Terveys ja riskitekijät potilailla, joilla on lonkka- ja polvinivelrikko
keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Vastra Gotaland Region
Lonkan ja polven nivelrikko on yksi yleisimmistä vammaisuuden syistä maailmanlaajuisesti.
Tautiin ei ole parannuskeinoa, mutta tutkimukset ja ohjeet suosittelevat, että nivelrikkopotilaat saavat varhain diagnoosin jälkeen yksilöllisesti mukautettuja fyysisiä harjoituksia, tietoa sairaudestaan ja itsehoidosta sekä tarvittaessa painonpudotussuosituksia. hoitoon vamman ja terveyden heikkenemisen ehkäisemiseksi.
Tämä ydinhoito parantaa nivelrikon oireita vähentämällä kipua ja lisäämällä toimintaa, ja se voi viivyttää korvausleikkausta.
Ruotsissa perushoitoa on vuodesta 2008 lähtien standardoitu tuettuun itsehoitoohjelmaan, ja arvioinnit ja seurannat on rekisteröity National Quality Register BOA:ssa (Parempi hoito osteoartriitilla).
Kivun ja fyysisen toiminnan heikkenemisen kulkua eri nivelrikkoa sairastavilla yksilöillä on tällä hetkellä vaikea ennustaa.
Sellaiset tekijät kuin sosioekonominen asema ja samanaikainen sairaus vaikuttavat taudin etenemiseen, mutta niitä ei ole täysin vahvistettu.
On tarpeen tunnistaa varhaisessa vaiheessa henkilöt, joiden ennuste on hyvä ja taudin kehittyminen hidas, ja ne, joille tulisi suositella nivelleikkausta tulevaisuudessa.
Tutkimuksen päätavoitteena on lisätä tietoa väestöstä, joka on saanut koulutusta ja ohjattua harjoittelua lonkka- ja polvinivelrikon perushoitona ja rekisteröity BOA-rekisteriin, sekä tunnistaa tekijöitä, jotka voivat ennustaa tämän väestön pitkän aikavälin tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on valtakunnallinen havainnollinen kohorttitutkimus, jossa käytetään viidestä päälähteestä prospektiivisesti saatuja yksilötason rekisteritietoja; BOA Register, Swedish Hip Arthroplasty Register (SHAR), Swedish Knee Arthroplasty Register (SKAR), Statistics Sweden ja National Board of Health and Welfare, Ruotsi. Käyttämällä kaikille Ruotsin kansalaisille ainutlaatuista PIN-koodia, tiedot yhdistetään yhteen tutkimustietokannaksi, jota käytetään tutkimuksessa seuraaviin tutkimuskysymyksiin vastaamiseen:
- Mitä eroja BOA-rekisteriin kuuluvan väestön ja Ruotsin yleisen väestön välillä on terveydellisten ja sosioekonomisten tekijöiden suhteen?
- Mitkä tekijät, jotka ennustavat korvausleikkausta, voidaan tunnistaa ensimmäisellä rekisteröinnillä BOA-rekisteriin potilailla, joilla on lonkka- tai polvinivelrikko?
- Mitä tekijöitä, jotka ennustavat lopputulosta korvausleikkauksen jälkeen, voidaan tunnistaa ensimmäisen rekisteröinnin yhteydessä BOA-rekisteriin potilailla, joilla on lonkka- tai polvinivelrikko?
Tutkimuspopulaatio: Tutkimuskohortti koostuu kaikista potilaista, joilla on ensimmäinen rekisteröinti (perustila) BOA-rekisteriin vuosina 2008–2016 (noin n = 75 000). Nämä potilaat ovat hakeneet hoitoa polvi- ja/tai lonkkakipuihinsa perusterveydenhuollossa Ruotsissa, ja heidät on lähetetty koulutuksen ja ohjatun harjoituksen standardoituun perushoitoon kliinisen ja/tai radiologisen nivelrikkodiagnoosin jälkeen.
Ruotsin tilastokeskuksen Ruotsin väestörekisteristä rekrytoidaan Ruotsin tilastokeskuksen väestörekisteristä vertailukohortti (noin n=225 000), joka kattaa koko ruotsalaisen väestön, joka ei ole koskaan ollut BOA-rekisterissä ja sovitetaan (1:3) kunkin tutkimuksen potilaaseen. kohortti saman syntymävuoden, sukupuolen ja asuinpaikan mukaan (kuten tutkimuskohortissa lähtötilanteessa).
Tietolähteet: Tutkimuksessa tutkijat keräävät seuraavat tiedot viidestä rekisteristä: BOA-rekisteristä: potilaiden ilmoittamat tiedot (esim. eniten kärsineet nivelet, kipu, oireet, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja fyysinen aktiivisuustaso) ja fysioterapeutit (esim. aikaisemmat tutkimukset ja hoidot) lähtötilanteessa (ensimmäinen rekisteröinti ennen standardoitua perushoitoa) ja kolme ja 12 kuukautta sen jälkeen. SHAR:sta ja SKAR:sta: potilaaseen ja toimenpiteisiin liittyvät tiedot kaikista lonkka- ja polvileikkauksista Ruotsissa, mukaan lukien potilaiden raportoimat tulokset (PROM), kuten nivelkipu, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja tyytyväisyys hoitoon ennen leikkauksen jälkeen ja vuoden kuluttua leikkauksesta. Ruotsin tilastokeskuksesta: tiedot sosioekonomisista tekijöistä ja elintärkeistä tapahtumista, kuten syntymästä, kuolemasta, asuinpaikasta ja siviilisäädystä. Terveyden ja hyvinvoinnin hallitukselta: tiedot liitännäissairauksista, terveydenhuollon kulutuksesta ja reseptilääkkeiden kuluista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
288276
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Vastra Gotaland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö, joka on saanut lonkka- ja polvinivelrikon koulutuksen ja ohjattujen harjoitusten standardoitua perushoitoa ja rekisteröity BOA-rekisteriin
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: osallistuminen standardoituun perushoitoon (opetus ja ohjatut harjoitukset) ja rekisteröityminen BOA-rekisteriin ovat;
- kipu polvesta tai lonkista.
- fysioterapeutin, sairaushistorian ja nivelrikon kliinisiin kriteereihin perustuvan fyysisen tutkimuksen vahvistama nivelrikon diagnoosi
Poissulkemiskriteerit: osallistuminen standardoituun ydinhoitoon ja rekisteröinti BOA-rekisteriin ovat;
- vahvistettu tai epäilty kasvain, nivelreuma, lonkkamurtuma, krooninen kipu tai fibromyalgia,
- nivelleikkaus viimeisten 12 kuukauden aikana,
- muu polvi- tai lonkkanivelleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana,
- ei osaa lukea tai ymmärtää ruotsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tutkimuskohortti
Kaikki potilaat, joilla on ensimmäinen rekisteröinti (perustila) BOA-rekisteriin vuosina 2008–2016 (noin n=75 000).
Nämä potilaat ovat hakeneet hoitoa polvi- ja/tai lonkkakipuihinsa perusterveydenhuollossa Ruotsissa, ja heidät on lähetetty koulutuksen ja ohjattujen harjoitusten standardoituun perushoitoon kliinisen ja/tai radiografisen OA-diagnoosin jälkeen.
|
|
Kontrollikohortti
Ruotsin yleisväestö, joka ei ole koskaan ollut BOA-rekisterissä, rekrytoidaan Ruotsin tilastokeskuksen väestörekisteristä ja sovitetaan (1:3) jokaiselle tutkimuskohortin potilaalle saman syntymävuoden, sukupuolen ja asuinpaikka (kuten tutkimuskohortti lähtötilanteessa) (noin n = 225 000).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korvausleikkaus
Aikaikkuna: vuoden 2016 loppuun asti
|
SHAR:n ja SKAR-rekisterien tiedot mahdollisista korvausleikkauksista
|
vuoden 2016 loppuun asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosioekonomiset tekijät - siviilisääty
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Tiedot siviilisäädystä saatu Ruotsin tilastokeskuksesta
|
lähtötasolla
|
|
Sosioekonomiset tekijät - koulutustaso
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Tiedot koulutustasosta saatu Ruotsin tilastokeskuksesta
|
lähtötasolla
|
|
Sosioekonomiset tekijät - syntymämaa
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Ruotsin tilastokeskuksesta saadut tiedot syntymämaasta
|
lähtötasolla
|
|
Sosioekonomiset tekijät - ammatti
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Ruotsin tilastokeskuksesta saadut tiedot ammatista
|
lähtötasolla
|
|
Sosioekonomiset tekijät - tulot
Aikaikkuna: kolmen vuoden aikana ennen lähtötasoa
|
Ruotsin tilastokeskuksesta saadut tiedot tuloista
|
kolmen vuoden aikana ennen lähtötasoa
|
|
Sosioekonomiset tekijät - sairausloma
Aikaikkuna: kolmen vuoden aikana ennen lähtötasoa
|
Ruotsin tilastokeskuksesta saadut tiedot sairauslomasta
|
kolmen vuoden aikana ennen lähtötasoa
|
|
Huumeiden kulutus
Aikaikkuna: kolmen vuoden aikana ennen lähtötasoa
|
Tiedot reseptilääkkeiden kustannuksista Ruotsin Terveydenhuoltohallituksen reseptilääkerekisteristä, Ruotsi
|
kolmen vuoden aikana ennen lähtötasoa
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: vuoden 2016 loppuun asti
|
lopulta rekisteröity kuolleeksi Ruotsin tilastokeskuksessa
|
vuoden 2016 loppuun asti
|
|
Komorbiditeetti
Aikaikkuna: kolmen vuoden aikana ennen lähtötasoa
|
Terveys- ja sosiaalihallituksen tiedot rekisteröidyistä ICD10-koodeista
|
kolmen vuoden aikana ennen lähtötasoa
|
|
Terveydenhuollon kulutus
Aikaikkuna: kolmen vuoden aikana ennen lähtötasoa
|
Terveys- ja hyvinvointihallituksen tiedot terveydenhuollon yksiköiden vastaanotto- ja kotiutuspäivistä
|
kolmen vuoden aikana ennen lähtötasoa
|
|
Komorbiditeetti
Aikaikkuna: kolmen vuoden aikana ennen lähtötasoa
|
Terveys- ja hyvinvointihallituksen tiedot kirurgisten toimenpiteiden rekisteröidystä luokittelusta
|
kolmen vuoden aikana ennen lähtötasoa
|
|
Potilaan ilmoittama tulosmitta useimmissa sairastuneessa nivelessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa sekä kolmen ja 12 kuukauden kohdalla
|
Tiedot BOA-rekisteristä eniten vahingoittuneesta nivelestä
|
lähtötilanteessa sekä kolmen ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Potilaan raportoima tulosmitta pelon välttämiseksi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa sekä kolmen ja 12 kuukauden kohdalla
|
BOA-rekisterin tiedot pelon välttämisestä
|
lähtötilanteessa sekä kolmen ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Potilaan ilmoittama fyysisen aktiivisuuden tulosmitta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa sekä kolmen ja 12 kuukauden kohdalla
|
BOA-rekisterin tiedot fyysisen aktiivisuuden tasosta mitattuna kyselylomakkeella "Kuinka paljon aikaa käytät liikuntaan tyypillisellä viikolla"
|
lähtötilanteessa sekä kolmen ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Potilaan ilmoittama lopputulos mittaa tyytyväisyyttä hoitoon
Aikaikkuna: lähtötilanteessa sekä kolmen ja 12 kuukauden kohdalla
|
BOA-rekisterin tiedot hoitoon tyytyväisyyden (standardoitu perushoito) tuloksista kyselylomakkeella mitattuna
|
lähtötilanteessa sekä kolmen ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Potilaan ilmoittama tulos mittaa tuki- ja liikuntaelimistön samanaikaista sairautta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa sekä kolmen ja 12 kuukauden kohdalla
|
BOA-rekisterin tiedot Charnley-luokassa mitatusta tuki- ja liikuntaelimistön komorbiditeetista (tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminnan luokitukset.
Luokka A vastaa yksipuolista lonkka- tai polvinivelrikoa (OA); Luokan B molemminpuolinen lonkan tai polven OA; ja luokka C osoittaa moninivelen OA:ta tai muuta sairautta, joka estää potilaan kävelykykyä)
|
lähtötilanteessa sekä kolmen ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Potilaan ilmoittama kivun tulosmittaus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa sekä kolmen ja 12 kuukauden kohdalla
|
BOA-rekisterin tiedot kivusta useimmissa nivelissä, mitattuna VAS:lla; (visuaalinen analoginen asteikko) arvosanat 0-100, 0 tarkoittaa ei kipua ja 100 maksimaalista kipua
|
lähtötilanteessa sekä kolmen ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Potilaiden ilmoittama terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaustulos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa sekä kolmen ja 12 kuukauden kohdalla
|
BOA-rekisterin tiedot terveyteen liittyvästä elämänlaadusta mitattuna EuroQol 5-domain instrumentilla (EQ-5D).
Instrumentti koostuu kysymyksistä, jotka arvioivat viittä terveydenhuollon tulosaluetta; liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus, ja se tiivistetään yhdeksi pistemääräksi 0–1 (täysi terveys).
Laite sisältää myös VAS:n, joka arvioi nykyisen yleisen terveydentilan pistemäärällä 0 (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
|
lähtötilanteessa sekä kolmen ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaus omatehokkuudesta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa sekä kolmen ja 12 kuukauden kohdalla
|
BOA-rekisterin tiedot itsetehokkuudesta ASES:ssä (niveltulehdus self-efficacy scale).
ASES on itse täytettävä kyselylomake, joka sisältää 11 kohtaa, jotka on jaettu kahteen alaryhmään, itsetehokkuuskipu ja itsetehokkuuden muut oireet.
Jokainen kysymys pisteytetään 10:stä 100:aan, ja "kohtalaisen varma" paikka on "erittäin epävarman" ja "erittäin varman" välillä.
Jokainen alaasteikko pisteytetään erikseen ottamalla osa-asteikon kohteiden keskiarvo.
|
lähtötilanteessa sekä kolmen ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Fysioterapeutti raportoi aikaisemmista tutkimuksista
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
BOA-rekisterin tiedot sairastuneen nivelen aikaisemmista tutkimuksista ennen standardoitua ydinhoitoa
|
lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Fysioterapeutti raportoi aikaisemmista interventioista
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
BOA-rekisterin tiedot aikaisemmista interventioista ennen standardoitua perushoitoa
|
lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Fysioterapeutti ilmoitti interventioiden noudattamisesta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
BOA-rekisterin tiedot standardoidun perushoitotoimenpiteen noudattamisesta
|
lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset mittaavat tyytyväisyyttä hoitoon
Aikaikkuna: ennen korvausleikkausta ja vuoden seurannassa
|
SHAR- ja SKAR-rekisterin tiedot hoitoon tyytyväisyydestä (korvausleikkaus)
|
ennen korvausleikkausta ja vuoden seurannassa
|
|
Potilaiden raportoimat tulosmittaukset - tuki- ja liikuntaelinten samanaikainen sairaus
Aikaikkuna: ennen korvausleikkausta ja vuoden seurannassa
|
SHAR- ja SKAR-rekisterin tiedot tuki- ja liikuntaelimistön yhteissairauksista Charnley-luokalla mitattuna (luokka A vastaa yksipuolista lonkka-/polvisairautta; luokka B molemminpuolinen lonkka-/polvisairaus; ja luokka C viittaa moninivelsairauteen tai muuhun potilaan toimintakykyä estävään sairauteen kävellä).
|
ennen korvausleikkausta ja vuoden seurannassa
|
|
Potilaan raportoimat tulosmittaukset - kipu
Aikaikkuna: ennen korvausleikkausta ja vuoden seurannassa
|
SHAR- ja SKAR-rekisterin tiedot VAS-kivusta; visuaalinen analoginen asteikko 0-100, 0 tarkoittaa ei kipua ja 100 maksimaalista kipua
|
ennen korvausleikkausta ja vuoden seurannassa
|
|
Potilaiden raportoimat tulosmittaukset - terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: ennen korvausleikkausta ja vuoden seurannassa
|
SHAR:n ja SKAR-rekisterin tiedot terveyteen liittyvästä elämänlaadusta mitattuna EuroQol 5-domain instrumentilla (EQ-5D).
Instrumentti koostuu kysymyksistä, jotka arvioivat viittä terveydenhuollon tulosaluetta; liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus, ja se tiivistetään yhdeksi pistemääräksi 0–1 (täysi terveys).
Laite sisältää myös VAS:n, joka arvioi nykyisen yleisen terveydentilan pistemäärällä 0 (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
|
ennen korvausleikkausta ja vuoden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ola Rolfson, Ass profess, Vastra Gotaland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gustafsson K, Kvist J, Eriksson M, Rolfson O. What Factors Identified in Initial Osteoarthritis Management Are Associated With Poor Patient-reported Outcomes After THA? A Register-based Study. Clin Orthop Relat Res. 2023 Sep 1;481(9):1732-1742. doi: 10.1097/CORR.0000000000002681. Epub 2023 May 9.
- Gustafsson K, Kvist J, Eriksson M, Dell'Isola A, Zhou C, Dahlberg LE, Rolfson O. Health status of individuals referred to first-line intervention for hip and knee osteoarthritis compared with the general population: an observational register-based study. BMJ Open. 2021 Sep 13;11(9):e049476. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049476.
- Gustafsson K, Rolfson O, Eriksson M, Dahlberg L, Kvist J. Study protocol for an observational register-based study on health and risk factors in patients with hip and knee osteoarthritis. BMJ Open. 2018 Oct 3;8(10):e022812. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022812.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 160176
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .