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Efeito da ingestão de galactose na lipemia pós-prandial

23 de maio de 2018 atualizado por: Javier Gonzalez, University of Bath

Os efeitos agudos da ingestão de galactose na tolerância oral à gordura

Este estudo tem como objetivo avaliar a resposta pós-prandial dos triglicerídeos à ingestão de uma refeição rica em gordura com co-ingestão de galactose ou glicose.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bath, Reino Unido, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • 18 a 35 anos
  • Índice de massa corporal <30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Fêmea
  • Índice de massa corporal >29,9 kg/m2
  • Qualquer história de doença metabólica
  • Alergias ou intolerâncias ao leite e/ou creme

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Galactose
Ingestão de 0,75 g/kg de massa corporal de monohidrato de d-galactose co-ingerido com creme para fornecer 1 g/kg de massa corporal de gordura.
Co-ingestão de d-galactose com uma refeição rica em gordura
ACTIVE_COMPARATOR: Glicose
Ingestão de 0,75 g/kg de massa corporal de monohidrato de dextrose co-ingerido com creme para fornecer 1 g/kg de massa corporal de gordura.
Co-ingestão de d-glicose com uma refeição rica em gordura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento pós-prandial das concentrações plasmáticas de triglicerídeos
Prazo: 5 horas
Área incremental sob a curva (iAUC) das concentrações plasmáticas de triglicerídeos
5 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações plasmáticas de insulina pós-prandial
Prazo: 5 horas
Área incremental sob a curva (iAUC) das concentrações plasmáticas de insulina
5 horas
Concentrações de glicose plasmática pós-prandial
Prazo: 5 horas
Área incremental sob a curva (iAUC) das concentrações plasmáticas de glicose
5 horas
Concentrações plasmáticas pós-prandiais de ácidos graxos não esterificados
Prazo: 5 horas
Área pós-prandial sob a curva de concentrações de ácidos graxos não esterificados
5 horas
Concentrações plasmáticas de lactato pós-prandial
Prazo: 5 horas
Área incremental sob a curva (iAUC) das concentrações plasmáticas de lactato
5 horas
Classificações subjetivas de fome pós-prandial
Prazo: 5 horas
Área pós-prandial sob a curva das avaliações de fome medida por escalas visuais analógicas (0-100 mm)
5 horas
Classificações de plenitude subjetiva pós-prandial
Prazo: 5 horas
Área pós-prandial sob a curva das avaliações de plenitude medidas por escalas visuais analógicas (0-100 mm)
5 horas
Índices de satisfação subjetiva pós-prandial
Prazo: 5 horas
Área pós-prandial sob a curva de índices de satisfação medidos por escalas visuais analógicas (0-100 mm)
5 horas
Classificações de consumo alimentar prospectivo pós-prandial
Prazo: 5 horas
Área pós-prandial sob a curva de avaliações prospectivas de consumo alimentar medidas por escalas visuais analógicas (0-100 mm)
5 horas
Classificações gerais de apetite pós-prandial
Prazo: 5 horas
Área pós-prandial sob a curva das classificações gerais de apetite medidas por escalas analógicas visuais (0-100 mm)
5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

20 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MSES 16/17-011

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados brutos serão disponibilizados online após a publicação em um periódico revisado por pares.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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