Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiva 2.0: Paranna viestintää kriittisesti sairaiden potilaiden perheitä kohtaan (Intensiva2)

maanantai 21. toukokuuta 2018 päivittänyt: Giovanni Mistraletti, University of Milan

Satunnaistettu, monikeskus, ennen-jälkeen -tutkimus laajamittaisen arvioinnin tehokkuudesta moniajointerventioissa, joilla parannetaan viestintää kriittisesti sairaiden potilaiden perheitä kohtaan

Rakkaan pääsy teho-osastolle on perheenjäsenille vaikea kokemus. He tuntevat usein pelkoa ja surua, heillä on ahdistuneisuus- ja masennusoireita tai jopa käyttäytymismalleja, koska tämä tapahtuma oli todella traumaattinen, kuten liiallinen kiihottuminen, välttäminen ja tunkeutuminen jokapäiväiseen elämään. Yhteyden parantamiseksi heidän ja teho-osaston henkilökunnan välillä jäsenille ja vastatakseen heidän tarpeisiinsa lääketieteellisen ymmärtämisen ja emotionaalisen oikeutuksen suhteen, luotiin erityinen verkkosivusto ja painettiin esite, jotta heidät toivotettiin tervetulleeksi teho-osastolle; lisäksi valmistettiin sarja julisteita perheen odotushuoneeseen teho-osaston ulkopuolella. Nämä instrumentit näyttivät pystyvän parantamaan ennusteen ymmärtämisen oikeellisuutta ja vähentämään trauman jälkeisiä stressioireita monikeskustutkimuksessa, johon osallistuivat italialaiset teho-osastot. Tämän tutkimuksen ehdotuksena on varmistaa laajemmassa mittakaavassa, voivatko nämä välineet todella parantaa henkilöstön välistä empaattista kommunikaatiota ilman työmäärän lisääntymistä ja tehdä perheenjäsenille vähemmän traumaattista heidän kokemustaan ​​teho-osaston aikana ja sen jälkeen. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet viimeaikaiset tutkimukset ovat kuvanneet rakkaansa ymmärtämistä, tyytyväisyyttä ja psykologisia seurauksia, jotka johtuvat rakkaansa teho-osastolle saapumisesta. Vaikka tyytyväisyys kokouksiin ja kliiniseen tietoon on noin 90 %, 50–70 % perheenjäsenistä ilmoitti epätäydellisestä lääketieteellisestä ymmärryksestä ja 70 %:lla oli ahdistuksen ja masennuksen oireita. Monet interventiot voivat parantaa huomattavasti heidän tehohoitokokemustaan ​​sekä ymmärtämisen että tunteiden suhteen. Esimerkiksi teho-osastolla olevien potilaiden perheenjäsenet, jotka saavat selkeää ja rauhoittavaa tietoa, voivat käsitellä paremmin läheisen sairauteen liittyvää stressiä tai osallistua kliinisiin päätösprosesseihin tietoisuudella ja kevyemmällä emotionaalisella ahdistuksella.

Kirjallisuus osoittaa, että suhteet tehohoitopotilaiden perheisiin aiheuttavat seuraavia ongelmia:

  1. hoidon olennaisten seikkojen ymmärtäminen (diagnoosi, sairauden vakavuuden ennuste, suoritetut toimenpiteet);
  2. luottamus teho-osaston henkilökuntaan;
  3. tunteidensa hallinta (ahdistus, pelko, masennus);
  4. posttraumaattiset stressioireet, jotka johtuvat huolesta heidän läheisensä hengenvaarallisista sairauksista.

Parisuhteen ja kommunikoinnin parantamiseksi ankarassa teho-osastoympäristössä ja edellä mainittujen ongelmien ratkaisemiseksi vuonna 2012 luotiin perheille tarkoitettuja välineitä (verkkosivusto, esite, julisteet). He esittävät ei-teknisellä kielellä teho-osaston toimintaa ja ympäristöä tavoitteenaan lisätä heidän ymmärrystään ja samalla saada heidät tuntemaan olonsa yksinäiseksi ja voimattomaksi.

Näiden tiedotusvälineiden tehokkuuden arvioimiseksi tehtiin vuonna 2012 ennen ja jälkeen -tutkimus 12 Italian teho-osastolla. Näiden instrumenttien osoitettiin pystyvän parantamaan tulos- ja hoitoviestinnän oikeellisuutta (ei sairaudesta ja elinten toimintahäiriöistä, mikä on paikallisen henkilöstön vastuulla) ja vähentämään posttraumaattisia oireita. Ahdistus- ja masennuksen oireet vähenivät merkittävästi. Lääkärit ilmoittivat myös parantuneen kommunikoinnin laadussa perheiden kanssa. (Tehohoito Med. 2017 tammikuu;43(1):69-79). Tärkeimmät tutkimuksen rajoitukset olivat: Internet-selailun alhainen esiintyvyys perheiden keskuudessa; muutama osallistuva keskus; PTSD:n täydellisen diagnoosin puuttuminen, tehty 6 kuukauden kuluttua traumaattisesta tapahtumasta; perhekokouksiin osallistuneiden henkilökunnan jäsenten ominaisuuksien puuttuminen. Nykyinen suurempi, satunnaistettu ja kontrolloitu koe suunniteltiin sitten toistamaan ja todentamaan alustavia tuloksia, ylittämään rajat ja löytämään uusia viestintästrategioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milano, Italia, 20142
        • Rekrytointi
        • AO San Paolo - Polo Universitario

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • tehohoitopotilaan perheenjäsen
  • potilas, jonka mekaanisen ventilaation odotettavissa oleva pituus on yli 48 tuntia;

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen osallistumasta;
  • kyvyttömyys ymmärtää italian kieltä;
  • mikä tahansa aiemmin diagnosoitu ja korvaamaton psykiatrinen tila;
  • vierailevien sukulaisten poissaolo neljän ensimmäisen tehohoitopäivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kriittisesti sairaiden perheille tiedotetaan potilaan kliinisestä tilasta vain suullisesti päivittäisen perhetapaamisen aikana
KOKEELLISTA: Interventio
Kriittisesti sairaiden potilaiden perheet saavat rakkaansa ensimmäisen teho-osastopäivän aikana esitteen, jossa esitellään teho-osasto ja kutsutaan vierailemaan tätä projektia varten luodulle verkkosivustolle: www.intensiva.it Lisäksi teho-osaston odotushuoneeseen sijoitetaan 8 julistetta ymmärtämisen parantamiseksi ja tunteiden legitimoimiseksi.
Tätä tutkimusta varten valmisteltiin useita välineitä, joilla parannetaan kommunikaatiota teho-osastopotilaiden perheisiin: 12-sivuinen esite, 80 verkkosivua sisältävä verkkosivusto, 8 odotushuoneen julistetta, 1 kyltti tehoosaston ovelle. Kaikki nämä instrumentit on tehty ymmärtämään paremmin ja legitimoimaan tehohoitopotilaiden perheiden tunteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ymmärtämisen oikeellisuus
Aikaikkuna: 7 päivää
Ymmärtämisen oikeellisuuden parantaminen perhetapaamisten aikana lääketieteellisistä tiedoista (päätulos: ennuste quo ad vitam) ja lääketieteellisestä hoidosta eikä diagnosoinnista elinten toimintahäiriön osalta (ymmärtämisen arviointihaastattelu, CAI, minimi = 0, maksimi = 16)
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: 7 päivää
Perheiden ahdistuneisuuden arviointi läheisen teho-osastolle ottamisen jälkeen (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS, ahdistuneisuus: minimi = 0, maksimi = 21)
7 päivää
Masennus
Aikaikkuna: 7 päivää
Perheiden masennuksen arviointi läheisen teho-osastolle oton jälkeen (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko, HADS, masennuksen osalta: minimi = 0, maksimi = 21)
7 päivää
Akuutti traumaattinen stressi
Aikaikkuna: 7 päivää
Traumaattisen kokemuksen (rakkaan pääsy tehohoitoon) vaikutus perheisiin ensimmäisen tehohoitoviikon alkupuolella (lyhyt seulontaasteikko posttraumaattisen stressihäiriön oireille, minimi = 0, maksimi = 7)
7 päivää
Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Traumaattisen kokemuksen (rakkaan pääsy tehohoitoon) vaikutus perheisiin pitkällä aikavälillä 6 kuukautta tehohoitosta poistumisen jälkeen (PTSD-tarkistuslista DSM V:lle - siviiliversio, PCL-5, minimi = 0, maksimi = 80)
6 kuukautta
Empatia
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Hankkeen vaikutusten arviointi teho-osaston henkilöstön osallistumiseen (Jeffersonin asteikko lääkärin empatialle, JSPE, minimi = 20, maksimi = 140).
2 kuukautta
Loppuun palaminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Projektin vaikutusten arviointi teho-osaston henkilöstön työtyytyväisyyteen (Maslach burnout inventory, MBI, minimi = 0, maksimi = 132).
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa