- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03439878
Galaktoosin nielemisen vaikutus aterianjälkeiseen lipemiaan
keskiviikko 23. toukokuuta 2018 päivittänyt: Javier Gonzalez, University of Bath
Galaktoosin nauttimisen akuutit vaikutukset suun rasvansietokykyyn
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aterian jälkeistä triglyseridivastetta rasvaisen aterian nauttimiseen ja joko galaktoosin tai glukoosin nauttimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 18-35 vuotta vanha
- Painoindeksi <30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen
- Painoindeksi >29,9 kg/m2
- Mikä tahansa aineenvaihduntasairauksien historia
- Maidon ja/tai kerman allergiat tai intoleranssit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Galaktoosi
0,75 g/kg d-galaktoosimonohydraattia nautittuna kerman kanssa, jolloin saadaan 1 g/kg rasvaa.
|
D-galaktoosin nauttiminen yhdessä rasvaisen aterian kanssa
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukoosi
Nautitaan 0,75 g/kg dekstroosimonohydraattia kerman kanssa, jolloin saadaan 1 g/kg rasvaa.
|
D-glukoosin nauttiminen yhdessä rasvaisen aterian kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman triglyseridipitoisuudet kohoavat aterian jälkeen
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Plasman triglyseridipitoisuuksien käyrän alla oleva lisäpinta-ala (iAUC).
|
5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman insuliinipitoisuudet aterian jälkeen
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Plasman insuliinipitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC).
|
5 tuntia
|
Plasman glukoosipitoisuudet aterian jälkeen
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Plasman glukoosipitoisuuksien käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta-ala (iAUC).
|
5 tuntia
|
Aterian jälkeiset plasman esteröimättömät rasvahappopitoisuudet
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Aterian jälkeinen alue esteröimättömien rasvahappopitoisuuksien käyrän alla
|
5 tuntia
|
Plasman laktaattipitoisuudet aterian jälkeen
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Plasman laktaattipitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC).
|
5 tuntia
|
Aterian jälkeiset subjektiiviset nälkäarviot
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Nälkäarvojen käyrän alla oleva aterian jälkeinen pinta-ala mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla (0-100 mm)
|
5 tuntia
|
Aterian jälkeiset subjektiiviset kylläisyysarviot
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Aterian jälkeinen pinta-ala täyteysarvojen käyrän alla mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla (0-100 mm)
|
5 tuntia
|
Aterian jälkeiset subjektiiviset tyytyväisyysarviot
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Aterian jälkeinen pinta-ala tyytyväisyysarvojen käyrän alla mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla (0-100 mm)
|
5 tuntia
|
Aterian jälkeiset mahdolliset ruoankulutusarviot
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Aterian jälkeinen pinta-ala mahdollisten ruoankulutusarvojen käyrän alla mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla (0-100 mm)
|
5 tuntia
|
Aterian jälkeiset yleiset ruokahaluarvot
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Aterian jälkeinen pinta-ala yleisten ruokahaluarvojen käyrän alla mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla (0-100 mm)
|
5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSES 16/17-011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Raakatiedot ovat saatavilla verkossa, kun ne julkaistaan vertaisarvioidussa lehdessä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .