Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av galaktoseinntak på postprandial lipemi

23. mai 2018 oppdatert av: Javier Gonzalez, University of Bath

De akutte effektene av galaktoseinntak på oral fetttoleranse

Denne studien tar sikte på å vurdere den postprandiale triglyseridresponsen på inntak av et fettrikt måltid med samtidig inntak av enten galaktose eller glukose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Bath, Storbritannia, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • 18 til 35 år
  • Kroppsmasseindeks <30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Hunn
  • Kroppsmasseindeks >29,9 kg/m2
  • Enhver historie med metabolsk sykdom
  • Allergi eller intoleranse mot melk og/eller fløte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Galaktose
Inntak av 0,75 g/kg kroppsmasse av d-galaktosemonohydrat inntatt sammen med krem ​​for å gi 1 g/kg kroppsmasse fett.
Kosttilskudd: Galaktose
Samtidig inntak av d-galaktose med et fettrikt måltid
ACTIVE_COMPARATOR: Glukose
Inntak av 0,75 g/kg kroppsmasse av dekstrosemonohydrat inntatt sammen med krem ​​for å gi 1 g/kg kroppsmasse fett.
Kosttilskudd: Glukose
Samtidig inntak av d-glukose med et fettrikt måltid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial økning i plasma triglyseridkonsentrasjoner
Tidsramme: 5 timer
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasmatriglyseridkonsentrasjoner
5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandiale plasmainsulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 5 timer
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasmainsulinkonsentrasjoner
5 timer
Postprandiale plasmaglukosekonsentrasjoner
Tidsramme: 5 timer
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasmaglukosekonsentrasjoner
5 timer
Postprandial plasma ikke-forestrede fettsyrekonsentrasjoner
Tidsramme: 5 timer
Postprandialt område under kurven for ikke-forestrede fettsyrekonsentrasjoner
5 timer
Postprandiale plasmalaktatkonsentrasjoner
Tidsramme: 5 timer
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasmalaktatkonsentrasjoner
5 timer
Postprandiale subjektive sultvurderinger
Tidsramme: 5 timer
Postprandialt område under kurven for sultvurderinger målt ved visuelle analoge skalaer (0-100 mm)
5 timer
Postprandiale subjektive fullhetsvurderinger
Tidsramme: 5 timer
Postprandialt område under kurven for fyldevurderinger målt ved visuelle analoge skalaer (0-100 mm)
5 timer
Postprandial subjektive tilfredshetsvurderinger
Tidsramme: 5 timer
Postprandialt område under kurven for tilfredshetsvurderinger målt ved visuelle analoge skalaer (0-100 mm)
5 timer
Postprandiale potensielle matforbruksvurderinger
Tidsramme: 5 timer
Postprandialt område under kurven for potensielle matforbruksvurderinger målt ved visuelle analoge skalaer (0-100 mm)
5 timer
Total appetittvurdering etter måltid
Tidsramme: 5 timer
Postprandialt område under kurven for generelle appetittvurderinger målt ved visuelle analoge skalaer (0-100 mm)
5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bath

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MSES 16/17-011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Rådata vil bli gjort tilgjengelig online ved publisering i et fagfellevurdert tidsskrift.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lipemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere