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- 임상시험 NCT03439969
치은염 관리를 위한 구강 내 카메라 및 문자 메시지 활용에 관한 8개월 연구
2018년 2월 19일 업데이트: Mario Rui Araújo, University of Lisbon
전체는 부분의 합보다 큽니다. "치은염 조절에 대한 구강 내 카메라 및 문자 메시지 사용에 대한 8개월 무작위 대조 시험"
치은염 환자의 임상적, 행동적 및 심리적 매개변수에 대한 약속 사이의 지지적 치주 치료 및 구강 위생 모바일 문자 메시지(SMS) 동안 구강 내 카메라(IOC)를 사용하는 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
치아 위생 행동은 치은 건강을 관리하는 데 가장 중요합니다.
치과 위생 행동의 동기 부여, 지속 가능성 및 임상적 효능을 높이는 데 있어 IOC 및 문자 메시지 사용에 대한 증거가 있습니다.
이 두 가지 기술을 조정하면 행동 변화 개입을 개선할 수 있는 협력 효과가 생성될 것으로 예상되지만 이러한 전략의 효과는 검사해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
233
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
치은염 BOMP > 0.5 치아 20개(사분면당 최소 5개) > 18세
제외 기준:
치주염(주머니 >3), 흡연, 치열 교정, 임신 중 탈착식 부분 의치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
치과 예약, 1시간 및 일반적으로 SPT(보조적 치주 치료) 상담의 일부인 활동 포함, 강화, 목표 설정 및 장기적인 목표 달성에 중요한 피드백 사용과 같은 특정 행동 변화 기술 행동 변화.
또한 환자 의사소통에 특별한 주의를 기울였으며 '청소' 및 '위생'과 같은 단어는 치료 동의어로 대체되었습니다(예:
염증 부위 및 염증 조절) 구강 건강 관리의 다양한 측면에 환자의 관심을 집중시키고 치료 필요성에 대한 인식을 높입니다.
이 그룹에서는 Acteon의 SOPROCARE® 장치와 문자 메시지를 사용하지 않았습니다.
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실험적: 구강 내 카메라
치과 예약, 1시간 및 일반적으로 SPT 상담의 일부인 활동과 강화, 목표 설정 및 피드백 사용과 같은 특정 행동 변화 기술이 포함됩니다.
환자 의사소통에 특별한 주의를 기울였으며 '청소' 및 '위생'과 같은 단어는 치료 동의어로 대체되었습니다(예:
염증 부위 및 염증 조절).
이 그룹에서는 Acteon의 SOPROCARE® 장치를 검사 및 진단과 치료 목표, 전략 및 기술 수립에 사용했습니다.
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SPT - 구강 내 카메라 예약
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실험적: 모바일 문자 메시지
치과 예약, 1시간 및 일반적으로 SPT 상담의 일부인 활동과 강화, 목표 설정 및 피드백 사용과 같은 특정 행동 변화 기술이 포함됩니다. SMS 그룹의 참가자는 총 16개의 메시지(SMS).
일주일에 한 번.
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4개월 동안 치실 홀더를 사용하고 16개의 SMS를 수신하는 치아 근위부 제어.
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실험적: 구강 카메라 및 문자 메시지
치과 예약, 1시간 및 일반적으로 SPT 상담의 일부인 활동과 강화, 목표 설정 및 피드백 사용과 같은 특정 행동 변화 기술이 포함됩니다.
환자 의사소통에 특별한 주의를 기울였으며 '청소' 및 '위생'과 같은 단어는 치료 동의어로 대체되었습니다(예:
염증 부위 및 염증 조절).
이 그룹에서는 Acteon의 SOPROCARE® 장치를 사용하여 검사 및 진단은 물론 치료 목표, 전략 및 기술을 수립했습니다. 참가자는 또한 총 16개의 메시지(SMS)를 SMS로 받았습니다.
일주일에 한 번.
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SPT - 구강 내 카메라 예약
4개월 동안 치실 홀더를 사용하고 16개의 SMS를 수신하는 치아 근위부 제어.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개월 및 8개월에 BOMP(변연 탐침 시 출혈)에서 변경
기간: 기준선, 4개월 및 8개월
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치은 출혈 지수
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기준선, 4개월 및 8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HAPA(Health Action Process Approach) 행동 변수 설문지.
기간: 기준선, 4 및 8개월.
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HAPA 모델(Godinho et al. 2015)을 사용한 이전 연구에서 구강 건강에 맞게 조정된 조치가 사용되었습니다.
달리 명시되지 않는 한 모든 HAPA 변수는 전혀 동의하지 않음(1)에서 완전히 동의함(7)까지 7점 리커트 유형 척도를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선, 4 및 8개월.
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SMS(Short Messages Service) 문자 메시지 의견 설문
기간: 4개월.
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SMS 수신에 대한 의견과 그것이 약속에 어떤 영향을 미칠 수 있는지.
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4개월.
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Intra Oral Camera 의견 설문지
기간: 4개월 8개월.
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Intra Oral 카메라를 받는 것에 대한 의견과 그것이 약속에 어떤 영향을 미칠 수 있는지.
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4개월 8개월.
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자가보고 치과 위생 행동 설문지.
기간: 기준선, 4개월 및 8개월.
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양치질 및 치실 사용 빈도.
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기준선, 4개월 및 8개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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