Effekt af galaktoseindtagelse på postprandial lipæmi
23. maj 2018 opdateret af: Javier Gonzalez, University of Bath
De akutte virkninger af galactoseindtagelse på oral fedttolerance
Denne undersøgelse har til formål at vurdere den postprandiale triglyceridrespons på indtagelse af et fedtrigt måltid med samtidig indtagelse af enten galactose eller glucose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bath, Det Forenede Kongerige, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- 18 til 35 år
- Body mass index <30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde
- Body mass index >29,9 kg/m2
- Enhver historie med metabolisk sygdom
- Allergi eller intolerance over for mælk og/eller fløde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Galaktose
Indtagelse af 0,75 g/kg kropsmasse af d-galactosemonohydrat sammen med fløde for at give 1 g/kg kropsmasse fedt.
|
Samtidig indtagelse af d-galactose med et måltid med højt fedtindhold
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukose
Indtagelse af 0,75 g/kg kropsmasse af dextrosemonohydrat sammen med fløde for at give 1 g/kg kropsmasse fedt.
|
Samtidig indtagelse af d-glukose med et fedtrigt måltid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial stigning i plasmatriglyceridkoncentrationer
Tidsramme: 5 timer
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) af plasmatriglyceridkoncentrationer
|
5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale plasmainsulinkoncentrationer
Tidsramme: 5 timer
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasmainsulinkoncentrationer
|
5 timer
|
|
Postprandiale plasmaglukosekoncentrationer
Tidsramme: 5 timer
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) af plasmaglukosekoncentrationer
|
5 timer
|
|
Postprandial plasma ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer
Tidsramme: 5 timer
|
Postprandialt område under kurven for ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer
|
5 timer
|
|
Postprandiale plasmalaktatkoncentrationer
Tidsramme: 5 timer
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasmalaktatkoncentrationer
|
5 timer
|
|
Postprandiale subjektive sultvurderinger
Tidsramme: 5 timer
|
Postprandialt område under kurven for sultvurderinger målt ved visuelle analoge skalaer (0-100 mm)
|
5 timer
|
|
Postprandiale subjektive fyldevurderinger
Tidsramme: 5 timer
|
Postprandialt område under kurven for fyldevurderinger målt ved visuelle analoge skalaer (0-100 mm)
|
5 timer
|
|
Postprandial subjektive tilfredshedsvurderinger
Tidsramme: 5 timer
|
Postprandialt område under kurven for tilfredshedsvurderinger målt ved visuelle analoge skalaer (0-100 mm)
|
5 timer
|
|
Postprandiale prospektive madforbrugsvurderinger
Tidsramme: 5 timer
|
Postprandialt område under kurven for potentielle madforbrugsvurderinger målt ved visuelle analoge skalaer (0-100 mm)
|
5 timer
|
|
Overordnede appetitvurderinger efter måltid
Tidsramme: 5 timer
|
Postprandialt område under kurven for overordnede appetitvurderinger målt ved visuelle analoge skalaer (0-100 mm)
|
5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
20. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSES 16/17-011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Rådata vil blive gjort tilgængelige online ved offentliggørelse i et peer-reviewed tidsskrift.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .