- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03439878
Efeito da ingestão de galactose na lipemia pós-prandial
23 de maio de 2018 atualizado por: Javier Gonzalez, University of Bath
Os efeitos agudos da ingestão de galactose na tolerância oral à gordura
Este estudo tem como objetivo avaliar a resposta pós-prandial dos triglicerídeos à ingestão de uma refeição rica em gordura com co-ingestão de galactose ou glicose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- 18 a 35 anos
- Índice de massa corporal <30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Fêmea
- Índice de massa corporal >29,9 kg/m2
- Qualquer história de doença metabólica
- Alergias ou intolerâncias ao leite e/ou creme
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Galactose
Ingestão de 0,75 g/kg de massa corporal de monohidrato de d-galactose co-ingerido com creme para fornecer 1 g/kg de massa corporal de gordura.
|
Co-ingestão de d-galactose com uma refeição rica em gordura
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glicose
Ingestão de 0,75 g/kg de massa corporal de monohidrato de dextrose co-ingerido com creme para fornecer 1 g/kg de massa corporal de gordura.
|
Co-ingestão de d-glicose com uma refeição rica em gordura
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aumento pós-prandial das concentrações plasmáticas de triglicerídeos
Prazo: 5 horas
|
Área incremental sob a curva (iAUC) das concentrações plasmáticas de triglicerídeos
|
5 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentrações plasmáticas de insulina pós-prandial
Prazo: 5 horas
|
Área incremental sob a curva (iAUC) das concentrações plasmáticas de insulina
|
5 horas
|
|
Concentrações de glicose plasmática pós-prandial
Prazo: 5 horas
|
Área incremental sob a curva (iAUC) das concentrações plasmáticas de glicose
|
5 horas
|
|
Concentrações plasmáticas pós-prandiais de ácidos graxos não esterificados
Prazo: 5 horas
|
Área pós-prandial sob a curva de concentrações de ácidos graxos não esterificados
|
5 horas
|
|
Concentrações plasmáticas de lactato pós-prandial
Prazo: 5 horas
|
Área incremental sob a curva (iAUC) das concentrações plasmáticas de lactato
|
5 horas
|
|
Classificações subjetivas de fome pós-prandial
Prazo: 5 horas
|
Área pós-prandial sob a curva das avaliações de fome medida por escalas visuais analógicas (0-100 mm)
|
5 horas
|
|
Classificações de plenitude subjetiva pós-prandial
Prazo: 5 horas
|
Área pós-prandial sob a curva das avaliações de plenitude medidas por escalas visuais analógicas (0-100 mm)
|
5 horas
|
|
Índices de satisfação subjetiva pós-prandial
Prazo: 5 horas
|
Área pós-prandial sob a curva de índices de satisfação medidos por escalas visuais analógicas (0-100 mm)
|
5 horas
|
|
Classificações de consumo alimentar prospectivo pós-prandial
Prazo: 5 horas
|
Área pós-prandial sob a curva de avaliações prospectivas de consumo alimentar medidas por escalas visuais analógicas (0-100 mm)
|
5 horas
|
|
Classificações gerais de apetite pós-prandial
Prazo: 5 horas
|
Área pós-prandial sob a curva das classificações gerais de apetite medidas por escalas analógicas visuais (0-100 mm)
|
5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
20 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSES 16/17-011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados brutos serão disponibilizados online após a publicação em um periódico revisado por pares.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .