Effekt av galaktosförtäring på postprandial lipemi
23 maj 2018 uppdaterad av: Javier Gonzalez, University of Bath
De akuta effekterna av galaktosförtäring på oral fetttolerans
Denna studie syftar till att bedöma det postprandiala triglyceridsvaret på intag av en fettrik måltid med samtidigt intag av antingen galaktos eller glukos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bath, Storbritannien, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- 18 till 35 år gammal
- Kroppsmassaindex <30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Kvinna
- Kroppsmassaindex >29,9 kg/m2
- Någon historia av metabolisk sjukdom
- Allergier eller intoleranser mot mjölk och/eller grädde
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Galaktos
Förtäring av 0,75 g/kg kroppsvikt av d-galaktosmonohydrat tillsammans med grädde för att ge 1 g/kg kroppsmassa fett.
|
Samtidigt intag av d-galaktos med en måltid med hög fetthalt
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukos
Förtäring av 0,75 g/kg kroppsmassa av dextrosmonohydrat tillsammans med grädde för att ge 1 g/kg kroppsmassa fett.
|
Samtidigt intag av d-glukos med en fettrik måltid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandial ökning av triglyceridkoncentrationer i plasma
Tidsram: 5 timmar
|
Inkrementell yta under kurvan (iAUC) för plasmatriglyceridkoncentrationer
|
5 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandiala plasmainsulinkoncentrationer
Tidsram: 5 timmar
|
Inkrementell yta under kurvan (iAUC) för plasmainsulinkoncentrationer
|
5 timmar
|
|
Postprandiala plasmaglukoskoncentrationer
Tidsram: 5 timmar
|
Inkrementell yta under kurvan (iAUC) för plasmaglukoskoncentrationer
|
5 timmar
|
|
Postprandial plasma icke-förestrade fettsyrakoncentrationer
Tidsram: 5 timmar
|
Postprandial yta under kurvan för koncentrationer av icke-förestrade fettsyror
|
5 timmar
|
|
Postprandiala plasmalaktatkoncentrationer
Tidsram: 5 timmar
|
Inkrementell yta under kurvan (iAUC) för plasmalaktatkoncentrationer
|
5 timmar
|
|
Postprandiala subjektiva hungerbetyg
Tidsram: 5 timmar
|
Postprandial yta under kurvan för hungervärden mätt med visuella analoga skalor (0-100 mm)
|
5 timmar
|
|
Postprandial subjektiv fullhetsbetyg
Tidsram: 5 timmar
|
Postprandial yta under kurvan för fyllighetsvärderingar mätt med visuella analoga skalor (0-100 mm)
|
5 timmar
|
|
Postprandial subjektiva tillfredsställelsebetyg
Tidsram: 5 timmar
|
Postprandial area under kurvan för nöjdhetsvärderingar mätt med visuella analoga skalor (0-100 mm)
|
5 timmar
|
|
Postprandial prospektiv matkonsumtionsbetyg
Tidsram: 5 timmar
|
Postprandial yta under kurvan för potentiella matkonsumtionsbetyg mätt med visuella analoga skalor (0-100 mm)
|
5 timmar
|
|
Postprandial övergripande aptitbetyg
Tidsram: 5 timmar
|
Postprandialt område under kurvan för totala aptitvärden mätt med visuella analoga skalor (0-100 mm)
|
5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2018
Första postat (FAKTISK)
20 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSES 16/17-011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Rådata kommer att göras tillgängliga online vid publicering i en peer-reviewed tidskrift.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .