此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

心脏康复中的女性:优化训练反应

2018年2月13日 更新者:Philip Ades、University of Vermont
心血管疾病 (CVD) 在女性中非常普遍,每年导致 398,086 人死亡。 即使女性参与传统的 CR 计划,数据特异性和后续研究也尚未以有意义的方式出现,以便更好地定制以女性为中心的 CR 并正确评估其结果。 有氧适能是 CVD 患者预后的有力预测指标,但有证据表明,在 CR 期间,女性的峰值 VO2 改善程度不如男性。 我们根据过去的研究为女性设计了一个培训计划,目的是优化她们在 CR 方面的培训潜力。 该计划结合了使用称为高强度间歇训练的训练技术以及大腿的特定力量训练练习。 我们假设女性,无论年龄大小,都能够进行高强度间歇训练以提高 CR 设置中的峰值有氧能力。 此外,由于女性通常在进入 CR 时大腿力量不足,而大腿力量与耐力步行相关,因此力量训练也将包括在内。 本研究的目的是检查高强度间歇训练和力量训练的价值,以最大限度地提高女性 CR 中的有氧训练反应。 这可能有助于为 CR 中女性的未来计划设计制定具体的协议和培训指南。 由于缺乏一套与女性相关的全面 CR 指南,希望这项研究的结果将帮助我们制定运动方案和养生法,以更好地构建和调整 CR 计划,从而为女性带来最佳利益。

研究概览

详细说明

心血管疾病 (CVD) 是女性死亡的首要原因。 1 超过三分之一的成年女性受到 CVD 的影响。2 尽管女性 CVD 的患病率仍然很高,但与女性心脏康复 (CR) 相关的研究相对较少。 CR 中峰值 VO2 的改善对预后很重要 3-5 并且多项研究表明,女性在 CR 中增加其有氧能力的程度低于男性。 6,7 尽管女性参与了许多传统的 CR 计划,但数据特异性和后续研究尚未以有意义的方式出现,因此可以更好地定制以女性为中心的 CR 并正确评估其结果。

据了解,女性在进入 CR 时表现出比男性更低的 VO2 max8,这通常归因于她们相对于男性更小的肌肉质量、更低的血红蛋白和血容量以及更小的每搏输出量。 9 我们之前对进入心脏康复的患者的有氧能力研究的一项发现表明,进入 CR 时的峰值 VO2 值极低,尤其是女性。 6 在 CR 设置中观察到,女性的身体功能评分低于男性。10 男女之间的握力也不同。 11 峰值 VO2 的基线最大运动能力已被发现是基线身体功能评分以及腿举和卧推力量测量的最佳预测指标。 10 我们的另一项研究表明,虽然低于 15 的峰值摄氧量与男性年度全因死亡率的高风险相关,但低于 12 的峰值摄氧量与女性的最高风险相关。 12 尽管在另一项研究中,女性的峰值运动能力低于男性,但由于心脏康复,她们取得了类似的相对改善。 13 该领域的研究值得进一步探索,因为结果仍然喜忧参半。 由于女性在达到峰值 VO2 方面的改善低于男性,因此我们为女性制定了一项培训计划,旨在优化她们在 CR 方面的培训潜力。 该计划结合了称为间歇训练的训练技术的使用以及腿部的特定力量训练练习。 既往包括患有 CAD 的男性和女性的研究表明,就改善有氧健身而言,高强度间歇训练可能比中等或标准强度训练更有益。 14-16 然而,女性福利的特殊性仍然相当难以捉摸。 因此,通过适当的间歇训练研究力量和爆发力的变化可以帮助我们获得更好的结果。

我们假设女性,无论年龄大小,都能够进行高强度间歇训练以提高 CR 设置中的峰值有氧能力。 此外,由于女性在进入 CR 时往往大腿力量不足,因此力量训练也会包括在内。 本研究的目的是检查高强度间歇训练和力量训练的价值,以最大限度地提高女性心脏康复的有氧适能。 这可能有助于为 CR 中女性的未来计划设计制定具体的协议和培训指南。 由于缺乏一套与女性相关的全面 CR 指南,希望这项研究的结果将帮助我们制定运动方案和养生法,以更好地构建和调整 CR 计划,从而为女性带来最佳利益。

研究设计:描述研究设计,包括任何新方法的描述及其相对于现有方法的优势。

这是一项前瞻性研究,将在佛蒙特大学心脏康复中心进行,涉及女性心脏病患者。 在进入 CR 时,从参与研究的患者中收集的数据包括:1) 用于计算 BMI、收缩压和舒张压(静息)、心率(静息、峰值)的基线特征,例如年龄、体重和身高、药物、先前的心脏事件等,2) 在跑步机上使用症状限制的分级运动耐力测试进行有氧健身评估,以确定峰值代谢当量(METs 峰值)和峰值 VO2,3) 使用单次重复最大提升的力量测量评估(上半身卧推和下半身腿部伸展)和握力计用于握力,4)每次训练后使用 BORG 6-20 量表 18 的自觉运动率,5)使用医疗结果研究进行自我报告的身体机能评估简短的 36 表 (MOS SF-36) 调查问卷(0-100 分),100 分代表身体机能出色,6) 合并症评分以确定是否存在外周血管疾病、脑血管疾病、慢性肺病或骨科疾病限制。 如果存在合并症,则按以下严重程度对其进行量化: 1,存在但不限制运动; 2、目前及对运动表现的影响; 3、行权限制;将为每位参与者确定 0 到 12 范围内的共病总分,以及 7) 通过 MacNew Heart Disease Health-Related Quality of Life Questionnaire 衡量参与者的任何“生活质量改善”。 19 除 MacNew 调查问卷外,所有这些措施都是针对临床环境中的所有 CR 进入者收集的。

标准运动训练方案将包括每周 3 次一小时的长课程,持续 12 周,包括有氧运动和阻力训练。 每节课包括跑步机步行、划船、骑自行车和对照组的有氧运动,强度为峰值 HR 的 70-85%(中等强度),总共 45 分钟,根据需要在设备之间休息一段时间 患者还将参加阻力训练,包括 1 组 10 次重复,强度为单次重复最大举重 (1-RM) 的 60-65%:腿部伸展、腿部卷曲、卧推、肩部推举、横向下拉和二头肌卷曲。 对于接受 CABG 手术的患者,上半身阻力训练将在术后 3 个月进行。

高强度间歇训练和更强化的力量训练将在 12 周的课程中包括 3 个一小时的课程。 对于这个群体,所有有氧训练都将包括“高强度间歇跑步机步行”(HIT)。 患者将以 60-70% 的峰值 HR 热身 5 分钟,然后间隔 4 分钟以达到 90-95% 的峰值 HR。 在每个间隔之间将有 4 分钟的步行时间,峰值心率的 50-60%。 您还将进行其他类型的锻炼,例如骑自行车和划船,总共进行 45 分钟的有氧运动。 您可以根据需要在不同类型的健身器材之间休息。 此外,该组将接受如上所述的力量训练,但是,他们将以 80% 1-RM 的强度进行 2 组 10 次重复的大腿锻炼。

在进入 CR 时,研究参与者将被要求填写以下问卷:

  1. 用于报告身体机能的医疗结果研究简表 36 (MOS SF-36) 调查问卷
  2. MacNew 心脏病健康相关生活质量问卷测量生活质量改善

在 12 周后完成研究时,将要求参与者进行相同的测量。 填写调查表的患者将获得随机 ID,以维护隐私和机密性。 此外,结果将存储在 UMMC 受密码保护的安全计算机网络中。

统计考虑:

我们根据 Wisloff 研究 15 进行的功效计算(80% 功效,显着性水平为 5%)表明,每组需要 19 个样本,才能通过运动训练方案检测各组之间 30% 的峰值 VO2 差异。 一旦我们有 10 名患者,我们打算进行临时更新的功效分析,以更好地微调功效分析。

基线特征将表示为平均 SD。 非配对 t 检验将用于在基线(预测试)、研究结束时(后测试)和运动方案后的百分比变化进行组间比较。 重复测量的方差分析将用于分析组间运动方案的效果。 P<0.05的显着性水平将用于指示统计显着性。

所有符合条件的研究参与者将在运动生理学家的监督下进行 CR 运动训练。 这项研究给参与者带来的风险很小,因为参与 CR 确实使 1.20 年的总体死亡率降低了 25%,住院率降低了 31%

CR 的好处包括改善整体心血管健康、身体机能机会和限制的知识,以及在研究结束后更长时间内进行和继续锻炼的能力。 该研究的一个基本假设是,优化运动可能会在 HIT 组中产生更大的峰值摄氧量训练增加,并可能更大程度地改善健康和生活质量。

两组都将获得 CR 的所有标准好处,包括较低的死亡率、较低的再住院率和改善的生活质量。

数据安全和监控:

纸质数据的硬拷贝将存储在上锁的办公室和文件柜中。 所有电子数据都将受到密码保护并存储在 UMMC 安全网络服务器上。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05401
        • 招聘中
        • University of Vermont College of Medicine
        • 接触:
          • Philip A Ades, MD
        • 接触:
          • patrick Savage, MS
        • 首席研究员:
          • Philip A Ades, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:心脏病,有资格进行心脏康复 -

排除标准:峰值 VO2 < 12 ml/kg/min

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高强度有氧训练
个人将使用高强度间歇运动训练方案进行锻炼
心脏康复运动训练
有源比较器:标准中度持续训练
个人将使用标准的中等强度连续运动训练方案进行锻炼
心脏康复运动训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有氧健身
大体时间:4个月的学习参与
通过心肺运动测试测量的峰值 VO2
4个月的学习参与

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月24日

初级完成 (预期的)

2018年12月31日

研究完成 (预期的)

2019年4月30日

研究注册日期

首次提交

2018年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月13日

首次发布 (实际的)

2018年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月13日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅