Effetto dell'ingestione di galattosio sulla lipemia postprandiale
23 maggio 2018 aggiornato da: Javier Gonzalez, University of Bath
Gli effetti acuti dell'ingestione di galattosio sulla tolleranza ai grassi orali
Questo studio mira a valutare la risposta postprandiale dei trigliceridi all'ingestione di un pasto ricco di grassi con co-ingestione di galattosio o glucosio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Bath, Regno Unito, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- dai 18 ai 35 anni
- Indice di massa corporea <30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Femmina
- Indice di massa corporea >29,9 kg/m2
- Qualsiasi storia di malattia metabolica
- Allergie o intolleranze al latte e/o alla panna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Galattosio
Ingestione di 0,75 g/kg di massa corporea di d-galattosio monoidrato insieme a crema per fornire 1 g/kg di massa corporea di grasso.
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Co-ingestione di d-galattosio con un pasto ricco di grassi
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ACTIVE_COMPARATORE: Glucosio
Ingestione di 0,75 g/kg di massa corporea di destrosio monoidrato insieme a crema per fornire 1 g/kg di massa corporea di grasso.
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Co-ingestione di d-glucosio con un pasto ricco di grassi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aumento postprandiale delle concentrazioni plasmatiche di trigliceridi
Lasso di tempo: 5 ore
|
Area incrementale sotto la curva (iAUC) delle concentrazioni plasmatiche di trigliceridi
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5 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazioni plasmatiche postprandiali di insulina
Lasso di tempo: 5 ore
|
Area incrementale sotto la curva (iAUC) delle concentrazioni plasmatiche di insulina
|
5 ore
|
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Concentrazioni di glucosio plasmatico postprandiale
Lasso di tempo: 5 ore
|
Area incrementale sotto la curva (iAUC) delle concentrazioni plasmatiche di glucosio
|
5 ore
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Concentrazioni postprandiali di acidi grassi non esterificati nel plasma
Lasso di tempo: 5 ore
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Area postprandiale sotto la curva delle concentrazioni di acidi grassi non esterificati
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5 ore
|
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Concentrazioni di lattato plasmatico postprandiale
Lasso di tempo: 5 ore
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Area incrementale sotto la curva (iAUC) delle concentrazioni plasmatiche di lattato
|
5 ore
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Valutazioni soggettive della fame postprandiale
Lasso di tempo: 5 ore
|
Area postprandiale sotto la curva delle valutazioni della fame misurata da scale analogiche visive (0-100 mm)
|
5 ore
|
|
Valutazioni di pienezza soggettiva postprandiale
Lasso di tempo: 5 ore
|
Area postprandiale sotto la curva delle valutazioni di pienezza misurate da scale analogiche visive (0-100 mm)
|
5 ore
|
|
Valutazioni di soddisfazione soggettiva postprandiale
Lasso di tempo: 5 ore
|
Area postprandiale sotto la curva delle valutazioni di soddisfazione misurate da scale analogiche visive (0-100 mm)
|
5 ore
|
|
Valutazioni prospettiche del consumo di cibo postprandiale
Lasso di tempo: 5 ore
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Area postprandiale sotto la curva delle valutazioni prospettiche del consumo di cibo misurate da scale analogiche visive (0-100 mm)
|
5 ore
|
|
Valutazioni generali dell'appetito postprandiale
Lasso di tempo: 5 ore
|
Area postprandiale sotto la curva delle valutazioni complessive dell'appetito misurate da scale analogiche visive (0-100 mm)
|
5 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSES 16/17-011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati grezzi saranno resi disponibili online dopo la pubblicazione in una rivista peer-reviewed.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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