Влияние приема галактозы на постпрандиальную липемию
23 мая 2018 г. обновлено: Javier Gonzalez, University of Bath
Острые эффекты приема галактозы на оральную переносимость жиров
Это исследование направлено на оценку постпрандиальной реакции триглицеридов на прием пищи с высоким содержанием жиров с одновременным приемом либо галактозы, либо глюкозы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bath, Соединенное Королевство, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- от 18 до 35 лет
- Индекс массы тела <30 кг/м2
Критерий исключения:
- Женский
- Индекс массы тела >29,9 кг/м2
- Любые метаболические заболевания в анамнезе
- Аллергия или непереносимость молока и/или сливок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Галактоза
Прием 0,75 г/кг массы тела моногидрата d-галактозы совместно со сливками для обеспечения 1 г/кг массы тела жира.
|
Совместное употребление d-галактозы с жирной пищей
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Глюкоза
Прием внутрь 0,75 г/кг массы тела моногидрата декстрозы вместе со сливками для обеспечения 1 г/кг массы тела жира.
|
Совместный прием d-глюкозы с жирной пищей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальное повышение концентрации триглицеридов в плазме
Временное ограничение: 5 часов
|
Инкрементная площадь под кривой (iAUC) концентрации триглицеридов в плазме
|
5 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальные концентрации инсулина в плазме
Временное ограничение: 5 часов
|
Инкрементная площадь под кривой (iAUC) концентрации инсулина в плазме
|
5 часов
|
|
Постпрандиальные концентрации глюкозы в плазме
Временное ограничение: 5 часов
|
Инкрементная площадь под кривой (iAUC) концентрации глюкозы в плазме
|
5 часов
|
|
Постпрандиальные концентрации неэтерифицированных жирных кислот в плазме
Временное ограничение: 5 часов
|
Постпрандиальная площадь под кривой концентрации неэтерифицированных жирных кислот
|
5 часов
|
|
Постпрандиальные концентрации лактата в плазме
Временное ограничение: 5 часов
|
Инкрементная площадь под кривой (iAUC) концентрации лактата в плазме
|
5 часов
|
|
Постпрандиальные субъективные оценки голода
Временное ограничение: 5 часов
|
Постпрандиальная площадь под кривой оценок голода, измеренная с помощью визуальных аналоговых весов (0-100 мм)
|
5 часов
|
|
Постпрандиальная субъективная оценка сытости
Временное ограничение: 5 часов
|
Постпрандиальная площадь под кривой показателей полноты, измеренная по визуальным аналоговым шкалам (0-100 мм)
|
5 часов
|
|
Оценки субъективной удовлетворенности после приема пищи
Временное ограничение: 5 часов
|
Постпрандиальная площадь под кривой оценок удовлетворенности, измеренная по визуальным аналоговым шкалам (0-100 мм)
|
5 часов
|
|
Оценки предполагаемого потребления пищи после приема пищи
Временное ограничение: 5 часов
|
Постпрандиальная площадь под кривой оценок предполагаемого потребления пищи по визуальным аналоговым шкалам (0-100 мм)
|
5 часов
|
|
Общая оценка постпрандиального аппетита
Временное ограничение: 5 часов
|
Постпрандиальная площадь под кривой общей оценки аппетита, измеренной по визуальным аналоговым шкалам (0-100 мм)
|
5 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSES 16/17-011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Необработанные данные будут доступны в Интернете после публикации в рецензируемом журнале.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .