- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03439878
Effet de l'ingestion de galactose sur la lipémie postprandiale
23 mai 2018 mis à jour par: Javier Gonzalez, University of Bath
Les effets aigus de l'ingestion de galactose sur la tolérance aux graisses orales
Cette étude vise à évaluer la réponse postprandiale des triglycérides à l'ingestion d'un repas riche en graisses avec co-ingestion de galactose ou de glucose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bath, Royaume-Uni, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- 18 à 35 ans
- Indice de masse corporelle <30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Femme
- Indice de masse corporelle > 29,9 kg/m2
- Tout antécédent de maladie métabolique
- Allergies ou intolérances au lait et/ou à la crème
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Galactose
Ingestion de 0,75 g/kg de masse corporelle de d-galactose monohydraté co-ingéré avec de la crème pour fournir 1 g/kg de masse corporelle de graisse.
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Co-ingestion de d-galactose avec un repas riche en graisses
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ACTIVE_COMPARATOR: Glucose
Ingestion de 0,75 g/kg de masse corporelle de dextrose monohydraté co-ingéré avec de la crème pour fournir 1 g/kg de masse corporelle de graisse.
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Co-ingestion de d-glucose avec un repas riche en graisses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation postprandiale des concentrations plasmatiques de triglycérides
Délai: 5 heures
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Aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) des concentrations plasmatiques de triglycérides
|
5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentrations postprandiales d'insuline plasmatique
Délai: 5 heures
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Aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) des concentrations plasmatiques d'insuline
|
5 heures
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Concentrations plasmatiques postprandiales de glucose
Délai: 5 heures
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Aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) des concentrations plasmatiques de glucose
|
5 heures
|
Concentrations plasmatiques postprandiales d'acides gras non estérifiés
Délai: 5 heures
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Aire postprandiale sous la courbe des concentrations en acides gras non estérifiés
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5 heures
|
Concentrations plasmatiques postprandiales de lactate
Délai: 5 heures
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Aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) des concentrations plasmatiques de lactate
|
5 heures
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Évaluations subjectives de la faim postprandiale
Délai: 5 heures
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Aire postprandiale sous la courbe des cotes de faim mesurées par des échelles visuelles analogiques (0-100 mm)
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5 heures
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Évaluations subjectives de la plénitude postprandiale
Délai: 5 heures
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Aire postprandiale sous la courbe des taux de plénitude mesurés par des échelles visuelles analogiques (0-100 mm)
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5 heures
|
Cotations de satisfaction subjective postprandiale
Délai: 5 heures
|
Aire postprandiale sous la courbe des notes de satisfaction mesurées par des échelles visuelles analogiques (0-100 mm)
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5 heures
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Évaluations de la consommation alimentaire prospective postprandiale
Délai: 5 heures
|
Aire postprandiale sous la courbe des cotes prospectives de consommation alimentaire mesurées par des échelles visuelles analogiques (0-100 mm)
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5 heures
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Évaluations globales de l'appétit postprandial
Délai: 5 heures
|
Aire postprandiale sous la courbe des cotes globales d'appétit mesurées par des échelles visuelles analogiques (0-100 mm)
|
5 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2018
Première publication (RÉEL)
20 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSES 16/17-011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données brutes seront mises à disposition en ligne dès leur publication dans une revue à comité de lecture.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .