciais (diagnóstico, prognóstico sobre a gravidade da doença, intervenções realizadas);
  2. confiança nos membros da equipe da UTI;
  3. gestão das suas emoções (ansiedade, medo, depressão);
  4. sintomas de estresse pós-traumático devido às preocupações com doenças que ameaçam a vida de seus entes queridos.

Para amenizar o relacionamento e a comunicação no ambiente adverso da UTI, e para atender os problemas citados, em 2012 foram criados alguns instrumentos para as famílias (site, folder, cartazes). Apresentam em linguagem não técnica as atividades e o ambiente da UTI, com o objetivo de aumentar sua compreensão e - ao mesmo tempo - fazer com que não se sintam sozinhos e impotentes.

Para avaliar a eficácia desses instrumentos de informação, um estudo antes e depois foi feito em 2012 em 12 UTIs italianas. Esses instrumentos demonstraram ser capazes de melhorar a precisão da comunicação sobre o resultado e o tratamento (não sobre a doença e as disfunções orgânicas, que é responsabilidade da equipe local) e diminuir os sintomas pós-traumáticos. Os sintomas de ansiedade e depressão apresentaram diminuição não significativa. Os médicos também relataram uma melhora na qualidade da comunicação com as famílias. (Cuidados Intensivos Med. 2017 janeiro;43(1):69-79). As principais limitações do estudo foram: baixa prevalência de navegação na internet entre as famílias; poucos centros participantes; falta de diagnóstico completo de TEPT, feito após 6 meses do evento traumático; falta de características dos funcionários que participaram das reuniões de família. O presente ensaio maior, randomizado e controlado foi então desenhado, para replicar e verificar os resultados preliminares, superando os limites e encontrando novas estratégias de comunicação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milano, Itália, 20142
        • Recrutamento
        • AO San Paolo - Polo Universitario

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥ 18 anos
  • familiar de paciente internado
  • paciente com tempo de ventilação mecânica esperado na admissão > 48 horas;

Critério de exclusão:

  • recusa em participar;
  • incapacidade de compreender a língua italiana;
  • qualquer condição psiquiátrica previamente diagnosticada e não compensada;
  • ausência de visitas de parentes nos primeiros 4 dias de UTI.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
As famílias dos doentes críticos serão informadas sobre o estado clínico dos pacientes apenas por comunicação oral durante a reunião familiar diária
EXPERIMENTAL: Intervenção
As famílias de pacientes graves receberão no primeiro dia de UTI de seu ente querido uma brochura apresentando a UTI e convidando-os a visitar um site criado especificamente para este projeto: www.intensiva.it Além disso, na sala de espera da UTI serão colocados 8 cartazes para melhorar a compreensão e legitimar as emoções.
Vários instrumentos para melhorar a comunicação com os familiares de pacientes internados em UTI foram elaborados para este estudo: um folheto de 12 páginas, um site com 80 páginas, 8 cartazes para a sala de espera, 1 placa para a porta da UTI. Todos esses instrumentos são feitos para ter uma compreensão mais correta e legitimar as emoções dos familiares de pacientes internados em UTI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correção de compreensão
Prazo: 7 dias
Melhoria na exatidão da compreensão durante as reuniões familiares sobre informações médicas (desfecho principal: prognóstico quo ad vitam) e sobre tratamento médico e não diagnóstico sobre disfunção orgânica (entrevista de avaliação de compreensão, CAI, mínimo = 0, máximo = 16)
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: 7 dias
Avaliação da ansiedade nas famílias após a internação de um ente querido na UTI (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, HADS, para ansiedade: mínimo = 0, máximo = 21)
7 dias
Depressão
Prazo: 7 dias
Avaliação da depressão em famílias após a internação de um ente querido na UTI (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, HADS, para depressão: mínimo = 0, máximo = 21)
7 dias
Estresse traumático agudo
Prazo: 7 dias
Avaliação da influência da experiência traumática (admissão de um ente querido na UTI) nas famílias no início da primeira semana na UTI (escala curta de triagem para sintomas de transtorno de estresse pós-traumático, mínimo = 0, máximo = 7)
7 dias
Transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: 6 meses
Avaliação da influência da experiência traumática (admissão de um ente querido na UTI) nas famílias no longo prazo de 6 meses após a alta da UTI (lista de verificação de PTSD para DSM V - versão civil, PCL-5, mínimo = 0, máximo = 80)
6 meses
Empatia
Prazo: 2 meses
Avaliação dos efeitos do projeto no envolvimento da equipe da UTI (Escala Jefferson para Empatia Médica, JSPE, mínimo = 20, máximo = 140).
2 meses
Esgotamento
Prazo: 2 meses
Avaliação dos efeitos do projeto sobre a satisfação no trabalho em membros da equipe de UTI (Inventário de burnout de Maslach, MBI, mínimo = 0, máximo = 132).
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

19 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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