A galaktóz lenyelésének hatása a posztprandiális lipémiára
2018. május 23. frissítette: Javier Gonzalez, University of Bath
A galaktóz lenyelésének akut hatásai az orális zsírtoleranciára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az étkezés utáni trigliceridválaszt egy magas zsírtartalmú étel elfogyasztására galaktóz vagy glükóz egyidejű fogyasztásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bath, Egyesült Királyság, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- 18-35 éves korig
- Testtömegindex <30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Női
- Testtömegindex >29,9 kg/m2
- Bármilyen anyagcsere-betegség anamnézisében
- Tej- és/vagy tejszínallergia vagy intolerancia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Galaktóz
0,75 g/ttkg d-galaktóz-monohidrát bevitele tejszínnel együtt, hogy 1 g/ttkg zsírt biztosítson.
|
D-galaktóz egyidejű fogyasztása magas zsírtartalmú étellel
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szőlőcukor
0,75 g/testtömeg-kg dextróz-monohidrát lenyelése tejszínnel együtt, hogy 1 g/ttkg zsírt biztosítson.
|
D-glükóz egyidejű fogyasztása magas zsírtartalmú étellel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés utáni plazma trigliceridkoncentrációjának növekedése
Időkeret: 5 óra
|
A plazma trigliceridkoncentrációjának görbe alatti növekményes területe (iAUC).
|
5 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés utáni plazma inzulinkoncentrációi
Időkeret: 5 óra
|
A plazma inzulinkoncentrációjának görbe alatti területe (iAUC).
|
5 óra
|
|
Az étkezés utáni plazma glükóz koncentrációja
Időkeret: 5 óra
|
A plazma glükózkoncentrációjának görbe alatti növekményes területe (iAUC).
|
5 óra
|
|
Az étkezés utáni plazma nem észterezett zsírsavkoncentrációi
Időkeret: 5 óra
|
Az étkezés utáni terület a nem észterezett zsírsav-koncentrációk görbéje alatt
|
5 óra
|
|
Az étkezés utáni plazma laktátkoncentrációi
Időkeret: 5 óra
|
A plazma laktátkoncentrációjának görbe alatti növekményes területe (iAUC).
|
5 óra
|
|
Étkezés utáni szubjektív éhségértékelés
Időkeret: 5 óra
|
Az étkezés utáni terület az éhségértékelés görbéje alatt, vizuális analóg skálákkal mérve (0-100 mm)
|
5 óra
|
|
Étkezés utáni szubjektív teltségértékelés
Időkeret: 5 óra
|
Az étkezés utáni terület a teltségbesorolás görbéje alatt, vizuális analóg skálákkal mérve (0-100 mm)
|
5 óra
|
|
Étkezés utáni szubjektív elégedettségi értékelés
Időkeret: 5 óra
|
Az étkezés utáni terület az elégedettségi görbe alatt, vizuális analóg skálákkal mérve (0-100 mm)
|
5 óra
|
|
Étkezés utáni várható élelmiszer-fogyasztási értékelések
Időkeret: 5 óra
|
Az étkezés utáni terület a várható élelmiszer-fogyasztási értékelések görbe alatt, vizuális analóg skálákkal mérve (0-100 mm)
|
5 óra
|
|
Az étkezés utáni általános étvágy értékelése
Időkeret: 5 óra
|
Az étkezés utáni terület az általános étvágyértékelés görbéje alatt, vizuális analóg skálákkal mérve (0-100 mm)
|
5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSES 16/17-011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A nyers adatokat egy lektorált folyóiratban való közzétételkor teszik elérhetővé online.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .