이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장 재활 중인 여성: 훈련 응답 최적화

2018년 2월 13일 업데이트: Philip Ades, University of Vermont
심혈관 질환(CVD)은 매년 여성에서 398,086명이 사망하는 매우 흔한 질병입니다. 여성이 전통적인 CR 프로그램에 참여하더라도 여성 중심 CR을 더 잘 맞춤화하고 그 결과를 적절하게 평가할 수 있도록 데이터 특이성과 후속 연구가 아직 의미 있는 방식으로 나타나지 않았습니다. 유산소 운동은 CVD 환자의 예후를 예측하는 강력한 지표이지만 CR 동안 여성이 남성만큼 최대 VO2를 개선하지 못한다는 증거가 있습니다. 우리는 CR에서 여성의 교육 잠재력을 최적화하는 것을 목표로 과거 연구를 기반으로 여성을 위한 교육 프로그램을 설계했습니다. 이 프로그램은 고강도 인터벌 트레이닝이라는 트레이닝 기술과 상지의 특정 근력 운동을 결합한 것입니다. 우리는 연령에 관계없이 여성이 CR 설정에서 최대 유산소 능력을 향상시키기 위해 고강도 인터벌 트레이닝을 할 수 있다고 가정합니다. 또한 여성은 CR에 진입할 때 허벅지 근력이 부족한 경우가 많으며 허벅지 근력은 지구력 보행과 관련이 있으므로 근력 운동도 포함됩니다. 본 연구의 목적은 여성의 CR에서 유산소 운동 반응을 극대화하기 위한 고강도 인터벌 트레이닝과 근력 트레이닝의 가치를 알아보는 것이다. 이는 여성 CR을 위한 향후 프로그램 설계를 위한 특정 프로토콜 및 교육 지침을 수립하는 데 기여할 수 있습니다. 여성과 관련된 포괄적인 CR 지침이 부족하기 때문에 이 연구 결과가 여성에게 최적의 혜택을 주는 CR 프로그램을 더 잘 구성하고 조정하기 위한 운동 프로토콜과 요법을 개발하는 데 도움이 되기를 바랍니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

심혈관 질환(CVD)은 여성의 주요 사망 원인입니다.1 여성 성인 3명 중 1명 이상이 CVD의 영향을 받습니다.2 여성의 CVD 유병률은 여전히 ​​높지만 심장 재활(CR) 분야에서 여성과 관련된 연구는 상대적으로 부족합니다. CR에서 최대 VO2의 개선은 예후적으로 중요하며 3-5 여러 연구에서 여성이 CR에서 유산소 능력을 남성보다 덜 증가시키는 것으로 나타났습니다.6,7 여성이 많은 전통적인 CR 프로그램에 참여하더라도 여성 중심 CR을 더 잘 맞춤화하고 그 결과를 적절하게 평가할 수 있도록 데이터 특이성과 후속 연구가 아직 의미 있는 방식으로 나타나지 않았습니다.

CR 시작 시 여성이 남성보다 VO2 max가 낮은 것으로 알려져 있습니다.8 이는 남성에 비해 근육량이 적고, 헤모글로빈과 혈액량이 적고, 박출량이 적기 때문입니다.9 심장 재활에 들어가는 환자의 유산소 능력에 대한 우리의 이전 연구 결과는 CR에 들어갈 때 최고 VO2 값이 특히 여성에서 매우 낮다는 것을 밝혔습니다.6 CR 환경에서 여성이 남성보다 신체 기능 점수가 낮다는 것이 관찰되었습니다.10 손잡이 강도도 남성과 여성 간에 다릅니다.11 최고 VO2의 기준선 최대 운동 능력은 레그 프레스 및 벤치 프레스의 근력 측정과 함께 기준선 신체 기능 점수를 가장 잘 예측하는 것으로 밝혀졌습니다.10 우리의 또 다른 연구에서는 15 미만의 최고 VO2가 남성의 연간 모든 원인 사망 위험과 관련이 있는 반면, 12 미만의 최고 VO2는 여성의 가장 높은 위험과 관련이 있다고 밝혔습니다.12 또 다른 연구에서 여성은 남성보다 최대 운동 능력이 낮았지만 심장 재활의 결과로 유사한 상대적 향상을 달성했습니다.13 이 분야에 대한 연구는 결과가 엇갈린 상태이므로 추가 탐색이 필요합니다. 여성은 최대 VO2에 도달하는 데 있어 남성보다 덜 향상되기 때문에 CR에서 여성의 교육 잠재력을 최적화하는 것을 목표로 여성을 위한 교육 프로그램을 마련했습니다. 이 프로그램은 다리의 특정 근력 훈련 운동과 함께 간격 훈련이라는 훈련 기술의 활용을 결합합니다. CAD가 있는 남성과 여성을 모두 포함하는 이전 연구에서는 고강도 인터벌 트레이닝이 유산소 체력 향상 측면에서 보통 또는 표준 강도 트레이닝보다 더 유익할 수 있음을 나타냈습니다.14-16 그러나 여성을 위한 혜택의 특이성은 여전히 ​​파악하기 어렵습니다. 따라서 적절한 인터벌 트레이닝을 통해 근력과 파워의 변화를 연구하면 더 나은 결과를 얻는 데 도움이 될 수 있습니다.

우리는 연령에 관계없이 여성이 CR 설정에서 최대 유산소 능력을 향상시키기 위해 고강도 인터벌 트레이닝을 할 수 있다고 가정합니다. 또한 여성은 CR에 들어가는 허벅지 근력이 부족한 경우가 많기 때문에 근력 운동도 포함됩니다. 본 연구의 목적은 여성의 심장재활에서 유산소 체력을 극대화하기 위한 고강도 인터벌 트레이닝과 근력 트레이닝의 가치를 알아보는 것이다. 이는 여성 CR을 위한 향후 프로그램 설계를 위한 특정 프로토콜 및 교육 지침을 수립하는 데 기여할 수 있습니다. 여성과 관련된 포괄적인 CR 지침이 부족하기 때문에 이 연구 결과가 여성에게 최적의 혜택을 주는 CR 프로그램을 더 잘 구성하고 조정하기 위한 운동 프로토콜과 요법을 개발하는 데 도움이 되기를 바랍니다.

연구 설계: 새로운 방법론 및 기존 방법론에 비해 이점에 대한 설명을 포함하여 연구 설계를 설명합니다.

이것은 여성 심장병 환자를 대상으로 버몬트 대학 심장재활센터에서 실시할 전향적 연구입니다. CR에 진입할 때 연구에 참여하는 환자로부터 수집할 데이터는 다음과 같습니다. 1) BMI 계산을 위한 연령, 체중 및 키, 수축기 및 확장기 혈압(휴식), 심박수(휴식, 최고)와 같은 기본 특성 , 약물, 이전 심장 사건 등, 2) 최고 대사 등가물(METs 최고치) 및 최고 VO2를 결정하기 위해 러닝머신에서 증상 제한 등급별 운동 내성 테스트를 사용한 유산소 체력 평가, 3) 단일 반복 최대 리프트를 사용한 근력 측정 평가 (상체는 벤치 프레스, 하체는 레그 익스텐션) 및 악력 측정을 위한 핸드그립 동력계, 4) BORG 6-20 scale18을 사용한 각 훈련 세션 후 인지된 운동률, 5) Medical Outcomes Study를 사용한 자가 보고 신체 기능 평가 Short Form-36(MOS SF-36) 설문지(0-100 척도), 우수한 신체 기능을 나타내는 100, 6) 말초혈관 질환, 뇌혈관 질환, 만성 폐질환 또는 정형외과 질환의 존재를 결정하기 위한 동반이환 점수 제한. 동반이환 상태가 존재하는 경우, 다음과 같이 중증도로 정량화됩니다: 1, 존재하지만 운동 제한은 아님; 2, 운동 수행에 대한 현재 및 영향; 3, 행사 제한; 0에서 12까지 범위의 총 동반이환 점수가 각 참가자에 대해 결정되고 7) MacNew 심장 질환 건강 관련 삶의 질 설문지로 측정된 참가자의 "삶의 질 개선"이 결정됩니다.19 MacNew 설문지를 제외한 이러한 모든 측정은 임상 환경의 모든 CR 참가자에 대해 수집됩니다.

표준 운동 훈련 프로토콜은 유산소 운동과 저항 훈련으로 구성된 12주 동안 주당 3-1시간 세션으로 구성됩니다. 각 세션에는 러닝머신 걷기, 조정, 자전거 타기 및 유산소 운동이 포함되며, 대조군의 유산소 운동은 총 45분 동안 최고 HR(중간 강도)의 70-85% 강도로 수행되며 장비 사이에 필요한 휴식 시간이 있습니다. 환자는 또한 레그 익스텐션, 레그 컬, 벤치 프레스, 숄더 프레스, 레터럴 풀 다운의 단일 반복 최대 리프트(1-RM)의 60-65% 강도로 10회 반복 1세트를 포함하는 저항 훈련에 참여 , 바이셉 컬. CABG를 시행한 사람은 수술 후 3개월 후에 상체 저항 훈련을 받게 됩니다.

보다 집중적인 근력 운동이 포함된 고강도 인터벌 트레이닝은 12주 동안 3-1시간 세션으로 구성됩니다. 이 그룹의 모든 유산소 운동은 "고강도 인터벌 트레드밀 걷기"(HIT)로 구성됩니다. 환자는 최대 HR의 60-70%에서 5분 동안 워밍업한 다음 최대 HR의 90-95%에 도달하기 위해 4분 간격으로 워밍업합니다. 각 인터벌 사이에는 최대 HR의 50-60%에서 4분 동안 걷는 시간이 있습니다. 또한 최대 총 45분의 유산소 운동 동안 자전거 타기 및 조정과 같은 다른 유형의 운동을 수행하게 됩니다. 필요에 따라 다양한 운동 기구 사이에서 휴식을 취할 수 있습니다. 또한 이 그룹은 위에서 설명한 대로 근력 운동을 하지만 80% 1-RM의 강도로 상지 운동을 10회씩 2세트 수행합니다.

CR에 들어갈 때 연구 참가자는 다음 설문지를 작성해야 합니다.

  1. 신체 기능을 보고하기 위한 Medical Outcomes Study Short Form-36(MOS SF-36) 설문지
  2. 삶의 질 향상을 측정하기 위한 MacNew 심장 질환 건강 관련 삶의 질 설문지

12주 후 연구가 완료되면 참가자들에게 동일한 조치를 취하도록 요청합니다. 개인 정보 보호 및 기밀 유지를 위해 설문 조사 도구를 작성하는 환자에게 무작위 ID가 제공됩니다. 또한 결과는 비밀번호로 보호되는 UVMMC의 보안 컴퓨터 네트워크에 저장됩니다.

통계적 고려 사항:

Wisloff 연구15를 기반으로 우리가 수행한 검정력 계산(80% 검정력 및 5% 유의 수준)은 운동 훈련 요법에 의한 최대 VO2에서 그룹 간에 30%의 차이를 감지하려면 그룹당 19명의 표본 크기가 필요함을 시사했습니다. 전력 분석을 더 잘 조정하기 위해 10명의 환자가 있으면 업데이트된 중간 전력 분석을 수행할 계획입니다.

기준선 특성은 평균 SD로 표시됩니다. 짝이 없는 t-테스트는 기준선(사전 테스트), 연구 종료 시(사후 테스트) 및 운동 요법 후 백분율 변화에서 그룹 간 비교에 사용됩니다. 반복 측정에 대한 ANOVA는 그룹 간의 운동 요법의 효과를 분석하는 데 사용됩니다. P<0.05의 유의 수준은 통계적 유의성을 나타내는 데 사용됩니다.

연구의 모든 적격 참가자는 운동 생리학자의 감독하에 CR 운동 훈련을 수행합니다. 이 연구는 참여자에게 최소한의 위험을 제시합니다. CR 참여는 1.20년에 전체 사망률이 25% 감소하고 입원이 31% 감소합니다.

CR의 이점에는 전반적인 심혈관 건강 개선, 신체 기능 기회 및 제한에 대한 지식, 연구가 종료된 후에도 더 오랜 시간 동안 운동을 수행하고 계속할 수 있는 능력이 포함됩니다. 이 연구의 기본 가정은 운동 최적화가 체력 및 삶의 질에서 더 큰 개선 가능성과 함께 HIT 그룹에서 최대 VO2의 더 큰 훈련 증가를 가져올 수 있다는 것입니다.

두 그룹 모두 낮은 사망률, 낮은 재입원률, 향상된 삶의 질을 포함하는 CR의 모든 표준 이점을 얻을 것입니다.

데이터 안전 및 모니터링:

종이 데이터의 인쇄본은 잠긴 사무실과 파일 캐비넷에 보관됩니다. 모든 전자 데이터는 암호로 보호되며 UVMMC 보안 네트워크 서버에 저장됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • 모병
        • University of Vermont College of Medicine
        • 연락하다:
          • Philip A Ades, MD
        • 연락하다:
          • patrick Savage, MS
        • 수석 연구원:
          • Philip A Ades, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준: 심장 질환, 심장 재활 자격 -

배제 기준: 피크 VO2 < 12 ml/kg/min

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 유산소 운동
개인은 고강도 인터벌 운동 훈련 프로토콜을 사용하여 운동합니다.
심장 재활 운동 훈련
활성 비교기: 표준 보통 지속적인 교육
개인은 표준 중간 강도의 지속적인 운동 훈련 프로토콜을 사용하여 운동합니다.
심장 재활 운동 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에어로빅 피트니스
기간: 4개월 연구 참여
심폐 운동 검사로 측정한 최대 VO2
4개월 연구 참여

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 24일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

운동 훈련에 대한 임상 시험

3
구독하다