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카르니틴 보충이 간과 근육에 미치는 영향 (ECLIPSE)

2021년 11월 29일 업데이트: University of Nottingham

카르니틴 보충이 간 지방증, 인슐린 감수성, 혈장 포도당 항상성, 골격근 대사 및 활력에 미치는 영향: 파일럿 연구

식이 보충제인 카르니틴이 간 내 지방 농도가 높은 개인에서 간 지방을 감소시키고 신진 대사를 개선하는지 여부를 평가할 것입니다. 참가자는 6개월 동안 하루에 두 번 식사 대체 밀크쉐이크와 함께 카르니틴 또는 위약을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

NAFLD는 간 조직에 너무 많은 지방이 축적될 때 발생합니다. 이것은 시간이 지남에 따라 간의 염증과 흉터를 유발하여 결국 만성 간 질환과 간경화로 이어질 수 있습니다. 그것은 당뇨병과 비만과 밀접한 관련이 있으며 둘 다 서구 사회에서 풍토병입니다.

카르니틴은 신체의 세포가 지방을 연료로 사용할 수 있도록 하며 최근 연구에서는 카르니틴 보충이 간 트리글리세라이드 함량을 감소시킬 수 있다고 제안했습니다. 근육과 간은 포도당과 지방 대사를 조정하는 신체의 주요 부위입니다. 카르니틴 보충이 간 지방에 미치는 영향을 평가할 뿐만 아니라 이러한 조직 내 대사 과정에 미치는 영향도 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Notts
      • Nottingham, Notts, 영국, NG72UH
        • David Greenfield Human Physiology Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 복부 초음파 선별 검사에서 간 지방 상승
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 비채식 식단
  • BMI <40kg/m2
  • 주간 에탄올 소비량 < 21 단위/주
  • B형 및 C형 간염 혈청학, 간 자가항체, 트랜스페린 포화도, α1-항트립신 수치를 포함한 음성 비침습 간 선별검사.

제외 기준:

  • 심혈관 질환의 알려진 병력
  • 알려진 당뇨병
  • 알려진 정신과적 동반이환
  • 만성 신장 질환
  • 연구 시작 전 6개월 이내에 수술
  • 간 지방증에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(스테로이드, 스타틴, 오메가-3 지방산 포함)에 대한 노출
  • 현재 흡연자
  • 이식된 철 재료(이식형 심박 조율기 또는 제세동기), 금속 안구 이물질, 강자성 동맥류 클립 또는 심한 밀실 공포증을 포함한 자기 공명 스캔에 대한 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카르니틴 및 식사 대용 음료
L-카르니틴 타르트레이트 2g을 24주 동안 하루에 두 번 식사 대용 밀크쉐이크(Slimfast, UK)와 함께 섭취했습니다.
건강 보조 식품: L-카르니틴 타르트레이트
L-Carnitine tartrate 2g을 분말 형태로 1일 2회 섭취
건강 보조 식품: 식사 대용 음료
유제품 기반 식사 대용 음료(KSF Acquisition UK Ltd의 'Slimfast' 상표) 325ml 하루 2회 섭취
다른 이름들:
  • 슬림패스트
위약 비교기: 위약 및 식사 대용 음료
Maltodextrin 2g을 24주 동안 하루에 두 번 식사 대체 밀크쉐이크(Slimfast, UK)와 함께 섭취했습니다.
건강 보조 식품: 식사 대용 음료
유제품 기반 식사 대용 음료(KSF Acquisition UK Ltd의 'Slimfast' 상표) 325ml 하루 2회 섭취
다른 이름들:
  • 슬림패스트
건강 보조 식품: 말토덱스트린
1일 2회 섭취하는 카르니틴 분말을 모방하도록 포장된 말토덱스트린 분말 2g

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간내 트리글리세리드(IHTG) 함량
기간: 24주
양성자 자기 공명 분광법으로 측정한 IHTG
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린에 대한 간 민감성
기간: 24주
20 mU.m-2.min-1 동안 간에서 포도당 배출 억제 고인슐린혈증 정상혈당 클램프
24주
전신 인슐린 감수성
기간: 24주
50 mU.m-2.min-1 동안 전신 포도당 흡수 고인슐린혈증 정상혈당 클램프
24주
근육 지질 함량
기간: 24주
양성자 자기 공명 분광법으로 측정한 외측광근의 지질 함량
24주
인슐린에 대한 골격근 민감도
기간: 24주
2시간 50 mU.m-2.min-1의 마지막 1시간 동안 혈당 농도의 동맥화 정맥과 대퇴 정맥의 차이 고인슐린혈증 정상혈당 클램프
24주
전신 구성
기간: 24주
이중 에너지 X-선 흡수계측법에 의한 지방 및 제지방 조직량 평가
24주
간 에너지 대사
기간: 24주
31-인 자기 공명 분광법으로 평가한 간 ATP 플럭스
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nottingham

협력자

Nottingham University Hospitals NHS Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom

수사관

  • 수석 연구원: Guru Aithal, MD, PhD, University of Nottingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17086
  • 17/EM/0441 (기타 식별자: REC Reference)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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