- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03439878
Galactose 섭취가 식후 지방혈증에 미치는 영향
2018년 5월 23일 업데이트: Javier Gonzalez, University of Bath
갈락토스 섭취가 구강 지방 내성에 미치는 급성 영향
이 연구는 갈락토스 또는 포도당의 병용 섭취와 함께 고지방식 섭취에 대한 식후 트리글리세리드 반응을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Bath, 영국, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 18~35세
- 체질량 지수 <30kg/m2
제외 기준:
- 여성
- 체질량 지수 >29.9kg/m2
- 대사 질환의 병력
- 우유 및/또는 크림에 대한 알레르기 또는 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 갈락토스
0.75g/kg 체질량의 d-갈락토스 모노하이드레이트를 크림과 함께 섭취하여 1g/kg 체지방 지방을 제공합니다.
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고지방 식사와 d-갈락토스의 동시 섭취
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ACTIVE_COMPARATOR: 포도당
체질량 kg당 0.75g의 포도당 1수화물을 크림과 함께 섭취하여 체지방 1g당 체지방량 1g을 제공합니다.
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고지방 식사와 d-포도당의 동시 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 혈장 트리글리세리드 농도 증가
기간: 5 시간
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혈장 트리글리세리드 농도의 곡선 아래 증분 면적(iAUC)
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5 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 혈장 인슐린 농도
기간: 5 시간
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혈장 인슐린 농도의 곡선 아래 증분 면적(iAUC)
|
5 시간
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식후 혈장 포도당 농도
기간: 5 시간
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혈장 포도당 농도의 곡선 아래 증분 면적(iAUC)
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5 시간
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식후 혈장 비에스테르화 지방산 농도
기간: 5 시간
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비에스테르화 지방산 농도 곡선 아래의 식후 면적
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5 시간
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식후 혈장 젖산 농도
기간: 5 시간
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혈장 젖산 농도의 곡선 아래 증분 면적(iAUC)
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5 시간
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식후 주관적 배고픔 평가
기간: 5 시간
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시각적 아날로그 척도(0-100mm)로 측정한 배고픔 등급 곡선 아래의 식후 면적
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5 시간
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식후 주관적 포만감 평가
기간: 5 시간
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시각적 아날로그 척도(0-100mm)로 측정한 충만도 곡선 아래의 식후 면적
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5 시간
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식후 주관적 만족도 평가
기간: 5 시간
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시각적 아날로그 척도(0-100mm)로 측정한 만족도 등급 곡선 아래의 식후 영역
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5 시간
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식후 예상 식품 소비 등급
기간: 5 시간
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시각적 아날로그 척도(0-100mm)로 측정한 예상 음식 소비 등급 곡선 아래의 식후 면적
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5 시간
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식후 전반적인 식욕 평가
기간: 5 시간
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시각적 아날로그 척도(0-100mm)로 측정한 전체 식욕 등급 곡선 아래의 식후 면적
|
5 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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