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Facteurs de santé et de risque chez les patients atteints d'arthrose de la hanche et du genou

17 septembre 2025 mis à jour par: Vastra Gotaland Region
L'arthrose de la hanche et du genou est l'une des principales causes d'invalidité dans le monde. Il n'y a pas de remède pour la maladie, mais la recherche et les lignes directrices recommandent que les patients souffrant d'arthrose, tôt après le diagnostic, reçoivent des exercices physiques adaptés individuellement, des informations sur leur maladie et sur l'autogestion et, si nécessaire, des recommandations sur la perte de poids comme un noyau traitement pour prévenir l'invalidité et l'altération de la santé. Ce traitement de base améliore les symptômes de l'arthrose en réduisant la douleur et en augmentant la fonction, et a le potentiel de retarder la chirurgie de remplacement. En Suède, depuis 2008, le traitement de base est standardisé dans un programme d'autogestion assistée et l'évaluation et les suivis sont enregistrés dans le registre national de qualité BOA (Meilleure gestion des patients atteints d'ostéoarthrite). L'évolution de la détérioration de la douleur et du fonctionnement physique chez les différents individus souffrant d'arthrose est actuellement difficile à prévoir. Des facteurs tels que le statut socio-économique et la comorbidité contribuent à la progression de la maladie, mais ne sont pas entièrement établis. Il est nécessaire d'identifier rapidement les personnes qui ont un bon pronostic avec un développement lent de la maladie et celles pour lesquelles une chirurgie de remplacement articulaire devrait être recommandée à l'avenir. L'objectif principal de l'étude est d'accroître les connaissances sur la population qui a reçu une éducation et des exercices supervisés en tant que traitement de base de l'arthrose de la hanche et du genou et qui a été enregistrée dans le registre BOA et d'identifier les facteurs qui peuvent prédire les résultats à long terme pour cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Conception de l'étude : il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle à l'échelle nationale utilisant des données de registre au niveau individuel obtenues de manière prospective à partir de cinq sources principales ; le registre BOA, le registre suédois des arthroplasties de la hanche (SHAR), le registre suédois des arthroplasties du genou (SKAR), Statistics Sweden et le National Board of Health and Welfare, Suède. En utilisant le numéro d'identité personnel (PIN) qui est unique pour tous les citoyens suédois, les données seront fusionnées pour créer une base de données de recherche qui sera utilisée pour répondre aux questions de recherche suivantes dans l'étude :

  1. Quelles sont les différences entre la population incluse dans le registre BOA et la population suédoise générale en termes de santé et de facteurs socio-économiques ?
  2. Quels facteurs prédictifs d'une chirurgie de remplacement peuvent être identifiés lors de la première inscription au registre BOA chez les patients atteints d'arthrose de la hanche ou du genou ?
  3. Quels facteurs prédictifs de résultat après chirurgie de remplacement peuvent être identifiés lors de la première inscription au registre BOA chez les patients atteints d'arthrose de la hanche ou du genou ?

Population d'étude : La cohorte d'étude est constituée de tous les patients ayant une première inscription (baseline) au registre BOA entre 2008 et 2016 (environ n=75 000). Ces patients ont cherché un traitement pour des douleurs au genou et/ou à la hanche dans les soins de santé primaires en Suède et ont été orientés vers le traitement de base standardisé d'éducation et d'exercices supervisés après un diagnostic clinique et/ou radiographique confirmé d'arthrose.

Une cohorte de contrôle (environ n = 225 000) couvrant la population suédoise générale, qui n'a jamais été incluse dans le registre BOA, sera recrutée à partir du registre de la population suédoise de Statistics Sweden et appariée (1: 3) à chaque patient de l'étude cohorte selon la même année de naissance, le même sexe et la même résidence (comme pour la cohorte de l'étude au départ).

Sources de données : Dans l'étude, les investigateurs recueilleront les données suivantes à partir des cinq registres : à partir du registre BOA : données rapportées par les patients (par ex. l'articulation la plus touchée, la douleur, les symptômes, la qualité de vie liée à la santé et le niveau d'activité physique) et les physiothérapeutes (par exemple, examens et traitements antérieurs) au départ (la première inscription avant le traitement de base standardisé), puis trois et 12 mois après. D'après le SHAR et le SKAR : données relatives aux patients et aux procédures sur toutes les chirurgies de remplacement de la hanche et du genou en Suède, y compris les résultats rapportés par les patients (PROM) tels que les douleurs articulaires, la qualité de vie liée à la santé et la satisfaction à l'égard du traitement avant chirurgie et un an après l'opération. De Statistics Sweden : données sur les facteurs socio-économiques et les événements vitaux tels que la naissance, le décès, la résidence et l'état matrimonial. Du Conseil national de la santé et du bien-être : données sur la comorbidité, la consommation de soins de santé et les dépenses en médicaments prescrits.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

288276

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gothenburg, Suède
        • Vastra Gotaland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population qui a reçu un traitement de base standardisé d'éducation et d'exercices supervisés pour l'arthrose de la hanche et du genou et qui a été inscrite au registre BOA

La description

Critères d'inclusion: pour la participation au traitement de base standardisé (d'éducation et d'exercices supervisés) et l'inscription au registre BOA sont;

  • douleur au genou ou à la hanche.
  • diagnostic d'arthrose confirmé par un kinésithérapeute, par des antécédents médicaux et un examen physique basé sur les critères cliniques de l'arthrose

Critères d'exclusion : pour la participation au traitement de base standardisé et l'inscription au registre BOA ;

  • tumeur confirmée ou suspectée, polyarthrite rhumatoïde, séquelle de fracture de la hanche, douleur chronique ou fibromyalgie,
  • arthroplastie totale au cours des 12 derniers mois,
  • autre chirurgie du genou ou de la hanche au cours des 3 derniers mois,
  • pas capable de lire ou de comprendre le suédois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte d'étude
Tous les patients avec une première inscription (baseline) dans le registre BOA entre 2008 et 2016 (environ n=75 000). Ces patients ont recherché un traitement pour des douleurs au genou et/ou à la hanche dans les soins de santé primaires en Suède et ont été orientés vers le traitement de base standardisé d'éducation et d'exercices supervisés après un diagnostic clinique et/ou radiographique confirmé d'arthrose.
Cohorte témoin
Couvrant la population suédoise générale, qui n'a jamais été incluse dans le registre BOA, sera recrutée à partir du registre de la population suédoise de Statistics Sweden et appariée (1: 3) à chaque patient de la cohorte d'étude par la même année de naissance, sexe et résidence (comme pour la cohorte de l'étude au départ) (environ n = 225 000).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chirurgie de remplacement
Délai: jusqu'à fin 2016
Informations des registres SHAR et SKAR sur une éventuelle chirurgie de remplacement
jusqu'à fin 2016

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs socioéconomiques - état matrimonial
Délai: au départ
Données obtenues de Statistics Sweden sur l'état matrimonial
au départ
Facteurs socio-économiques - niveau d'éducation
Délai: au départ
Données obtenues de Statistics Sweden sur le niveau d'éducation
au départ
Facteurs socio-économiques - pays de naissance
Délai: au départ
Données obtenues de Statistics Sweden sur le pays de naissance
au départ
Facteurs socio-économiques - profession
Délai: au départ
Données obtenues de Statistics Sweden sur la profession
au départ
Facteurs socio-économiques - revenu
Délai: dans les trois ans précédant la référence
Données obtenues de Statistics Sweden sur le revenu
dans les trois ans précédant la référence
Facteurs socio-économiques - congé de maladie
Délai: dans les trois ans précédant la référence
Données obtenues de Statistics Sweden sur les congés de maladie
dans les trois ans précédant la référence
Consommation de drogues
Délai: dans les trois ans précédant la référence
Données sur les dépenses en médicaments prescrits du registre suédois des médicaments prescrits du Conseil national des soins de santé, Suède
dans les trois ans précédant la référence
Décès
Délai: jusqu'à fin 2016
finalement enregistré comme mort par Statistics Sweden
jusqu'à fin 2016
Comorbidité
Délai: dans les trois ans précédant la référence
Données du Conseil national de la santé et de la protection sociale sur les codes ICD10 enregistrés
dans les trois ans précédant la référence
Consommation de soins de santé
Délai: dans les trois ans précédant la référence
Données du Conseil national de la santé et du bien-être sur les dates d'admission et de sortie des unités de soins
dans les trois ans précédant la référence
Comorbidité
Délai: dans les trois ans précédant la référence
Données du Conseil national de la santé et du bien-être sur la classification enregistrée des interventions chirurgicales
dans les trois ans précédant la référence
Mesure des résultats rapportés par les patients sur l'articulation la plus touchée
Délai: au départ, et à trois et 12 mois
Données du registre BOA sur l'articulation la plus touchée
au départ, et à trois et 12 mois
Mesure des résultats rapportés par les patients sur l'évitement de la peur
Délai: au départ, et à trois et 12 mois
Données du registre BOA sur l'évitement de la peur
au départ, et à trois et 12 mois
Mesure des résultats rapportés par les patients sur l'activité physique
Délai: au départ, et à trois et 12 mois
Données du registre BOA sur le niveau d'activité physique mesuré par le questionnaire "Dans une semaine type, combien de temps consacrez-vous à une activité physique"
au départ, et à trois et 12 mois
Mesure des résultats rapportés par les patients sur la satisfaction à l'égard du traitement
Délai: au départ, et à trois et 12 mois
Données du registre BOA sur la satisfaction à l'égard du traitement (le traitement de base standardisé) résultats mesurés par questionnaire
au départ, et à trois et 12 mois
Mesure des résultats rapportés par les patients comorbidité musculo-squelettique
Délai: au départ, et à trois et 12 mois
Données du registre BOA sur les comorbidités musculo-squelettiques mesurées en classe de Charnley (classifications des troubles musculo-squelettiques. La classe A correspond à une arthrose unilatérale de la hanche ou du genou (OA) ; arthrose bilatérale de la hanche ou du genou de classe B ; et la classe C indique une arthrose articulaire multiple ou une autre condition qui inhibe la capacité du patient à marcher)
au départ, et à trois et 12 mois
Mesure des résultats rapportés par les patients sur la douleur
Délai: au départ, et à trois et 12 mois
Données du registre BOA sur la douleur dans l'articulation la plus touchée, mesurée sur l'EVA ; (échelle visuelle analogique) note de 0 à 100, où 0 signifie aucune douleur et 100 pour une douleur maximale
au départ, et à trois et 12 mois
Mesure des résultats rapportés par les patients sur la qualité de vie liée à la santé
Délai: au départ, et à trois et 12 mois
Données du registre BOA sur la qualité de vie liée à la santé mesurée par l'instrument EuroQol à 5 ​​domaines (EQ-5D). L'instrument consiste en des questions évaluant 5 domaines de résultats de santé ; la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression, et se résume en un score unique entre 0 et 1 (santé complète). L'instrument comprend également une EVA évaluant l'état de santé global actuel de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable).
au départ, et à trois et 12 mois
Mesure des résultats rapportés par les patients sur l'auto-efficacité
Délai: au départ, et à trois et 12 mois
Données du registre BOA sur l'auto-efficacité sur l'ASES (échelle d'auto-efficacité de l'arthrite). L'ASES est un questionnaire auto-administré qui contient 11 items répartis en 2 sous-groupes, auto-efficacité douleur et auto-efficacité autres symptômes. Chaque question est notée de 10 à 100, avec une place « modérément certain » à mi-chemin entre « très incertain » et « très certain ». Chaque sous-échelle est notée séparément, en prenant la moyenne des items de la sous-échelle.
au départ, et à trois et 12 mois
Examens antérieurs déclarés par le physiothérapeute
Délai: au départ et à trois mois
Données du registre BOA sur les examens antérieurs de l'articulation touchée avant le traitement de base standardisé
au départ et à trois mois
Interventions antérieures signalées par le physiothérapeute
Délai: au départ et à trois mois
Données du registre BOA sur les interventions antérieures, avant le traitement de base standardisé
au départ et à trois mois
Conformité à l'intervention déclarée par le physiothérapeute
Délai: au départ et à trois mois
Données du registre BOA sur la conformité à l'intervention de traitement de base standardisée
au départ et à trois mois
Mesures des résultats rapportés par les patients sur la satisfaction à l'égard du traitement
Délai: avant la chirurgie de remplacement et au suivi un an
Données du registre SHAR et SKAR sur la satisfaction au traitement (chirurgie de remplacement)
avant la chirurgie de remplacement et au suivi un an
Mesures des résultats rapportés par les patients - comorbidité musculo-squelettique
Délai: avant la chirurgie de remplacement et au suivi un an
Données du registre SHAR et SKAR sur la comorbidité musculo-squelettique mesurée par la classe de Charnley (la classe A correspond à une maladie unilatérale de la hanche/du genou ; la classe B une maladie bilatérale de la hanche/du genou ; et la classe C indique une maladie articulaire multiple ou une autre condition qui inhibe la capacité du patient marcher).
avant la chirurgie de remplacement et au suivi un an
Mesures des résultats rapportés par les patients - douleur
Délai: avant la chirurgie de remplacement et au suivi un an
Données du SHAR et du Registre SKAR sur la douleur issues d'une SVA ; échelle visuelle analogique de 0 à 100, où 0 correspond à l'absence de douleur et 100 à la douleur maximale
avant la chirurgie de remplacement et au suivi un an
Mesures des résultats rapportés par les patients - qualité de vie liée à la santé
Délai: avant la chirurgie de remplacement et au suivi un an
Données du registre SHAR et SKAR sur la qualité de vie liée à la santé mesurée par l'instrument EuroQol à 5 ​​domaines (EQ-5D). L'instrument consiste en des questions évaluant 5 domaines de résultats de santé ; la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression, et se résume en un score unique entre 0 et 1 (santé complète). L'instrument comprend également une EVA évaluant l'état de santé global actuel de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable).
avant la chirurgie de remplacement et au suivi un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ola Rolfson, Ass profess, Vastra Gotaland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2018

Première publication (Réel)

20 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 160176

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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