Vliv požití galaktózy na postprandiální lipémii
23. května 2018 aktualizováno: Javier Gonzalez, University of Bath
Akutní účinky požití galaktózy na orální toleranci tuku
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit postprandiální triglyceridovou odpověď na požití jídla s vysokým obsahem tuku se současným požitím galaktózy nebo glukózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bath, Spojené království, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- 18 až 35 let
- Index tělesné hmotnosti <30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- ženský
- Index tělesné hmotnosti >29,9 kg/m2
- Jakákoli anamnéza metabolického onemocnění
- Alergie nebo intolerance na mléko a/nebo smetanu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Galaktóza
Požití 0,75 g/kg tělesné hmotnosti monohydrátu d-galaktózy společně se smetanou k poskytnutí 1 g/kg tělesné hmotnosti tuku.
|
Současné požití d-galaktózy s jídlem s vysokým obsahem tuku
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukóza
Požití 0,75 g/kg tělesné hmotnosti monohydrátu dextrózy společně se smetanou k poskytnutí 1 g/kg tělesné hmotnosti tuku.
|
Současné požití d-glukózy s jídlem s vysokým obsahem tuku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální zvýšení plazmatických koncentrací triglyceridů
Časové okno: 5 hodin
|
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) plazmatických koncentrací triglyceridů
|
5 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální koncentrace inzulínu v plazmě
Časové okno: 5 hodin
|
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) plazmatických koncentrací inzulínu
|
5 hodin
|
|
Postprandiální koncentrace glukózy v plazmě
Časové okno: 5 hodin
|
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) koncentrací glukózy v plazmě
|
5 hodin
|
|
Postprandiální plazmatické koncentrace neesterifikovaných mastných kyselin
Časové okno: 5 hodin
|
Postprandiální plocha pod křivkou koncentrací neesterifikovaných mastných kyselin
|
5 hodin
|
|
Postprandiální koncentrace laktátu v plazmě
Časové okno: 5 hodin
|
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) plazmatických koncentrací laktátu
|
5 hodin
|
|
Postprandiální subjektivní hodnocení hladu
Časové okno: 5 hodin
|
Postprandiální plocha pod křivkou hodnocení hladu měřená vizuálními analogovými stupnicemi (0–100 mm)
|
5 hodin
|
|
Postprandiální subjektivní hodnocení plnosti
Časové okno: 5 hodin
|
Postprandiální plocha pod křivkou hodnocení plnosti měřená vizuálními analogovými stupnicemi (0-100 mm)
|
5 hodin
|
|
Postprandiální hodnocení subjektivní spokojenosti
Časové okno: 5 hodin
|
Postprandiální plocha pod křivkou hodnocení spokojenosti měřená vizuálními analogovými stupnicemi (0-100 mm)
|
5 hodin
|
|
Hodnocení potenciální spotřeby jídla po jídle
Časové okno: 5 hodin
|
Postprandiální plocha pod křivkou prospektivního hodnocení spotřeby jídla měřená vizuálními analogovými stupnicemi (0-100 mm)
|
5 hodin
|
|
Hodnocení celkové chuti k jídlu po jídle
Časové okno: 5 hodin
|
Postprandiální plocha pod křivkou celkového hodnocení chuti k jídlu měřená vizuálními analogovými stupnicemi (0-100 mm)
|
5 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSES 16/17-011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nezpracovaná data budou zpřístupněna online po zveřejnění v recenzovaném časopise.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .