- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03439878
Wpływ spożycia galaktozy na lipemię poposiłkową
23 maja 2018 zaktualizowane przez: Javier Gonzalez, University of Bath
Ostre skutki spożycia galaktozy na tolerancję tłuszczu w jamie ustnej
Celem tego badania jest ocena poposiłkowej odpowiedzi trójglicerydowej na spożycie wysokotłuszczowego posiłku z jednoczesnym spożyciem galaktozy lub glukozy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bath, Zjednoczone Królestwo, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- od 18 do 35 lat
- Wskaźnik masy ciała <30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta
- Wskaźnik masy ciała >29,9 kg/m2
- Jakakolwiek historia chorób metabolicznych
- Alergie lub nietolerancje na mleko i/lub śmietanę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Galaktoza
Spożycie 0,75 g/kg masy ciała jednowodnej d-galaktozy razem ze śmietaną w celu dostarczenia 1 g/kg masy ciała tłuszczu.
|
Jednoczesne spożycie d-galaktozy z posiłkiem o dużej zawartości tłuszczu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukoza
Spożycie 0,75 g/kg masy ciała jednowodnej dekstrozy razem ze śmietaną w celu dostarczenia 1 g/kg masy ciała tłuszczu.
|
Jednoczesne spożycie d-glukozy z posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poposiłkowe zwiększenie stężenia triglicerydów w osoczu
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) stężeń triglicerydów w osoczu
|
5 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia insuliny w osoczu po posiłku
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) stężeń insuliny w osoczu
|
5 godzin
|
|
Stężenia glukozy w osoczu po posiłku
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) stężeń glukozy w osoczu
|
5 godzin
|
|
Poposiłkowe stężenie niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Powierzchnia poposiłkowa pod krzywą stężeń niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych
|
5 godzin
|
|
Stężenie mleczanu w osoczu po posiłku
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) stężeń mleczanu w osoczu
|
5 godzin
|
|
Subiektywne oceny głodu poposiłkowego
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Powierzchnia poposiłkowa pod krzywą ocen głodu mierzona wizualnymi skalami analogowymi (0-100 mm)
|
5 godzin
|
|
Poposiłkowe subiektywne oceny sytości
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Powierzchnia poposiłkowa pod krzywą oceny sytości mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (0-100 mm)
|
5 godzin
|
|
Subiektywne oceny satysfakcji poposiłkowej
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Powierzchnia poposiłkowa pod krzywą ocen zadowolenia mierzona wizualnymi skalami analogowymi (0-100 mm)
|
5 godzin
|
|
Oceny prospektywnego spożycia żywności po posiłku
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Powierzchnia poposiłkowa pod krzywą oceny potencjalnego spożycia żywności mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (0-100 mm)
|
5 godzin
|
|
Ogólne oceny apetytu poposiłkowego
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Powierzchnia poposiłkowa pod krzywą ogólnej oceny apetytu mierzona wizualną skalą analogową (0-100 mm)
|
5 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSES 16/17-011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Surowe dane zostaną udostępnione online po opublikowaniu w recenzowanym czasopiśmie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lipemia
-
University of British ColumbiaFlax Council of CanadaZakończony
-
University of GuelphZakończonySytość | Lipemia poposiłkowaKanada
-
Malaysia Palm Oil BoardNational University of Malaysia; Taylor's UniversityZakończonyOpróżnianie żołądka | Lipemia poposiłkowa | Glikemia poposiłkowaMalezja
-
National Taiwan Sport UniversityZakończonyLipemia poposiłkowa | Karmienie ograniczone czasowoTajwan
-
University of GuelphRekrutacyjnyLipemia poposiłkowa | Glikemia poposiłkowa | Nasycenie, sytośćKanada
-
Aarhus University HospitalArla Foods; The Danish Obesity Research Centre; Nordic Centre of ExcellenceZakończonyCukrzyca typu 2 | Lipemia poposiłkowaDania
-
University of JordanZakończony
-
National Taiwan Sport UniversityZakończonyLipemia | Choroby żywieniowe i metaboliczneTajwan
-
Maastricht University Medical CenterRekrutacyjnyMetabolizm glukozy | Otyłość brzuszna | Metabolizm lipidów | Lipemia poposiłkowaHolandia
-
Aarhus University HospitalThe Danish Obesity Research Centre; Nordic Centre of ExcellenceZakończonyCukrzyca typu 2 | Lipemia poposiłkowaDania