고관절 및 무릎 골관절염 환자의 건강 및 위험 요인
2025년 9월 17일 업데이트: Vastra Gotaland Region
엉덩이 및 무릎 골관절염은 세계적인 장애의 주요 원인 중 하나입니다.
이 질병에 대한 치료법은 없지만 연구 및 지침에서는 골관절염 환자가 진단 초기에 개별적으로 적응된 신체 운동, 질병 및 자기 관리에 대한 정보, 필요한 경우 체중 감량에 대한 권장 사항을 핵심으로 받을 것을 권장합니다. 장애 및 건강 손상을 예방하기 위한 치료.
이 핵심 치료법은 통증을 줄이고 기능을 증가시켜 골관절염의 증상을 개선하고 대체 수술을 지연시킬 가능성이 있습니다.
스웨덴에서는 2008년부터 핵심 치료가 지원되는 자가 관리 프로그램으로 표준화되었으며 평가 및 후속 조치는 National Quality Register BOA(골관절염 환자의 더 나은 관리)에 등록되어 있습니다.
골관절염을 앓는 다양한 개인의 통증 및 신체 기능 악화 과정은 현재 예측하기 어렵습니다.
사회경제적 지위 및 동반이환과 같은 요인이 질병의 진행에 기여하지만 완전히 확립되지는 않았습니다.
질병의 진행이 느리고 예후가 좋은 사람과 향후 관절 치환술을 권유해야 하는 사람을 조기에 발굴할 필요가 있다.
이 연구의 최우선 목표는 고관절 및 무릎 골관절염의 핵심 치료법으로 교육과 감독 운동을 받고 BOA 등록에 등록된 인구에 대한 지식을 늘리고 이 인구에 대한 장기적인 결과를 예측할 수 있는 요인을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구 설계: 이것은 5개의 주요 출처에서 전향적으로 얻은 개인 수준 등록 데이터를 사용하는 전국적인 관찰 코호트 연구입니다. BOA 등록부, 스웨덴 고관절 성형술 등록부(SHAR), 스웨덴 무릎 관절 성형술 등록부(SKAR), 스웨덴 통계청, 스웨덴 국립 보건복지부. 스웨덴의 모든 시민에게 고유한 개인 식별 번호(PIN)를 사용하여 데이터를 병합하여 연구에서 다음 연구 질문에 답하는 데 사용할 연구 데이터베이스를 만듭니다.
- 건강 및 사회 경제적 요인과 관련하여 BOA 등록에 포함된 인구와 일반 스웨덴 인구 사이의 차이점은 무엇입니까?
- 고관절 또는 무릎 골관절염 환자의 BOA 등록 첫 등록 시 대체 수술을 예측할 수 있는 요인은 무엇입니까?
- 고관절 또는 무릎 골관절염 환자의 BOA 등록 첫 등록 시 대체 수술 후 결과를 예측하는 요인은 무엇입니까?
연구 모집단: 연구 코호트는 2008년에서 2016년 사이에 BOA 등록부에 처음 등록(기준선)한 모든 환자로 구성됩니다(약 n=75,000). 이 환자들은 스웨덴의 1차 의료에서 무릎 및/또는 고관절 통증에 대한 치료를 찾았고 임상 및/또는 방사선학적 골관절염 진단이 확인된 후 교육 및 감독 운동의 표준화된 핵심 치료에 의뢰되었습니다.
BOA 등록부에 포함된 적이 없는 일반 스웨덴 인구를 포함하는 대조군 코호트(약 n=225,000)는 스웨덴 통계청의 스웨덴 인구 등록부에서 모집되어 연구의 각 환자와 일치(1:3)됩니다. 출생, 성별 및 거주지가 같은 해의 코호트(기준선에서의 연구 코호트에 대해).
데이터 출처: 연구에서 조사관은 5개의 등록부에서 다음 데이터를 수집합니다. BOA 등록부: 환자가 보고한 데이터(예: 가장 영향을 받은 관절, 통증, 증상, 건강 관련 삶의 질 및 신체 활동 수준) 및 물리치료사(예: 초기 검사 및 치료)는 기준선(표준화된 핵심 치료 전 첫 번째 등록), 그리고 3개월 및 12개월 후. SHAR 및 SKAR에서: 관절 통증, 건강 관련 삶의 질 및 이전 치료에 대한 만족도와 같은 환자 보고 결과(PROM)를 포함하여 스웨덴의 모든 고관절 및 슬관절 교체 수술에 대한 환자 관련 및 절차 관련 데이터 수술과 수술 후 1년. 스웨덴 통계에서: 사회경제적 요인과 출생, 사망, 거주 및 결혼 여부와 같은 중요한 사건에 대한 데이터. National Board of Health and Welfare에서: 동반 질환, 의료 소비 및 처방약 지출에 대한 데이터.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
288276
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- Vastra Gotaland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고관절 및 무릎 골관절염에 대한 표준화된 핵심 교육 교육 및 감독 운동을 받고 BOA 등록부에 등록된 인구
설명
포함 기준: 표준화된 핵심 치료(교육 및 감독 연습)에 참여하고 BOA 등록에 등록하려면 다음이 필요합니다.
- 무릎이나 엉덩이의 통증.
- 골관절염의 임상적 기준에 따라 물리치료사, 병력 및 신체검사를 통해 확인된 골관절염 진단
제외 기준: 표준화된 핵심 치료에 참여하고 BOA 등록에 등록하려면 다음이 필요합니다.
- 종양의 확인 또는 의심, 류마티스 관절염, 후유증 고관절 골절, 만성 통증 또는 섬유 근육통,
- 지난 12개월 이내에 전체 관절 교체,
- 지난 3개월 이내에 무릎 또는 고관절의 다른 수술,
- 스웨덴어를 읽거나 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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연구 코호트
2008년에서 2016년 사이에 BOA 등록부에 처음 등록(기준선)한 모든 환자(약 n=75,000).
이 환자들은 스웨덴의 1차 의료에서 무릎 및/또는 고관절 통증에 대한 치료를 찾았고 임상 및/또는 방사선학적 OA 진단을 확인한 후 교육 및 감독 운동의 표준화된 핵심 치료를 의뢰했습니다.
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제어 코호트
BOA 등록부에 포함된 적이 없는 일반 스웨덴 인구를 포함하는 것은 스웨덴 통계청의 스웨덴 인구 등록부에서 모집되어 연구 코호트의 각 환자와 출생, 성별, 거주지(기준선에서 연구 코호트에 대해)(대략 n=225,000).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대체 수술
기간: 2016년 말까지
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최종 교체 수술에 대한 SHAR 및 SKAR 레지스터의 정보
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2016년 말까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회경제적 요인 - 혼인 여부
기간: 기준선에서
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결혼 상태에 관한 스웨덴 통계청에서 얻은 데이터
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기준선에서
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사회 경제적 요인 - 교육 수준
기간: 기준선에서
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스웨덴 통계청에서 교육 수준에 대해 얻은 데이터
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기준선에서
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사회 경제적 요인 - 출생 국가
기간: 기준선에서
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출생 국가에 대한 통계 스웨덴에서 얻은 데이터
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기준선에서
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사회경제적 요인 - 직업
기간: 기준선에서
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직업에 관한 스웨덴 통계청에서 얻은 데이터
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기준선에서
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사회경제적 요인 - 소득
기간: 기준선 이전 3년 이내
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스웨덴 통계청에서 얻은 소득 데이터
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기준선 이전 3년 이내
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사회경제적 요인 - 병가
기간: 기준선 이전 3년 이내
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병가에 대해 스웨덴 통계청에서 얻은 데이터
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기준선 이전 3년 이내
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약물 소비
기간: 기준선 이전 3년 이내
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스웨덴 National Board of Health Care의 Swedish Prescribed Drug Register의 처방약 지출 데이터
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기준선 이전 3년 이내
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죽음
기간: 2016년 말까지
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결국 스웨덴 통계청에 사망한 것으로 등록됨
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2016년 말까지
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동반이환
기간: 기준선 이전 3년 이내
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등록된 ICD10 코드에 대한 국립보건복지위원회(National Board of Health and Welfare)의 데이터
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기준선 이전 3년 이내
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건강 관리 소비
기간: 기준선 이전 3년 이내
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건강 관리 단위의 입원 및 퇴원 날짜에 대한 National Board of Health and Welfare의 데이터
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기준선 이전 3년 이내
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동반이환
기간: 기준선 이전 3년 이내
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외과 개입의 등록된 분류에 대한 국가 보건 복지 위원회의 데이터
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기준선 이전 3년 이내
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가장 영향을 받는 관절에 대한 환자 보고 결과 측정
기간: 베이스라인, 3개월 및 12개월
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가장 영향을 받는 관절에 대한 BOA Register의 데이터
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베이스라인, 3개월 및 12개월
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공포 회피에 대한 환자 보고 결과 측정
기간: 베이스라인, 3개월 및 12개월
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두려움 회피에 관한 BOA Register의 데이터
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베이스라인, 3개월 및 12개월
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신체 활동에 대한 환자 보고 결과 측정
기간: 베이스라인, 3개월 및 12개월
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신체 활동 수준에 대한 BOA Register의 데이터는 "일반적으로 일주일에 신체 활동을 하는 데 소비하는 시간"이라는 질문으로 측정됩니다.
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베이스라인, 3개월 및 12개월
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치료 만족도에 대한 환자 보고 결과 측정
기간: 베이스라인, 3개월 및 12개월
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설문으로 측정한 치료(표준화된 핵심 치료) 결과에 대한 만족도에 대한 BOA Register의 데이터
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베이스라인, 3개월 및 12개월
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환자가 보고한 결과 측정 근골격계 동반이환
기간: 베이스라인, 3개월 및 12개월
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Charnley 클래스에서 측정된 근골격 동반이환에 대한 BOA Register의 데이터(근골격 장애 분류.
클래스 A는 일측성 고관절 또는 무릎 골관절염(OA)에 해당합니다. 클래스 B 양측 엉덩이 또는 무릎 OA; 클래스 C는 다발성 관절 OA 또는 환자의 보행 능력을 억제하는 기타 상태를 나타냅니다.)
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베이스라인, 3개월 및 12개월
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통증에 대한 환자 보고 결과 측정
기간: 베이스라인, 3개월 및 12개월
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VAS에서 측정된 가장 영향을 받는 관절의 통증에 대한 BOA Register의 데이터; (visual analogue scale) 0-100 등급, 0은 통증이 없음을 의미하고 100은 최대 통증을 의미합니다.
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베이스라인, 3개월 및 12개월
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건강 관련 삶의 질에 대한 환자 보고 결과 측정
기간: 베이스라인, 3개월 및 12개월
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EuroQol 5-도메인 기기(EQ-5D)로 측정한 건강 관련 삶의 질에 대한 BOA Register의 데이터.
이 도구는 5가지 건강 결과 영역을 평가하는 질문으로 구성됩니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편감 및 불안/우울증을 평가하고 0과 1 사이의 단일 점수(완전한 건강)로 요약합니다.
이 도구는 또한 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지 점수를 매긴 현재의 전반적인 건강 상태를 평가하는 VAS를 포함합니다.
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베이스라인, 3개월 및 12개월
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자기 효능감에 대한 환자 보고 결과 측정
기간: 베이스라인, 3개월 및 12개월
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ASES(Arthritis self-efficacy scale)에 대한 자기효능감에 관한 BOA Register의 데이터.
ASES는 자기 효능감 통증과 자기 효능감 기타 증상의 2개 하위 그룹으로 나누어진 11개 항목을 포함하는 자기 관리 설문지입니다.
각 질문은 10에서 100까지 점수가 매겨지며, "매우 불확실함"과 "매우 확실함"의 중간에 "보통 확실함"이 있습니다.
각 하위 척도는 하위 척도 항목의 평균을 취하여 개별적으로 채점됩니다.
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베이스라인, 3개월 및 12개월
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물리치료사가 보고한 초기 검사
기간: 기준선과 3개월 후
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표준화된 코어 치료 이전에 영향을 받은 관절의 초기 검사에 대한 BOA Register의 데이터
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기준선과 3개월 후
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물리치료사가 보고한 초기 개입
기간: 기준선과 3개월 후
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표준화된 핵심 치료 이전의 초기 개입에 대한 BOA 등록 데이터
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기준선과 3개월 후
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물리치료사가 보고한 개입 준수
기간: 기준선과 3개월 후
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표준화된 코어 치료 중재 준수에 대한 BOA 등록 데이터
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기준선과 3개월 후
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치료 만족도에 대한 환자 보고 결과 측정
기간: 교체 수술 전과 1년 추시
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치료 만족도에 대한 SHAR 및 SKAR Register의 데이터(대체 수술)
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교체 수술 전과 1년 추시
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환자가 보고한 결과 측정 - 근골격계 동반이환
기간: 교체 수술 전과 1년 추시
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Charnley 클래스로 측정한 근골격계 동반이환에 대한 SHAR 및 SKAR Register의 데이터(클래스 A는 편측 고관절/무릎 질환에 해당하고 클래스 B는 양측 고관절/무릎 질환에 해당하며 클래스 C는 다발성 관절 질환 또는 환자의 능력을 억제하는 기타 상태를 나타냅니다. 걷다).
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교체 수술 전과 1년 추시
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환자가 보고한 결과 측정 - 통증
기간: 교체 수술 전과 1년 추시
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VAS의 통증에 대한 SHAR 및 SKAR 레지스터의 데이터 0-100의 시각적 아날로그 척도 등급, 0은 통증이 없음을 의미하고 100은 최대 통증을 의미합니다.
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교체 수술 전과 1년 추시
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환자 보고 결과 측정 - 건강 관련 삶의 질
기간: 교체 수술 전과 1년 추시
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EuroQol 5-도메인 기기(EQ-5D)로 측정한 건강 관련 삶의 질에 대한 SHAR 및 SKAR Register의 데이터.
이 도구는 5가지 건강 결과 영역을 평가하는 질문으로 구성됩니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편감 및 불안/우울증을 평가하고 0과 1 사이의 단일 점수(완전한 건강)로 요약합니다.
이 도구는 또한 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지 점수를 매긴 현재의 전반적인 건강 상태를 평가하는 VAS를 포함합니다.
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교체 수술 전과 1년 추시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ola Rolfson, Ass profess, Vastra Gotaland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gustafsson K, Kvist J, Eriksson M, Rolfson O. What Factors Identified in Initial Osteoarthritis Management Are Associated With Poor Patient-reported Outcomes After THA? A Register-based Study. Clin Orthop Relat Res. 2023 Sep 1;481(9):1732-1742. doi: 10.1097/CORR.0000000000002681. Epub 2023 May 9.
- Gustafsson K, Kvist J, Eriksson M, Dell'Isola A, Zhou C, Dahlberg LE, Rolfson O. Health status of individuals referred to first-line intervention for hip and knee osteoarthritis compared with the general population: an observational register-based study. BMJ Open. 2021 Sep 13;11(9):e049476. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049476.
- Gustafsson K, Rolfson O, Eriksson M, Dahlberg L, Kvist J. Study protocol for an observational register-based study on health and risk factors in patients with hip and knee osteoarthritis. BMJ Open. 2018 Oct 3;8(10):e022812. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022812.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .