Effect van inname van galactose op postprandiale lipemie
23 mei 2018 bijgewerkt door: Javier Gonzalez, University of Bath
De acute effecten van galactose-inname op orale vettolerantie
Deze studie heeft tot doel de postprandiale triglyceridenrespons te beoordelen op de inname van een vetrijke maaltijd met gelijktijdige inname van galactose of glucose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bath, Verenigd Koninkrijk, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- 18 tot 35 jaar oud
- Lichaamsmassa-index <30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijk
- Lichaamsmassa-index >29,9 kg/m2
- Elke voorgeschiedenis van stofwisselingsziekten
- Allergieën of intoleranties voor melk en/of room
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Galactose
Inname van 0,75 g/kg lichaamsgewicht van d-galactose-monohydraat samen met room om 1 g/kg lichaamsgewicht aan vet te verschaffen.
|
Gelijktijdige inname van d-galactose met een vetrijke maaltijd
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glucose
Inname van 0,75 g/kg lichaamsgewicht dextrose-monohydraat samen met room om 1 g/kg lichaamsgewicht vet te verkrijgen.
|
Gelijktijdige inname van d-glucose met een vetrijke maaltijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale verhoging van plasmatriglyceridenconcentraties
Tijdsspanne: 5 uren
|
Oplopende oppervlakte onder de curve (iAUC) van plasmatriglyceridenconcentraties
|
5 uren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale plasma-insulineconcentraties
Tijdsspanne: 5 uren
|
Oplopende oppervlakte onder de curve (iAUC) van plasma-insulineconcentraties
|
5 uren
|
|
Postprandiale plasmaglucoseconcentraties
Tijdsspanne: 5 uren
|
Oplopende oppervlakte onder de curve (iAUC) van plasmaglucoseconcentraties
|
5 uren
|
|
Postprandiale plasma niet-veresterde vetzuurconcentraties
Tijdsspanne: 5 uren
|
Postprandiaal gebied onder de curve van niet-veresterde vetzuurconcentraties
|
5 uren
|
|
Postprandiale plasmalactaatconcentraties
Tijdsspanne: 5 uren
|
Oplopende oppervlakte onder de curve (iAUC) van plasmalactaatconcentraties
|
5 uren
|
|
Postprandiale subjectieve hongerscores
Tijdsspanne: 5 uren
|
Postprandiaal gebied onder de curve van hongerscores gemeten met visuele analoge schalen (0-100 mm)
|
5 uren
|
|
Postprandiale subjectieve volheidsbeoordelingen
Tijdsspanne: 5 uren
|
Postprandiaal gebied onder de volheidscurve gemeten met visuele analoge schalen (0-100 mm)
|
5 uren
|
|
Postprandiale subjectieve tevredenheidsbeoordelingen
Tijdsspanne: 5 uren
|
Postprandiaal gebied onder de curve van tevredenheidsscores gemeten met visuele analoge schalen (0-100 mm)
|
5 uren
|
|
Postprandiale prospectieve beoordelingen van voedselconsumptie
Tijdsspanne: 5 uren
|
Postprandiaal gebied onder de curve van toekomstige voedselconsumptiecijfers gemeten met visuele analoge schalen (0-100 mm)
|
5 uren
|
|
Postprandiale algemene eetlustbeoordelingen
Tijdsspanne: 5 uren
|
Postprandiaal gebied onder de curve van algehele eetlustcijfers gemeten met visuele analoge schalen (0-100 mm)
|
5 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSES 16/17-011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Ruwe gegevens zullen online beschikbaar worden gesteld na publicatie in een collegiaal getoetst tijdschrift.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .