Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen einer Carnitin-Supplementierung auf Leber und Muskeln (ECLIPSE)

29. November 2021 aktualisiert von: University of Nottingham

Wirkung einer Carnitin-Supplementierung auf Lebersteatose, Insulinsensitivität, Plasmaglukose-Homöostase, Skelettmuskelstoffwechsel und Energetik: eine Pilotstudie

Es wird untersucht, ob Carnitin, ein Nahrungsergänzungsmittel, bei Personen mit einer hohen Fettkonzentration in der Leber das Leberfett reduziert und den Stoffwechsel verbessert. Die Teilnehmer erhalten 6 Monate lang zweimal täglich entweder Carnitin oder ein Placebo zusammen mit einem Mahlzeitenersatz-Milchshake.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

NAFLD tritt auf, wenn sich zu viel Fett im Lebergewebe ansammelt. Dies kann im Laufe der Zeit zu Entzündungen und Vernarbungen der Leber führen, was schließlich zu einer chronischen Lebererkrankung und Leberzirrhose führen kann. Es ist stark mit Diabetes und Fettleibigkeit verbunden, die beide in westlichen Gesellschaften endemisch sind.

Carnitin ermöglicht den Zellen im Körper, Fett als Brennstoff zu verwenden, und neuere Studien haben gezeigt, dass eine Carnitin-Supplementierung den Triglyceridgehalt der Leber reduzieren kann. Muskeln und Leber sind die wichtigsten Stellen im Körper, die den Glukose- und Fettstoffwechsel koordinieren. Neben der Bewertung der Wirkung einer Carnitin-Supplementierung auf das Leberfett wird auch ihre Wirkung auf Stoffwechselprozesse in diesen Geweben gemessen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Vereinigtes Königreich, NG72UH
        • David Greenfield Human Physiology Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhöhtes Leberfett beim Screening des Abdomen-Ultraschalls
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Nicht-vegetarische Ernährung
  • BMI < 40 kg/m2
  • Wöchentlicher Ethanolverbrauch < 21 Einheiten/Woche
  • Negatives nicht-invasives Leberscreening, einschließlich Hepatitis-B- und -C-Serologie, Leber-Autoantikörper, Transferrin-Sättigung, α1-Antitrypsin-Spiegel.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Bekannter Diabetes mellitus
  • Bekannte psychiatrische Komorbidität
  • Chronisches Nierenleiden
  • Operation innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn
  • Exposition gegenüber Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie die hepatische Steatose beeinflussen (einschließlich Steroide, Statine, Omega-3-Fettsäuren)
  • Aktuelle Raucher
  • Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie, einschließlich implantierter eisenhaltiger Materialien (implantierbare Herzschrittmacher oder Defibrillatoren), metallische Fremdkörper im Auge, ferromagnetische Aneurysma-Clips oder schwere Klaustrophobie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Carnitin und Mahlzeitenersatzgetränk
2 g L-Carnitintartrat, eingenommen mit einem Mahlzeitenersatz-Milchshake (Slimfast, UK) zweimal täglich für 24 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: L-Carnitin-Tartrat
2 g L-Carnitin-Tartrat als Pulver zweimal täglich verzehren
Nahrungsergänzungsmittel: Mahlzeitenersatz-Getränk
325 ml Mahlzeitenersatzgetränk auf Milchbasis (Marke „Slimfast“ von KSF Acquisition UK Ltd), das zweimal täglich konsumiert wird
Andere Namen:
  • Schlank
Placebo-Komparator: Placebo und Mahlzeitenersatzgetränk
2 g Maltodextrin mit einem Mahlzeitenersatz-Milchshake (Slimfast, UK) zweimal täglich für 24 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Mahlzeitenersatz-Getränk
325 ml Mahlzeitenersatzgetränk auf Milchbasis (Marke „Slimfast“ von KSF Acquisition UK Ltd), das zweimal täglich konsumiert wird
Andere Namen:
  • Schlank
Nahrungsergänzungsmittel: Maltodextrin
2 g Maltodextrin-Pulver, abgepackt, um Carnitin-Pulver nachzuahmen, das zweimal täglich eingenommen wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intrahepatischer Triglyceridgehalt (IHTG).
Zeitfenster: 24 Wochen
IHTG gemessen durch Protonenmagnetresonanzspektroskopie
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit der Leber gegenüber Insulin
Zeitfenster: 24 Wochen
Unterdrückung der Glukoseabgabe aus der Leber während einer 20 mU.m-2.min-1 hyperinsulinämische euglykämische Klemme
24 Wochen
Ganzkörper-Insulinsensitivität
Zeitfenster: 24 Wochen
Ganzkörper-Glukoseaufnahme während einer 50 mU.m-2.min-1 hyperinsulinämische euglykämische Klemme
24 Wochen
Lipidgehalt der Muskulatur
Zeitfenster: 24 Wochen
Lipidgehalt des Musculus vastus lateralis, gemessen durch Protonenmagnetresonanzspektroskopie
24 Wochen
Empfindlichkeit der Skelettmuskulatur gegenüber Insulin
Zeitfenster: 24 Wochen
Arterialisierte-venöse vs. femoralvenöse Differenz der Blutglukosekonzentration während der letzten Stunde einer 2-stündigen 50 mU.m-2.min-1 hyperinsulinämische euglykämische Klemme
24 Wochen
Gesamtkörperzusammensetzung
Zeitfenster: 24 Wochen
Beurteilung der Masse von Fett- und Magergewebe durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
24 Wochen
Energiestoffwechsel der Leber
Zeitfenster: 24 Wochen
hepatischer ATP-Fluss, bestimmt durch 31-Phosphor-Magnetresonanzspektroskopie
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nottingham

Mitarbeiter

Nottingham University Hospitals NHS Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom

Ermittler

  • Hauptermittler: Guru Aithal, MD, PhD, University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17086
  • 17/EM/0441 (Andere Kennung: REC Reference)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Insulinresistenz

Klinische Studien zur L-Carnitin-Tartrat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Spain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren