Wirkung der Galactose-Einnahme auf die postprandiale Lipämie
23. Mai 2018 aktualisiert von: Javier Gonzalez, University of Bath
Die akuten Auswirkungen der Einnahme von Galactose auf die orale Fetttoleranz
Diese Studie zielt darauf ab, die postprandiale Triglyceridreaktion auf die Einnahme einer fettreichen Mahlzeit mit gleichzeitiger Einnahme von Galactose oder Glucose zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Bath, Vereinigtes Königreich, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- 18 bis 35 Jahre alt
- Body-Mass-Index < 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Weiblich
- Body-Mass-Index >29,9 kg/m2
- Jede Vorgeschichte von Stoffwechselerkrankungen
- Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Milch und/oder Sahne
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Galaktose
Einnahme von 0,75 g/kg Körpermasse D-Galactose-Monohydrat zusammen mit Sahne, um 1 g/kg Körpermasse Fett bereitzustellen.
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Gleichzeitige Einnahme von d-Galactose mit einer fettreichen Mahlzeit
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ACTIVE_COMPARATOR: Glucose
Einnahme von 0,75 g/kg Körpermasse Dextrosemonohydrat zusammen mit Sahne, um 1 g/kg Körpermasse Fett bereitzustellen.
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Gleichzeitige Einnahme von D-Glucose mit einer fettreichen Mahlzeit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandialer Anstieg der Plasmatriglyceridkonzentrationen
Zeitfenster: 5 Stunden
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Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Plasmatriglyceridkonzentrationen
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5 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandiale Plasmainsulinkonzentrationen
Zeitfenster: 5 Stunden
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Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Plasmainsulinkonzentrationen
|
5 Stunden
|
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Postprandiale Plasmaglukosekonzentrationen
Zeitfenster: 5 Stunden
|
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Plasmaglukosekonzentration
|
5 Stunden
|
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Postprandiale Plasmakonzentrationen von unveresterten Fettsäuren
Zeitfenster: 5 Stunden
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Postprandialer Bereich unter der Kurve der Konzentrationen unveresterter Fettsäuren
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5 Stunden
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Postprandiale Plasmalaktatkonzentrationen
Zeitfenster: 5 Stunden
|
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Plasmalaktatkonzentrationen
|
5 Stunden
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Postprandiale subjektive Hungerbewertungen
Zeitfenster: 5 Stunden
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Postprandialer Bereich unter der Kurve der Hungerwerte, gemessen mit visuellen Analogskalen (0-100 mm)
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5 Stunden
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Postprandiale subjektive Füllebewertungen
Zeitfenster: 5 Stunden
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Postprandialer Bereich unter der Völlegefühlskurve, gemessen mit visuellen Analogskalen (0-100 mm)
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5 Stunden
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Postprandiale subjektive Zufriedenheitsbewertungen
Zeitfenster: 5 Stunden
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Postprandialer Bereich unter der Zufriedenheitskurve, gemessen anhand visueller Analogskalen (0-100 mm)
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5 Stunden
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Prognosen zum postprandialen prospektiven Lebensmittelkonsum
Zeitfenster: 5 Stunden
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Postprandialer Bereich unter der Kurve der prospektiven Bewertungen des Nahrungsverzehrs, gemessen mit visuellen Analogskalen (0-100 mm)
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5 Stunden
|
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Bewertungen des postprandialen Gesamtappetits
Zeitfenster: 5 Stunden
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Postprandialer Bereich unter der Kurve der Gesamtappetitbewertung, gemessen anhand visueller Analogskalen (0–100 mm)
|
5 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSES 16/17-011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Rohdaten werden nach der Veröffentlichung in einer Peer-Review-Zeitschrift online verfügbar gemacht.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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