Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En 8-måneders undersøgelse af brugen af ​​intra-oral kamera og tekstbeskeder om tandkødsbetændelse kontrol

19. februar 2018 opdateret af: Mario Rui Araújo, University of Lisbon

Helheden er større end summen af ​​dens dele. "Et 8-måneders randomiseret kontrolleret forsøg på brugen af ​​intra-oralt kamera og tekstbeskeder om tandkødsbetændelse kontrol"

At undersøge virkningerne af at bruge et intra-oralt kamera (IOC) under understøttende parodontal terapi og mundhygiejne mobile tekstbeskeder (SMS) mellem aftaler om kliniske, adfærdsmæssige og psykologiske parametre for patienter med gingivitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandhygiejneadfærd er af afgørende betydning for at kontrollere tandkødssundheden. Der er dokumentation for brugen af ​​IOC og tekstbeskeder til at øge motivationen, bæredygtigheden og den kliniske effektivitet af tandhygiejneadfærd. Orkestrering af disse to teknologier forventes at skabe en samarbejdseffekt, som kunne forbedre adfærdsændringsinterventioner, men effektiviteten af ​​en sådan strategi skal inspiceres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

233

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gingivitis BOMP > 0,5 20 tænder (minimum 5 pr. kvadrant) > 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

paradentose (lommer >3), rygning, tandregulering, aftagelige delproteser ved graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Tandlægeaftale, en time og inkluderede aktiviteter, der normalt er en del af en SPT-konsultation (Supportive Periodontal Treatment), samt specifikke adfærdsændringsteknikker, såsom brug af forstærkning, målsætning og feedback, der anses for at være afgørende for opnåelsen af ​​langsigtet adfærdsændring. Desuden blev der givet særlig opmærksomhed til patientkommunikation, og ord som "rengøring" og "hygiejne" blev erstattet af terapeutiske synonymer (f. betændte områder og kontrol af inflammationen) for at fokusere patienternes opmærksomhed på de forskellige facetter af oral sundhedspleje og øge deres opfattelse af behandlingsbehovene. I denne gruppe blev enheden SOPROCARE® af Acteon og tekstbeskeder ikke brugt.
Eksperimentel: Intra oralt kamera
Tandlægetid, en time og inkluderede aktiviteter, der normalt er en del af en SPT-konsultation, samt specifikke adfærdsændringsteknikker, såsom brug af forstærkning, målsætning og feedback. Der blev givet særlig opmærksomhed til patientkommunikation, og ord som 'rengøring' og 'hygiejne' blev erstattet af terapeutiske synonymer (f. betændte områder og kontrol af inflammationen). I denne gruppe blev apparatet SOPROCARE® af Acteon brugt til undersøgelse og diagnose og også til etablering af terapeutiske mål, strategier og færdigheder.
Enhed: Intra oralt kamera

SPT - Aftale med intra-oralt kamera

  • Undersøgelse og diagnose (15 min) ved hjælp af intra-oralt kamera.
  • Motivation, diskussion om ønskede resultater og behandlingsbehov (ved brug af Intra-oralt kamera) efterfulgt af instrumentering (skalering, polering) (30 min).
Eksperimentel: Mobil tekstbeskeder
Tandlægetid, en time og inkluderede aktiviteter, der normalt indgår i en SPT-konsultation, samt specifikke adfærdsændringsteknikker, såsom brug af forstærkning, målsætning og feedback. Deltagerne i SMS-gruppen modtog endvidere i alt 16 beskeder (SMS). En om ugen.
Enhed: Mobil tekstbeskeder
Dental inter-proksimal kontrol med tandtrådsholder og modtagelse af 16 SMS i løbet af 4 måneder.
Eksperimentel: Intra oralt kamera og tekstbeskeder
Tandlægetid, en time og inkluderede aktiviteter, der normalt er en del af en SPT-konsultation, samt specifikke adfærdsændringsteknikker, såsom brug af forstærkning, målsætning og feedback. Der blev givet særlig opmærksomhed til patientkommunikation, og ord som 'rengøring' og 'hygiejne' blev erstattet af terapeutiske synonymer (f. betændte områder og kontrol af inflammationen). I denne gruppe blev apparatet SOPROCARE® af Acteon brugt til undersøgelse og diagnosticering og også til etablering af terapeutiske mål, strategier og færdigheder. Deltagerne modtog også SMS i alt 16 beskeder (SMS). En om ugen.
Enhed: Intra oralt kamera

SPT - Aftale med intra-oralt kamera

  • Undersøgelse og diagnose (15 min) ved hjælp af intra-oralt kamera.
  • Motivation, diskussion om ønskede resultater og behandlingsbehov (ved brug af Intra-oralt kamera) efterfulgt af instrumentering (skalering, polering) (30 min).
Enhed: Mobil tekstbeskeder
Dental inter-proksimal kontrol med tandtrådsholder og modtagelse af 16 SMS i løbet af 4 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra BOMP (Blødning ved marginal sondering) efter 4 og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 8 måneder
Gingival blødningsindeks
Baseline, 4 måneder og 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HAPA (Health Action Process Approach) spørgeskema med adfærdsvariabler.
Tidsramme: Baseline, 4 og 8 måneder.
Mål tilpasset oral sundhed fra tidligere undersøgelser med HAPA-modellen (Godinho et al. 2015) blev brugt. Alle HAPA-variablerne blev evalueret ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra helt uenig (1) til helt enig (7), medmindre andet er angivet.
Baseline, 4 og 8 måneder.
SMS (Short Messages Service) tekstbeskeder meningsspørgeskema
Tidsramme: Ved 4 måneder.
Mening om at modtage SMS og hvordan det kan påvirke aftalen.
Ved 4 måneder.
Intra Oral Camera meningsspørgeskema
Tidsramme: Ved 4 og 8 måneder.
Udtalelse om modtagelse af Intra Oral kamera og hvordan det kan påvirke udnævnelsen.
Ved 4 og 8 måneder.
Selvrapportering Spørgeskema om tandhygiejneadfærd.
Tidsramme: Baseline, 4 og 8 måneder.
Niveau af tandbørstning og tandtrådsfrekvens.
Baseline, 4 og 8 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lisbon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ethic Committee Doc. No. 6/14

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Intra oralt kamera

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner