Efecto de la ingestión de galactosa sobre la lipemia posprandial
23 de mayo de 2018 actualizado por: Javier Gonzalez, University of Bath
Los efectos agudos de la ingestión de galactosa sobre la tolerancia oral a las grasas
Este estudio tiene como objetivo evaluar la respuesta de los triglicéridos posprandiales a la ingestión de una comida rica en grasas con la ingestión conjunta de galactosa o glucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- 18 a 35 años
- Índice de masa corporal <30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Femenino
- Índice de masa corporal >29,9 kg/m2
- Cualquier historial de enfermedad metabólica.
- Alergias o intolerancias a la leche y/o nata
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Galactosa
La ingestión de 0,75 g/kg de masa corporal de monohidrato de d-galactosa junto con la crema proporciona 1 g/kg de masa corporal de grasa.
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Co-ingesta de d-galactosa con una comida rica en grasas
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COMPARADOR_ACTIVO: Glucosa
La ingestión de 0,75 g/kg de masa corporal de monohidrato de dextrosa junto con la crema proporciona 1 g/kg de masa corporal de grasa.
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Co-ingesta de d-glucosa con una comida rica en grasas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento posprandial de las concentraciones de triglicéridos plasmáticos
Periodo de tiempo: 5 horas
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Área incremental bajo la curva (iAUC) de las concentraciones de triglicéridos en plasma
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5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones posprandiales de insulina plasmática
Periodo de tiempo: 5 horas
|
Área incremental bajo la curva (iAUC) de las concentraciones de insulina plasmática
|
5 horas
|
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Concentraciones posprandiales de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: 5 horas
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Área incremental bajo la curva (iAUC) de las concentraciones de glucosa plasmática
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5 horas
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Concentraciones posprandiales de ácidos grasos no esterificados en plasma
Periodo de tiempo: 5 horas
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Área posprandial bajo la curva de concentraciones de ácidos grasos no esterificados
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5 horas
|
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Concentraciones posprandiales de lactato plasmático
Periodo de tiempo: 5 horas
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Área incremental bajo la curva (iAUC) de las concentraciones de lactato plasmático
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5 horas
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Calificaciones de hambre subjetiva posprandial
Periodo de tiempo: 5 horas
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Área posprandial bajo la curva de índices de hambre medidos mediante escalas analógicas visuales (0-100 mm)
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5 horas
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Calificaciones de plenitud subjetiva posprandial
Periodo de tiempo: 5 horas
|
Área posprandial bajo la curva de índices de saciedad medidos mediante escalas analógicas visuales (0-100 mm)
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5 horas
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Calificaciones de satisfacción subjetiva posprandial
Periodo de tiempo: 5 horas
|
Área posprandial bajo la curva de índices de satisfacción medidos por escalas analógicas visuales (0-100 mm)
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5 horas
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|
Calificaciones de consumo de alimentos prospectivo posprandial
Periodo de tiempo: 5 horas
|
Área posprandial bajo la curva de índices prospectivos de consumo de alimentos medido mediante escalas analógicas visuales (0-100 mm)
|
5 horas
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Calificaciones generales del apetito posprandial
Periodo de tiempo: 5 horas
|
Área posprandial bajo la curva de índices generales de apetito medidos mediante escalas analógicas visuales (0-100 mm)
|
5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSES 16/17-011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos sin procesar estarán disponibles en línea luego de su publicación en una revista revisada por pares.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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