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Intensiva 2.0: Verbessern Sie die Kommunikation mit Angehörigen schwerkranker Patienten (Intensiva2)

21. Mai 2018 aktualisiert von: Giovanni Mistraletti, University of Milan

Randomisierte, multizentrische Vorher-Nachher-Studie für eine groß angelegte Bewertung der Wirksamkeit einer Multitasking-Intervention zur Verbesserung der Kommunikation mit Familien schwerkranker Patienten

Die Aufnahme eines geliebten Menschen auf einer Intensivstation ist für Familienmitglieder eine harte Erfahrung. Sie empfinden häufig Angst und Trauer, entwickeln Angst- und Depressionssymptome oder zeigen sogar einige Verhaltensweisen, da dieses Ereignis ein echtes Trauma war, wie Übererregung, Vermeidung und Eindringen in das tägliche Leben. Um die Kommunikation zwischen ihnen und dem Personal der Intensivstation zu verbessern Mitglieder und um ihren Bedürfnissen in Bezug auf medizinisches Verständnis und emotionale Legitimierung gerecht zu werden, wurde eine spezielle Website erstellt und eine Broschüre gedruckt, um sie auf der Intensivstation willkommen zu heißen; Darüber hinaus wurde eine Reihe von Postern für das Wartezimmer der Familie außerhalb der Intensivstation vorbereitet. Diese Instrumente schienen in einer multizentrischen Studie mit italienischen Intensivstationen in der Lage zu sein, die Korrektheit des Prognoseverständnisses zu verbessern und die posttraumatischen Stresssymptome zu verringern. Der Vorschlag der vorliegenden Studie ist es, in größerem Umfang zu überprüfen, ob diese Instrumente die empathische Kommunikation zwischen den Mitarbeitern wirklich verbessern können, ohne die Arbeitsbelastung zu erhöhen, und für die Angehörigen ihre Erfahrungen während und nach dem Aufenthalt auf der Intensivstation weniger traumatisch zu gestalten .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Viele neuere Studien beschreiben das Verständnis, die Zufriedenheit und die psychologischen Folgen aufgrund der Erfahrung einer Aufnahme auf der Intensivstation eines geliebten Menschen. Auch wenn die Zufriedenheit mit Besprechungen und klinischen Informationen bei etwa 90 % liegt, gaben 50 bis 70 % der Familienmitglieder ein unvollständiges medizinisches Verständnis an und 70 % zeigten Symptome von Angst und Depression. Viele Interventionen können ihre Erfahrung auf der Intensivstation erheblich verbessern, sowohl in Bezug auf das Verständnis als auch auf die Emotionen. Zum Beispiel können die Familienmitglieder von Intensivpatienten, die klare und beruhigende Informationen erhalten, besser mit dem Stress umgehen, der mit der Krankheit ihres geliebten Menschen verbunden ist, oder können bewusster und mit geringerer emotionaler Belastung an den klinischen Entscheidungsprozessen teilnehmen.

Die Literatur zeigt, dass die Beziehung zu Familien von Intensivpatienten folgende Probleme mit sich bringt:

  1. Verständnis der Versorgungsgrundlagen (Diagnose, Prognose über Krankheitsschwere, durchgeführte Eingriffe);
  2. Vertrauen in die Mitarbeiter der Intensivstation;
  3. Management ihrer Emotionen (Angst, Furcht, Depression);
  4. posttraumatische Belastungssymptome aufgrund der Sorge um lebensbedrohliche Erkrankungen ihres Angehörigen.

Um die Beziehung und Kommunikation in der rauen Umgebung der Intensivstation zu verbessern und den oben genannten Problemen zu begegnen, wurden 2012 einige Instrumente für Familien geschaffen (Website, Broschüre, Poster). Sie stellen in nicht-technischer Sprache die Aktivitäten und das Umfeld der Intensivstation vor, mit dem Ziel, ihr Verständnis zu verbessern und ihnen gleichzeitig das Gefühl zu geben, nicht allein und machtlos zu sein.

Um die Wirksamkeit dieser Informationsinstrumente zu bewerten, wurde 2012 eine Vorher-Nachher-Studie auf 12 italienischen Intensivstationen durchgeführt. Es zeigte sich, dass diese Instrumente in der Lage waren, die Korrektheit der Kommunikation über den Ausgang und die Behandlung (nicht über die Krankheit und die Organfunktionsstörungen, die in der Verantwortung des örtlichen Personals liegen) zu verbessern und die posttraumatischen Symptome zu verringern. Angst- und Depressionssymptome wurden nicht signifikant verringert. Die Ärzte berichteten auch von einer Verbesserung der Qualität der Kommunikation mit den Familien. (Intensivmedizin Med. Januar 2017;43(1):69-79). Die Haupteinschränkungen der Studie waren: geringe Prävalenz des Surfens im Internet in Familien; wenige teilnehmende Zentren; Fehlen einer vollständigen Diagnose von PTBS, die 6 Monate nach dem traumatischen Ereignis gestellt wurde; fehlende Merkmale der Mitarbeiter, die an den Familientreffen teilgenommen haben. Die vorliegende größere, randomisierte und kontrollierte Studie wurde daraufhin konzipiert, um die vorläufigen Ergebnisse zu replizieren und zu verifizieren, Grenzen zu überwinden und neue Kommunikationsstrategien zu finden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Milano, Italien, 20142
        • Rekrutierung
        • AO San Paolo - Polo Universitario

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Familienmitglied des Intensivpatienten
  • Patient mit mechanischer Beatmungsdauer bei Aufnahme voraussichtlich > 48 Stunden;

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahmeverweigerung;
  • Unfähigkeit, die italienische Sprache zu verstehen;
  • jede zuvor diagnostizierte und nicht kompensierte psychiatrische Erkrankung;
  • Abwesenheit von Verwandten in den ersten 4 Tagen auf der Intensivstation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Familien von Schwerkranken werden nur durch mündliche Kommunikation während des täglichen Familientreffens über den klinischen Zustand der Patienten informiert
EXPERIMENTAL: Intervention
Familien schwerkranker Patienten erhalten während des ersten Tages auf der Intensivstation ihres Angehörigen eine Broschüre, die die Intensivstation vorstellt und sie einlädt, eine speziell für dieses Projekt erstellte Website zu besuchen: www.intensiva.it Darüber hinaus werden im Wartezimmer der Intensivstation 8 Poster angebracht, um das Verständnis zu verbessern und Emotionen zu legitimieren.
Für diese Studie wurden mehrere Instrumente zur Verbesserung der Kommunikation mit den Familien der Intensivpatienten vorbereitet: eine Broschüre mit 12 Seiten, eine Website mit 80 Webseiten, 8 Poster für das Wartezimmer, 1 Schild für die Tür der Intensivstation. Alle diese Instrumente wurden entwickelt, um ein besseres Verständnis zu haben und die Emotionen der Familien von Intensivpatienten zu legitimieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrektheit des Verständnisses
Zeitfenster: 7 Tage
Verbesserung der Verständlichkeit während der Familiengespräche über medizinische Informationen (Hauptergebnis: Prognosis quo ad vitam) und über medizinische Behandlung und nicht Diagnose bei Organfunktionsstörungen (Verständnisbeurteilungsgespräch, CAI, Minimum = 0, Maximum = 16)
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: 7 Tage
Bewertung der Angst bei Familien nach einer Intensivaufnahme eines geliebten Menschen (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS, für Angst: Minimum = 0, Maximum = 21)
7 Tage
Depression
Zeitfenster: 7 Tage
Bewertung der Depression bei Familien nach einer Intensivaufnahme eines geliebten Menschen (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS, für Depression: Minimum = 0, Maximum = 21)
7 Tage
Akuter traumatischer Stress
Zeitfenster: 7 Tage
Bewertung des traumatischen Erlebens (Intensivaufnahme eines geliebten Menschen) Einfluss auf Familien im Frühstadium der ersten Intensivwoche (kurze Screening-Skala für Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung, Minimum = 0, Maximum = 7)
7 Tage
Posttraumatische Belastungsstörung
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung des traumatischen Erlebnisses (Einweisung auf der Intensivstation) Einfluss auf die Familien im Langzeitverlauf von 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation (PTSD-Checkliste für DSM V - zivile Version, PCL-5, Minimum = 0, Maximum = 80)
6 Monate
Empathie
Zeitfenster: 2 Monate
Bewertung der Projekteffekte auf die Beteiligung des Intensivpersonals (Jefferson Scale for Physician Empathy, JSPE, Minimum = 20, Maximum = 140).
2 Monate
Ausbrennen
Zeitfenster: 2 Monate
Evaluation von Projekteffekten auf die Arbeitszufriedenheit von Intensivpersonal (Maslacher Burnout-Inventar, MBI, Minimum = 0, Maximum = 132).
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kritische Krankheit

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