Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок карнитина на печень и мышцы (ECLIPSE)

29 ноября 2021 г. обновлено: University of Nottingham

Влияние добавок карнитина на стеатоз печени, чувствительность к инсулину, гомеостаз глюкозы в плазме, метаболизм скелетных мышц и энергетику: экспериментальное исследование

Будет оцениваться, снижает ли карнитин, пищевая добавка, жир в печени и улучшает ли метаболизм у людей с высокой концентрацией жира в печени. Участникам будет даваться либо карнитин, либо плацебо вместе с заменителем пищи молочным коктейлем два раза в день в течение 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

НАЖБП возникает, когда в ткани печени накапливается слишком много жира. Со временем это может вызвать воспаление и рубцевание печени, что в конечном итоге приведет к хроническому заболеванию печени и циррозу. Это тесно связано с диабетом и ожирением, которые являются эндемичными в западных обществах.

Карнитин позволяет клеткам организма использовать жир в качестве топлива, и недавние исследования показали, что добавка карнитина может снизить содержание триглицеридов в печени. Мышцы и печень являются основными участками тела, которые координируют метаболизм глюкозы и жира. Помимо оценки влияния добавок карнитина на жир в печени, также будет измеряться его влияние на метаболические процессы в этих тканях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Повышенный уровень жира в печени при скрининговом УЗИ брюшной полости
  • Способен дать информированное согласие
  • Невегетарианская диета
  • ИМТ <40 кг/м2
  • Еженедельное потребление этанола <21 единицы в неделю
  • Отрицательный неинвазивный скрининг печени, включая серологию гепатита В и С, печеночные аутоантитела, насыщение трансферрина, уровни α1-антитрипсина.

Критерий исключения:

  • Известная история сердечно-сосудистых заболеваний
  • Известный сахарный диабет
  • Известная психиатрическая коморбидность
  • Хроническая болезнь почек
  • Операция в течение 6 месяцев до начала обучения
  • Воздействие препаратов, которые, как известно, влияют на стеатоз печени (включая стероиды, статины, омега-3-жирные кислоты)
  • Текущие курильщики
  • Противопоказания к магнитно-резонансному сканированию, включая имплантированные железосодержащие материалы (имплантируемые кардиостимуляторы или дефибрилляторы), металлические инородные тела глаза, ферромагнитные зажимы для аневризм или тяжелую клаустрофобию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Карнитин и напиток-заменитель еды
2 г тартрата L-карнитина, употребляемого с заменителем пищи молочным коктейлем (Slimfast, Великобритания) два раза в день в течение 24 недель.
Диетическая добавка: L-карнитин тартрат
2 г L-карнитина тартрата в виде порошка два раза в день
Диетическая добавка: Напиток-заменитель еды
325 мл напитка-заменителя пищи на молочной основе (торговая марка Slimfast компании KSF Acquisition UK Ltd), употребляемого два раза в день
Другие имена:
  • Слимфаст
Плацебо Компаратор: Плацебо и напиток-заменитель еды
2 г мальтодекстрина вместе с молочным коктейлем, заменяющим прием пищи (Slimfast, Великобритания), два раза в день в течение 24 недель.
Диетическая добавка: Напиток-заменитель еды
325 мл напитка-заменителя пищи на молочной основе (торговая марка Slimfast компании KSF Acquisition UK Ltd), употребляемого два раза в день
Другие имена:
  • Слимфаст
Диетическая добавка: Мальтодекстрин
2 г порошка мальтодекстрина, упакованного так, чтобы имитировать порошок карнитина, потребляемый два раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Содержание внутрипеченочных триглицеридов (IHTG)
Временное ограничение: 24 недели
IHTG, измеренный с помощью протонной магнитно-резонансной спектроскопии
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
чувствительность печени к инсулину
Временное ограничение: 24 недели
подавление выхода глюкозы из печени в течение 20 мЕд.м-2.мин-1 гиперинсулинемический эугликемический клэмп
24 недели
чувствительность всего организма к инсулину
Временное ограничение: 24 недели
поглощение глюкозы всем телом при нагрузке 50 мЕд.м-2.мин-1 гиперинсулинемический эугликемический клэмп
24 недели
Содержание липидов в мышцах
Временное ограничение: 24 недели
содержание липидов в латеральной широкой мышце бедра, измеренное с помощью протонной магнитно-резонансной спектроскопии
24 недели
Чувствительность скелетных мышц к инсулину
Временное ограничение: 24 недели
Разница концентрации глюкозы в крови в артериализованной и бедренной венах в течение последнего часа 2-часового периода 50 мЕд.м-2.мин-1 гиперинсулинемический эугликемический клэмп
24 недели
состав всего тела
Временное ограничение: 24 недели
Оценка массы жировой и мышечной ткани с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
24 недели
Энергетический обмен печени
Временное ограничение: 24 недели
поток АТФ в печени, оцененный с помощью магнитно-резонансной спектроскопии с 31-фосфором
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nottingham

Соавторы

Nottingham University Hospitals NHS Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom

Следователи

  • Главный следователь: Guru Aithal, MD, PhD, University of Nottingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17086
  • 17/EM/0441 (Другой идентификатор: REC Reference)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования L-карнитин тартрат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться