Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace karnitinu na játra a svaly (ECLIPSE)

29. listopadu 2021 aktualizováno: University of Nottingham

Vliv suplementace karnitinu na jaterní steatózu, citlivost na inzulín, homeostázu plazmatické glukózy, metabolismus kosterního svalstva a energetiku: pilotní studie

Bude hodnoceno, zda karnitin, doplněk stravy, snižuje jaterní tuk a zlepšuje metabolismus u jedinců, kteří mají v játrech vysokou koncentraci tuku. Účastníkům bude podáván buď karnitin nebo placebo spolu s mléčným koktejlem nahrazujícím jídlo dvakrát denně po dobu 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

NAFLD nastává, když se v jaterní tkáni hromadí příliš mnoho tuku. To může časem způsobit zánět a zjizvení jater, což nakonec vede k chronickému onemocnění jater a cirhóze. Je silně spojena s cukrovkou a obezitou, které jsou v západních společnostech endemické.

Karnitin umožňuje buňkám v těle využívat tuk jako palivo a nedávné studie naznačují, že suplementace karnitinem může snížit obsah triglyceridů v játrech. Svaly a játra jsou hlavními místy v těle, která koordinují metabolismus glukózy a tuků. Kromě hodnocení vlivu suplementace karnitinu na jaterní tuk bude měřen i jeho vliv na metabolické procesy v těchto tkáních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Spojené království, NG72UH
        • David Greenfield Human Physiology Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zvýšený jaterní tuk na screeningovém ultrazvuku břicha
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Nevegetariánské stravování
  • BMI <40 kg/m2
  • Týdenní spotřeba etanolu <21 jednotek/týden
  • Negativní neinvazivní jaterní screening, včetně sérologie hepatitidy B a C, jaterní autoprotilátky, saturace transferinu, hladiny α1-antitrypsinu.

Kritéria vyloučení:

  • Známá anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
  • Známý diabetes mellitus
  • Známá psychiatrická komorbidita
  • Chronické onemocnění ledvin
  • Operace do 6 měsíců před zahájením studie
  • Expozice lékům, o kterých je známo, že ovlivňují steatózu jater (včetně steroidů, statinů, omega-3-mastných kyselin)
  • Současní kuřáci
  • Kontraindikace skenování magnetickou rezonancí, včetně implantovaného železného materiálu (implantovatelné kardiostimulátory nebo defibrilátory), kovových očních cizích těles, feromagnetických aneuryzmatických klipů nebo těžké klaustrofobie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Karnitin a náhradní nápoj
2 g L-karnitin tartrátu konzumované s mléčným koktejlem nahrazujícím jídlo (Slimfast, UK) dvakrát denně po dobu 24 týdnů.
Doplněk stravy: L-karnitin tartrát
2 g L-karnitin tartrátu jako prášku konzumované dvakrát denně
Doplněk stravy: Nápoj nahrazující jídlo
325 ml mléčného nápoje nahrazujícího jídlo (ochranná známka „Slimfast“ společnosti KSF Acquisition UK Ltd) konzumované dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Štíhlý
Komparátor placeba: Placebo a nápoj nahrazující jídlo
2 g maltodextrinu konzumované s mléčným koktejlem nahrazujícím jídlo (Slimfast, UK) dvakrát denně po dobu 24 týdnů.
Doplněk stravy: Nápoj nahrazující jídlo
325 ml mléčného nápoje nahrazujícího jídlo (ochranná známka „Slimfast“ společnosti KSF Acquisition UK Ltd) konzumované dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Štíhlý
Doplněk stravy: Maltodextrin
2g maltodextrinového prášku zabaleného tak, aby napodoboval karnitinový prášek, užívané dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah intrahepatálních triglyceridů (IHTG).
Časové okno: 24 týdnů
IHTG měřeno protonovou magnetickou rezonanční spektroskopií
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost jater na inzulín
Časové okno: 24 týdnů
potlačení výdeje glukózy z jater během 20 mU.m-2.min-1 hyperinzulinemická euglykemická svorka
24 týdnů
citlivost celého těla na inzulín
Časové okno: 24 týdnů
celotělový příjem glukózy během 50 mU.m-2.min-1 hyperinzulinemická euglykemická svorka
24 týdnů
Obsah svalových lipidů
Časové okno: 24 týdnů
obsah lipidů ve svalu vastus lateralis měřený protonovou magnetickou rezonanční spektroskopií
24 týdnů
Citlivost kosterního svalstva na inzulín
Časové okno: 24 týdnů
Arterializovaný-venózní vs. femorální venózní rozdíl v koncentraci glukózy v krvi během poslední hodiny 2 hodin 50 mU.m-2.min-1 hyperinzulinemická euglykemická svorka
24 týdnů
složení celého těla
Časové okno: 24 týdnů
Stanovení hmoty tukové a netukové tkáně pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií
24 týdnů
Energetický metabolismus jater
Časové okno: 24 týdnů
tok ATP v játrech hodnocený spektroskopií 31-fosforové magnetické rezonance
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Spolupracovníci

Nottingham University Hospitals NHS Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guru Aithal, MD, PhD, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17086
  • 17/EM/0441 (Jiný identifikátor: REC Reference)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L-karnitin tartrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit