Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheids- en risicofactoren bij patiënten met heup- en knieartrose

17 september 2025 bijgewerkt door: Vastra Gotaland Region
Heup- en knieartrose is een van de belangrijkste oorzaken van wereldwijde invaliditeit. Er is geen remedie voor de ziekte, maar onderzoek en richtlijnen bevelen aan dat patiënten met artrose, vroeg na de diagnose, individueel aangepaste fysieke oefeningen, informatie over hun ziekte en over zelfmanagement en, indien nodig, aanbevelingen over gewichtsverlies als kern krijgen behandeling ter voorkoming van invaliditeit en aantasting van de gezondheid. Deze kernbehandeling verbetert de symptomen bij artrose door pijn te verminderen en de functie te verbeteren, en heeft de potentie om vervangende chirurgie uit te stellen. In Zweden is de kernbehandeling sinds 2008 gestandaardiseerd in een ondersteund zelfmanagementprogramma en zijn evaluatie en follow-ups geregistreerd in het Landelijk Kwaliteitsregister BOA (Betere behandeling van patiënten met artrose). Het verloop van de verslechtering van pijn en fysiek functioneren bij verschillende personen met artrose is op dit moment moeilijk te voorspellen. Factoren zoals sociaaleconomische status en comorbiditeit dragen bij aan de progressie van de ziekte, maar zijn niet volledig vastgesteld. Er is behoefte aan vroege identificatie van personen met een goede prognose met een langzame ontwikkeling van de ziekte en degenen die in de toekomst een gewrichtsvervangende operatie zouden moeten ondergaan. Het belangrijkste doel van het onderzoek is om de kennis te vergroten over de populatie die onderwijs en begeleide oefeningen heeft ontvangen als kernbehandeling voor heup- en knieartrose en is geregistreerd in het BOA-register en om factoren te identificeren die de langetermijnuitkomst voor deze populatie kunnen voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet: dit is een landelijke observationele cohortstudie waarbij gebruik wordt gemaakt van prospectief verkregen registergegevens op individueel niveau uit vijf hoofdbronnen; het BOA-register, het Swedish Hip Arthroplasty Register (SHAR), het Swedish Knee Arthroplasty Register (SKAR), Statistics Sweden en de National Board of Health and Welfare, Sweden. Door het persoonlijke identificatienummer (PIN) te gebruiken dat uniek is voor alle burgers in Zweden, worden de gegevens samengevoegd om een ​​onderzoeksdatabase te creëren die zal worden gebruikt voor het beantwoorden van de volgende onderzoeksvragen in het onderzoek:

  1. Wat zijn de verschillen tussen de bevolking die is opgenomen in het BOA-register en de algemene Zweedse bevolking met betrekking tot gezondheid en sociaaleconomische factoren?
  2. Welke factoren die een vervangende operatie voorspellen zijn bij de eerste inschrijving in het BOA Register bij patiënten met heup- of knieartrose te onderkennen?
  3. Welke voorspellers van uitkomst na een vervangende operatie zijn bij de eerste registratie in het BOA Register bij patiënten met heup- of knieartrose aan te wijzen?

Studiepopulatie: Het studiecohort bestaat uit alle patiënten met een eerste registratie (nul) in het BOA-register tussen 2008 en 2016 (ongeveer n=75.000). Deze patiënten hebben behandeling gezocht voor knie- en/of heuppijn in de eerstelijnsgezondheidszorg in Zweden en zijn doorverwezen naar de gestandaardiseerde kernbehandeling van onderwijs en begeleide oefeningen na bevestigde klinische en/of radiografische diagnose van osteoartritis.

Een controlecohort (ongeveer n=225 000) dat de algemene Zweedse bevolking omvat, die nooit in het BOA-register is opgenomen, zal worden gerekruteerd uit het Zweedse bevolkingsregister bij Statistics Sweden en worden gekoppeld (1:3) aan elke patiënt in het onderzoek cohort op basis van hetzelfde geboortejaar, geslacht en woonplaats (zoals voor het studiecohort bij baseline).

Gegevensbronnen: In het onderzoek verzamelen de onderzoekers de volgende gegevens uit de vijf registers: uit het BOA-register: gegevens gerapporteerd door patiënten (bijv. meest aangedane gewricht, pijn, symptomen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en niveau van lichamelijke activiteit) en fysiotherapeuten (bijv. eerdere onderzoeken en behandelingen) bij aanvang (de eerste registratie vóór de gestandaardiseerde kernbehandeling), en drie en twaalf maanden daarna. Van de SHAR en de SKAR: patiëntgerelateerde en proceduregerelateerde gegevens over alle heup- en knievervangende operaties in Zweden, inclusief patiëntgerapporteerde uitkomsten (PROM) zoals gewrichtspijn, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en tevredenheid met de behandeling vóór operatie en een jaar na de operatie. Uit Statistics Sweden: gegevens over sociaaleconomische factoren en vitale gebeurtenissen zoals geboorte, overlijden, verblijfplaats en burgerlijke staat. Van de National Board of Health and Welfare: gegevens over comorbiditeit, zorgconsumptie en uitgaven aan voorgeschreven medicijnen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

288276

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden
        • Vastra Gotaland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie die gestandaardiseerde kernbehandeling van onderwijs en begeleide oefeningen voor heup- en knieartrose heeft gevolgd en is ingeschreven in het BOA-register

Beschrijving

Inclusiecriteria: voor deelname aan de gestandaardiseerde kernbehandeling (van onderwijs en begeleide oefeningen) en inschrijving in het BOA Register zijn;

  • pijn vanuit de knie of heup.
  • diagnose artrose bevestigd door een fysiotherapeut, anamnese en lichamelijk onderzoek op basis van de klinische criteria voor artrose

Uitsluitingscriteria: voor deelname aan de gestandaardiseerde kernbehandeling en inschrijving in het BOA Register zijn;

  • bevestigde of verdenking van tumor, reumatoïde artritis, vervolg heupfractuur, chronische pijn of fibromyalgie,
  • totale gewrichtsvervanging in de afgelopen 12 maanden,
  • andere operatie van het knie- of heupgewricht in de afgelopen 3 maanden,
  • Zweeds niet kunnen lezen of begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Studie cohort
Alle patiënten met een eerste inschrijving (baseline) in het BOA Register tussen 2008 en 2016 (ongeveer n=75.000). Deze patiënten hebben behandeling gezocht voor knie- en/of heuppijn in de eerstelijnsgezondheidszorg in Zweden en zijn doorverwezen naar de gestandaardiseerde kernbehandeling van onderwijs en begeleide oefeningen na bevestigde klinische en/of radiografische OA-diagnose.
Controle cohort
De algemene Zweedse bevolking, die nooit in het BOA-register is opgenomen, wordt gerekruteerd uit het Zweedse bevolkingsregister bij Statistics Sweden en gematcht (1:3) aan elke patiënt in het studiecohort op basis van hetzelfde geboortejaar, geslacht en woonplaats (zoals voor het studiecohort bij baseline) (ongeveer n=225 000).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vervangende operatie
Tijdsspanne: tot eind 2016
Informatie uit de SHAR en de SKAR Registers over eventuele vervangende operaties
tot eind 2016

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaaleconomische factoren - burgerlijke staat
Tijdsspanne: bij basislijn
Gegevens verkregen van Statistics Sweden over burgerlijke staat
bij basislijn
Sociaaleconomische factoren - opleidingsniveau
Tijdsspanne: bij basislijn
Gegevens verkregen van Statistics Sweden over opleidingsniveau
bij basislijn
Sociaaleconomische factoren - geboorteland
Tijdsspanne: bij basislijn
Gegevens verkregen van Statistics Sweden over geboorteland
bij basislijn
Sociaaleconomische factoren - beroep
Tijdsspanne: bij basislijn
Gegevens verkregen van Statistics Sweden over bezetting
bij basislijn
Sociaaleconomische factoren - inkomen
Tijdsspanne: binnen drie jaar voorafgaand aan baseline
Gegevens verkregen van Statistics Sweden over inkomen
binnen drie jaar voorafgaand aan baseline
Sociaal-economische factoren - ziekteverlof
Tijdsspanne: binnen drie jaar voorafgaand aan baseline
Gegevens verkregen van Statistics Sweden over ziekteverlof
binnen drie jaar voorafgaand aan baseline
Gebruik van medicijnen
Tijdsspanne: binnen drie jaar voorafgaand aan baseline
Gegevens over uitgaven voor voorgeschreven medicijnen uit het Swedish Prescribed Drug Register bij de National Board of Health Care, Zweden
binnen drie jaar voorafgaand aan baseline
Dood
Tijdsspanne: tot eind 2016
uiteindelijk als dood geregistreerd door Statistics Sweden
tot eind 2016
Comorbiditeit
Tijdsspanne: binnen drie jaar voorafgaand aan baseline
Gegevens van de National Board of Health and Welfare over geregistreerde ICD10-codes
binnen drie jaar voorafgaand aan baseline
Zorgconsumptie
Tijdsspanne: binnen drie jaar voorafgaand aan baseline
Gegevens van de National Board of Health and Welfare over opname- en ontslagdata van zorgeenheden
binnen drie jaar voorafgaand aan baseline
Comorbiditeit
Tijdsspanne: binnen drie jaar voorafgaand aan baseline
Gegevens van de National Board of Health and Welfare over geregistreerde classificatie van chirurgische ingrepen
binnen drie jaar voorafgaand aan baseline
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat voor het meest aangetaste gewricht
Tijdsspanne: bij baseline en na drie en twaalf maanden
Gegevens uit het BOA Register over meest aangetaste gewricht
bij baseline en na drie en twaalf maanden
Patiëntgerapporteerde uitkomstmaat voor angstvermijding
Tijdsspanne: bij baseline en na drie en twaalf maanden
Gegevens uit het BOA Register over angstvermijding
bij baseline en na drie en twaalf maanden
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: bij baseline en na drie en twaalf maanden
Gegevens uit het BOA-register over het niveau van lichamelijke activiteit gemeten met vragenlijst "Hoeveel tijd besteedt u in een typische week aan lichaamsbeweging"
bij baseline en na drie en twaalf maanden
Patiëntgerapporteerde uitkomstmaat voor tevredenheid met de behandeling
Tijdsspanne: bij baseline en na drie en twaalf maanden
Gegevens uit het BOA Register over tevredenheid met behandeling (de gestandaardiseerde kernbehandeling) resultaten gemeten met vragenlijst
bij baseline en na drie en twaalf maanden
Patiëntgerapporteerde uitkomstmaat musculoskeletale comorbiditeit
Tijdsspanne: bij baseline en na drie en twaalf maanden
Gegevens uit het BOA-register over musculoskeletale comorbiditeit gemeten in Charnley-klasse (classificaties van musculoskeletale stoornissen. Klasse A komt overeen met eenzijdige heup- of knieartrose (OA); Klasse B bilaterale heup- of knieartrose; en klasse C wijst op meerdere gewrichtsartrose of een andere aandoening die het vermogen van de patiënt om te lopen belemmert)
bij baseline en na drie en twaalf maanden
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat voor pijn
Tijdsspanne: bij baseline en na drie en twaalf maanden
Gegevens uit het BOA Register over pijn in meest aangedane gewricht, gemeten op VAS; (visuele analoge schaal) beoordeling van 0-100, waarbij 0 staat voor geen pijn en 100 voor maximale pijn
bij baseline en na drie en twaalf maanden
Patiëntgerapporteerde uitkomstmaat voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: bij baseline en na drie en twaalf maanden
Gegevens uit het BOA Register over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met het EuroQol 5-domein instrument (EQ-5D). Het instrument bestaat uit vragen die 5 gezondheidsuitkomstdomeinen beoordelen; mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, en wordt samengevat in een enkele score tussen 0 en 1 (volledige gezondheid). Het instrument bevat ook een VAS die de huidige algehele gezondheidstoestand beoordeelt van 0 (slechtst denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (best denkbare gezondheidstoestand).
bij baseline en na drie en twaalf maanden
Patiëntgerapporteerde uitkomstmaat voor zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: bij baseline en na drie en twaalf maanden
Gegevens uit het BOA Register over self-efficacy op ASES (Arthritis self-efficacy scale). ASES is een vragenlijst die u zelf kunt invullen en die 11 items bevat, verdeeld in 2 subgroepen: zelfredzaamheid pijn en zelfredzaamheid andere symptomen. Elke vraag krijgt een score van 10 tot 100, waarbij "redelijk zeker" tussen "zeer onzeker" en "zeer zeker" staat. Elke subschaal wordt afzonderlijk gescoord door het gemiddelde van de subschaalitems te nemen.
bij baseline en na drie en twaalf maanden
Fysiotherapeut heeft eerdere onderzoeken gemeld
Tijdsspanne: bij aanvang en na drie maanden
Gegevens uit het BOA Register over eerdere onderzoeken van het aangedane gewricht voorafgaand aan de gestandaardiseerde kernbehandeling
bij aanvang en na drie maanden
Fysiotherapeut-gerapporteerde eerdere interventies
Tijdsspanne: bij aanvang en na drie maanden
Gegevens uit het BOA Register over eerdere ingrepen, voorafgaand aan de gestandaardiseerde kernbehandeling
bij aanvang en na drie maanden
Fysiotherapeut-gerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: bij aanvang en na drie maanden
Gegevens uit het BOA-register over de naleving van de gestandaardiseerde kernbehandelinterventie
bij aanvang en na drie maanden
Patiëntgerapporteerde uitkomstmaten over tevredenheid met de behandeling
Tijdsspanne: vóór vervangende operatie en bij follow-up een jaar
Gegevens uit de SHAR en het SKAR Register over tevredenheid over behandeling (vervangende operatie)
vóór vervangende operatie en bij follow-up een jaar
Patiëntgerapporteerde uitkomstmaten - musculoskeletale comorbiditeit
Tijdsspanne: vóór vervangende operatie en bij follow-up een jaar
Gegevens uit het SHAR- en het SKAR-register over musculoskeletale comorbiditeit gemeten volgens Charnley-klasse (klasse A komt overeen met unilaterale heup-/knieaandoening; klasse B bilaterale heup-/knieaandoening; en klasse C duidt op meervoudige gewrichtsaandoening of een andere aandoening die het vermogen van de patiënt belemmert lopen).
vóór vervangende operatie en bij follow-up een jaar
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten - pijn
Tijdsspanne: vóór vervangende operatie en bij follow-up een jaar
Gegevens uit de SHAR en het SKAR Register over pijn uit een VAS; visuele analoge schaal van 0-100, waarbij 0 staat voor geen pijn en 100 voor maximale pijn
vóór vervangende operatie en bij follow-up een jaar
Patiëntgerapporteerde uitkomstmaten - gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: vóór vervangende operatie en bij follow-up een jaar
Gegevens uit de SHAR en het SKAR Register over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met het EuroQol 5-domein instrument (EQ-5D). Het instrument bestaat uit vragen die 5 gezondheidsuitkomstdomeinen beoordelen; mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, en wordt samengevat in een enkele score tussen 0 en 1 (volledige gezondheid). Het instrument bevat ook een VAS die de huidige algehele gezondheidstoestand beoordeelt van 0 (slechtst denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (best denkbare gezondheidstoestand).
vóór vervangende operatie en bij follow-up een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Medewerkers

Linkoeping University
Jonkoping County Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ola Rolfson, Ass profess, Vastra Gotaland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 160176

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren