Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naiset sydänkuntoutushoidossa: Harjoitteluvasteen optimointi

tiistai 13. helmikuuta 2018 päivittänyt: Philip Ades, University of Vermont
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat erittäin yleisiä naisilla, mikä johtaa 398 086 kuolemaan vuosittain. Vaikka naiset osallistuvat perinteisiin CR-ohjelmiin, dataspesifisyys ja myöhempi tutkimus on vielä ilmennyt mielekkäällä tavalla, jotta naiskeskeistä CR:tä voidaan räätälöidä paremmin ja niiden tuloksia arvioida kunnolla. Aerobinen kunto ennustaa vahvasti sydän- ja verisuonitautia sairastavien henkilöiden ennustetta, mutta on näyttöä siitä, että naiset eivät paranna VO2-huippuaan yhtä paljon kuin miehet CR:n aikana. Olemme suunnitelleet naisille koulutusohjelman, joka perustuu aikaisempaan tutkimukseen, jonka tavoitteena on optimoida heidän koulutuspotentiaaliaan CR:ssä. Tässä ohjelmassa yhdistyvät korkean intensiteetin intervalliharjoitteluksi kutsutun harjoitustekniikan käyttö sekä erityiset sääriharjoitukset. Oletamme, että naiset iästä riippumatta pystyisivät korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun parantamaan huippuaerobista kapasiteettia CR-asetuksessa. Lisäksi, koska naisilla on usein alijäämä reisien voimakkuudessa CR:ssä ja reisien voima korreloi kestävyyskävelyn kanssa, myös voimaharjoittelu otetaan mukaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia korkean intensiteetin intervalli- ja voimaharjoittelun arvoa naisten aerobisen harjoittelun vasteen maksimoimiseksi CR:ssä. Tämä voi edistää erityisten protokollien ja koulutusohjeiden laatimista tulevaa CR-ohjelmia varten naisille. Koska kattavia naisia ​​koskevia CR-ohjeita ei ole, tämän tutkimuksen tulosten toivotaan auttavan meitä kehittämään harjoitusprotokollia ja -ohjelmaa CR-ohjelmien jäsentämiseksi ja moduloimiseksi optimaalisen hyödyn saamiseksi naisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on naisten yleisin kuolinsyy.1 Yli 1/3 naispuolisesta aikuisesta sairastaa sydän- ja verisuonitautia.2 Vaikka sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys naisilla on edelleen korkea, sydänkuntoutushoitoon (CR) osallistuvia naisia ​​koskeva tutkimus on suhteellisen vähäistä. Parannukset huippu-VO2:ssa CR:ssä ovat prognostisesti tärkeitä 3-5, ja useat tutkimukset ovat osoittaneet, että naiset lisäävät aerobista kapasiteettiaan CR:ssä vähemmän kuin miehet.6,7 Vaikka naiset osallistuvat moniin perinteisiin CR-ohjelmiin, dataspesifisyys ja myöhempi tutkimus on vielä ilmennyt mielekkäällä tavalla, jotta naiskeskeistä CR:tä voidaan räätälöidä paremmin ja niiden tuloksia arvioida kunnolla.

Ymmärretään, että naisten VO2 max -arvo on alhaisempi kuin miehillä8 CR:ään tullessaan, mikä johtuu usein heidän pienemmästä lihasmassastaan, alhaisemmasta hemoglobiini- ja verentilavuudestaan ​​sekä pienemmästä aivohalvaustilavuudestaan ​​verrattuna miehiin.9 Edellisessä tutkimuksessamme sydänkuntoutushoitoon osallistuvien potilaiden aerobista kapasiteettia koskeva havainto paljasti, että VO2-huippuarvot CR:n aloittaessa olivat erittäin alhaiset, erityisesti naisilla. CR-asetuksissa on havaittu, että naisten fyysiset toimintapisteet ovat miehiä alhaisemmat.10 Myös kädensijan vahvuus vaihtelee miesten ja naisten välillä.11 Perustason maksimaalisen harjoituskapasiteetin (VO2-huippu) on havaittu olevan paras fyysisen toiminnan peruspistemäärän ennustaja sekä jalkapunneroinnin ja penkkipunnertamisen voimamittaukset.10 Toinen tutkimuksemme paljasti, että vaikka VO2-huippu alle 15 liittyi korkeaan vuotuisen kokonaiskuolleisuuden riskiin miehillä, VO2-huippu alle 12 liittyi korkeimpaan riskiin naisilla.12 Vaikka naiset toisessa tutkimuksessa olivat miehiä alhaisemmat, he saavuttivat samanlaisia ​​suhteellisia parannuksia sydämen kuntoutuksen tuloksena.13 Alan tutkimusta ansaitsee lisäselvitys, koska tulokset ovat edelleen vaihtelevia. Koska naiset kehittyvät vähemmän kuin miehet saavuttaessaan huipputason VO2, olemme koonneet naisille harjoitusohjelman, jonka tavoitteena on optimoida heidän harjoittelupotentiaaliaan CR:ssä. Tässä ohjelmassa yhdistyvät intervalliharjoitteluksi kutsutun harjoitustekniikan käyttö ja jalkojen voimaharjoittelut. Aiemmat tutkimukset, joissa oli mukana sekä miehiä että naisia, joilla on CAD, ovat osoittaneet, että korkean intensiteetin intervalliharjoittelu saattaa olla edullisempaa kuin keskivaikea tai normaalitehoinen harjoittelu aerobisen kunnon parantamisen kannalta.14-16 Naisille myönnettävien etujen erityispiirteet ovat kuitenkin edelleen melko hämäriä. Näin ollen voiman ja voiman vaihteluiden tutkiminen sopivalla intervalliharjoittelulla voi auttaa meitä saavuttamaan parempia tuloksia.

Oletamme, että naiset iästä riippumatta pystyisivät korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun parantamaan huippuaerobista kapasiteettia CR-asetuksessa. Lisäksi, koska naisilla on usein alijäämä reisien voimasta CR:ssä, myös voimaharjoittelu otetaan mukaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia korkean intensiteetin intervalli- ja voimaharjoittelun arvoa aerobisen kunnon maksimoimiseksi naisten sydämen kuntoutuksessa. Tämä voi edistää erityisten protokollien ja koulutusohjeiden laatimista tulevaa CR-ohjelmia varten naisille. Koska kattavia naisia ​​koskevia CR-ohjeita ei ole, tämän tutkimuksen tulosten toivotaan auttavan meitä kehittämään harjoitusprotokollia ja -ohjelmaa CR-ohjelmien jäsentämiseksi ja moduloimiseksi optimaalisen hyödyn saamiseksi naisille.

Tutkimuksen suunnittelu: Kuvaile tutkimuksen suunnittelua, mukaan lukien kuvaus kaikista uusista menetelmistä ja sen eduista olemassa oleviin menetelmiin verrattuna.

Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka suoritetaan Vermontin yliopiston sydänkuntoutuskeskuksessa, jossa on mukana naispuolisia sydänpotilaita. CR:ään tullessa tutkimukseen osallistuvilta potilailta kerättävät tiedot sisältävät: 1) Lähtötilanteen ominaisuudet, kuten ikä, ruumiinpaino ja pituus BMI:n laskemiseksi, systolinen ja diastolinen verenpaine (levossa), syke (lepo, huippu) , lääkkeet, aikaisempi sydäntapahtuma jne., 2) Aerobisen kunnon arviointi käyttämällä oirerajoitettua asteittaista rasituksen sietotestiä juoksumatolla metabolisen huippuekvivalentin (METs-huippu) ja VO2-huippujen määrittämiseksi. (penkkipunnerrus ylävartalolle ja jalkojen ojennus alavartalolle) ja kädensijadynamometri kädensijan voimaa varten, 4) Koettu rasitusaste jokaisen harjoituksen jälkeen BORG 6-20 asteikolla18, 5) Itseraportoitu fyysisen toiminnan arviointi Medical Outcomes Study -tutkimuksella Lyhyt lomake-36 (MOS SF-36) -kyselylomake (0-100 asteikko), jossa 100 edustaa erinomaista fyysistä toimintaa, 6) rinnakkaissairauksien pisteet perifeerisen verisuonisairauden, aivoverisuonitaudin, kroonisen keuhkosairauden tai ortopedisen sairauden määrittämiseksi rajoituksia. Jos samanaikainen sairaus on läsnä, se kvantifioidaan vakavuuden mukaan seuraavasti: 1, läsnä, mutta ei harjoitusta rajoittava; 2, nykyisyys ja vaikutukset harjoituksen suorituskykyyn; ja 3, harjoittelua rajoittava; kullekin osallistujalle määritetään rinnakkaissairauksien kokonaispistemäärä 0–12, ja 7) osallistujien "elämänlaadun paraneminen" mitattuna MacNew Heart Disease Health-Related Life Quality of Life Questionnaire -kyselyllä.19 Kaikki nämä toimenpiteet MacNew-kyselyä lukuun ottamatta kerätään kaikilta CR: n osallistujilta kliinisessä ympäristössä.

Vakioharjoitusprotokolla koostuu 3 tunnin pituisista harjoituksista viikossa 12 viikon ajan, ja se koostuu aerobisesta harjoituksesta ja vastusharjoituksista. Jokainen harjoitus sisältää juoksumatolla kävelyä, soutua, pyöräilyä ja aerobista harjoittelua. Kontrolliryhmässä intensiteetillä on 70-85 % huippusykettä (kohtalainen intensiteetti) yhteensä 45 minuuttia, tarvittaessa lepoaikoja laitteiden välillä. osallistua vastusharjoitteluun, joka sisältää 1 sarjan 10 toistoa intensiteetillä 60-65 % yksittäisen toiston maksimaalisesta nostosta (1-RM) seuraavista: jalkojen ojennus, jalkojen kihartaminen, penkkipunnerrus, olkapääpuristus, sivuveto , ja hauiskihara. Niille, joille on tehty CABG, ylävartalon vastustusharjoittelu tapahtuu 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu intensiivisemmän voimaharjoittelun kanssa koostuu 3 tunnin harjoituksista 12 viikon aikana. Tässä ryhmässä kaikki aerobinen harjoittelu koostuu "korkean intensiteetin intervallijuoksumatolla kävelystä" (HIT). Potilaat lämpenevät 5 minuutin ajan 60-70 %:n huippusyketasolla, minkä jälkeen 4 minuutin välein saavuttaakseen 90-95 %:n huippusykkeen. Kunkin välin välissä on 4 minuutin kävelyjakso 50-60 % huippusykeestä. Harjoittelet myös muun tyyppistä liikuntaa, kuten pyöräilyä ja soutua, yhteensä enintään 45 minuuttia aerobista harjoittelua. Voit tarvittaessa levätä erilaisten kuntoiluvälineiden välissä. Lisäksi tämä ryhmä käy läpi voimaharjoittelun yllä kuvatulla tavalla, mutta he tekevät 2 10 toiston sarjaa yläjalkojen harjoituksia 80 % 1-RM intensiteetillä.

CR:ään saapuessaan tutkimuksen osallistujia pyydetään täyttämään seuraavat kyselylomakkeet:

  1. Medical Outcomes Study Short Form-36 (MOS SF-36) -kyselylomake fyysisen toiminnan raportoimiseksi
  2. MacNew Heart Disease Health Related Life Quality of Life -kyselylomake elämänlaadun paranemisen mittaamiseksi

Tutkimuksen päätyttyä 12 viikon kuluttua osallistujia pyydetään tekemään samat toimenpiteet. Tutkimusvälineitä täyttäville potilaille annetaan satunnaiset tunnukset yksityisyyden ja luottamuksellisuuden säilyttämiseksi. Lisäksi tulokset tallennetaan salasanasuojattuun suojattuun UVMMC-tietokoneverkkoon.

Tilastollisia huomioita:

Tekemimme teholaskelmat (80 % teho ja 5 %:n merkitystaso) Wisloffin tutkimukseen15 perustuen ehdottivat, että tarvitaan 19 otos ryhmää kohden, jotta voidaan havaita 30 % ero ryhmien välillä huippu-VO2:ssa harjoitusohjelman avulla. Aiomme suorittaa väliaikaisen päivitetyn tehoanalyysin, kun meillä on 10 potilasta, jotta tehoanalyysiä voidaan hienosäätää.

Perustason ominaisuudet esitetään keskimääräisenä SD:nä. Parittomia t-testejä käytetään vertailuun ryhmien välillä lähtötilanteessa (esitesti), tutkimuksen lopussa (testin jälkeen) ja prosenttimuutosten välillä harjoitusohjelman jälkeen. Toistuvien mittausten ANOVAa käytetään harjoitusohjelman vaikutuksen analysointiin ryhmien välillä. Tilastollisen merkitsevyyden osoittamiseen käytetään merkitsevyystasoa P < 0,05.

Kaikki tutkimukseen kelvolliset osallistujat suorittavat CR-harjoituksen harjoittelun harjoittaneen fysiologin valvonnassa. Tämä tutkimus aiheuttaa minimaalisen riskin osallistujille, koska CR-osallistuminen todellakin vähentää kokonaiskuolleisuutta 25 % ja sairaalahoitoa 31 % vuonna 1.20.

CR:n etuja ovat yleisen sydän- ja verisuoniterveyden parantuminen, fyysisten toimintamahdollisuuksien ja rajoitusten tuntemus sekä kyky harjoittaa ja jatkaa harjoittelua pidemmän ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen. Tutkimuksen taustalla oleva olettamus on, että harjoituksen optimointi voi saada aikaan suuremman harjoittelun nousun Peak VO2:ssa HIT-ryhmässä sekä mahdollisia suurempia parannuksia kuntoon ja elämänlaatuun.

Molemmat ryhmät saavat kaikki CR:n tavanomaiset edut, joita ovat alhaisempi kuolleisuus, pienempi uudelleensairaalaan joutuminen ja parempi elämänlaatu.

Tietoturva ja valvonta:

Paperiset tiedot säilytetään lukituissa toimisto- ja arkistokaapeissa. Kaikki sähköiset tiedot suojataan salasanalla ja tallennetaan UVMMC-suojatulle verkkopalvelimelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Rekrytointi
        • University of Vermont College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Philip A Ades, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • patrick Savage, MS
        • Päätutkija:
          • Philip A Ades, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Sydänsairaus, kelvollinen sydämen kuntoutukseen -

Poissulkemiskriteerit: Huippu VO2 < 12 ml/kg/min

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin aerobista harjoittelua
Yksilöt harjoittelevat käyttämällä korkean intensiteetin intervalliharjoitteluprotokollaa
Sydämen kuntoutusharjoitus
Active Comparator: Vakio Keskitasoinen jatkuva koulutus
Yksilöt harjoittelevat standardinmukaista kohtalaisen intensiivisen jatkuvan harjoituksen harjoitusprotokollaa
Sydämen kuntoutusharjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerobinen Fitness
Aikaikkuna: 4 kuukauden opiskeluaika
VO2-huippu mitattu kardiopulmonaalisella rasitustestillä
4 kuukauden opiskeluaika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Liikuntaharjoittelu

Tilaa