Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine 8-monatige Studie zum Einsatz von intraoralen Kameras und Textnachrichten zur Gingivitis-Kontrolle

19. Februar 2018 aktualisiert von: Mario Rui Araújo, University of Lisbon

Das Ganze ist mehr als die Summe seiner Teile. „Eine 8-monatige randomisierte kontrollierte Studie zum Einsatz von intraoralen Kameras und Textnachrichten zur Gingivitis-Kontrolle“

Untersuchung der Auswirkungen der Verwendung einer intraoralen Kamera (IOC) während der unterstützenden Parodontaltherapie und mobiler Textnachrichten (SMS) zur Mundhygiene zwischen den Terminen auf klinische, verhaltensbezogene und psychologische Parameter von Patienten mit Gingivitis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zahnhygieneverhalten ist für die Kontrolle der Zahnfleischgesundheit von größter Bedeutung. Es gibt Belege für den Einsatz von IOC und Textnachrichten zur Steigerung der Motivation, Nachhaltigkeit und klinischen Wirksamkeit von Zahnhygieneverhalten. Es wird erwartet, dass die Orchestrierung dieser beiden Technologien einen Kooperationseffekt hervorruft, der Interventionen zur Verhaltensänderung verbessern könnte. Die Wirksamkeit einer solchen Strategie muss jedoch überprüft werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

233

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gingivitis BOMP > 0,5 20 Zähne (mindestens 5 pro Quadrant) > 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

Parodontitis (Taschen >3), Rauchen, Kieferorthopädie, herausnehmbare Teilprothesen in der Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Zahnarzttermin, eine Stunde und enthaltene Aktivitäten, die normalerweise Teil einer SPT-Beratung (Supportive Parodontalbehandlung) sind, sowie spezifische Techniken zur Verhaltensänderung, wie z. B. der Einsatz von Verstärkung, Zielsetzung und Feedback, die für die langfristige Erreichung von entscheidender Bedeutung sind Verhaltensänderung. Darüber hinaus wurde besonderes Augenmerk auf die Patientenkommunikation gelegt und Wörter wie „Reinigung“ und „Hygiene“ durch therapeutische Synonyme ersetzt (z. B. entzündete Bereiche und Kontrolle der Entzündung), um die Aufmerksamkeit der Patienten auf die vielfältigen Aspekte der Mundgesundheitspflege zu lenken und ihre Wahrnehmung des Behandlungsbedarfs zu verbessern. In dieser Gruppe wurden das Gerät SOPROCARE® von Acteon und Text Messages nicht verwendet.
Experimental: Intraorale Kamera
Zahnarzttermin, eine Stunde und enthaltene Aktivitäten, die normalerweise Teil einer SPT-Beratung sind, sowie spezifische Techniken zur Verhaltensänderung, wie z. B. der Einsatz von Verstärkung, Zielsetzung und Feedback. Besonderes Augenmerk wurde auf die Patientenkommunikation gelegt und Wörter wie „Reinigung“ und „Hygiene“ durch therapeutische Synonyme ersetzt (z. B. entzündete Bereiche und Kontrolle der Entzündung). In dieser Gruppe wurde das Gerät SOPROCARE® von Acteon zur Untersuchung und Diagnose sowie zur Festlegung therapeutischer Ziele, Strategien und Fähigkeiten eingesetzt.
Gerät: Intraorale Kamera

SPT – Termin mit intraoraler Kamera

  • Untersuchung und Diagnose (15 Min.) mittels Intraoralkamera.
  • Motivation, Diskussion über gewünschte Ergebnisse und Behandlungsbedarf (mit Intraoralkamera), gefolgt von Instrumentierung (Skalierung, Polieren) (30 Min.).
Experimental: Mobile Textnachrichten
Zahnarzttermin, eine Stunde und enthaltene Aktivitäten, die normalerweise Teil einer SPT-Beratung sind, sowie spezifische Techniken zur Verhaltensänderung, wie der Einsatz von Verstärkung, Zielsetzung und Feedback. Die Teilnehmer der SMS-Gruppe erhielten außerdem insgesamt 16 Nachrichten (SMS). Eine pro Woche.
Gerät: Mobile Textnachrichten
Zahninterproximale Kontrolle mit Zahnseidenhalter und Empfang von 16 SMS während 4 Monaten.
Experimental: Intraorale Kamera- und Textnachrichten
Zahnarzttermin, eine Stunde und enthaltene Aktivitäten, die normalerweise Teil einer SPT-Beratung sind, sowie spezifische Techniken zur Verhaltensänderung, wie z. B. der Einsatz von Verstärkung, Zielsetzung und Feedback. Besonderes Augenmerk wurde auf die Patientenkommunikation gelegt und Wörter wie „Reinigung“ und „Hygiene“ durch therapeutische Synonyme ersetzt (z. B. entzündete Bereiche und Kontrolle der Entzündung). In dieser Gruppe wurde das Gerät SOPROCARE® von Acteon zur Untersuchung und Diagnose sowie zur Festlegung therapeutischer Ziele, Strategien und Fähigkeiten eingesetzt. Darüber hinaus erhielten die Teilnehmer per SMS insgesamt 16 Nachrichten (SMS). Eine pro Woche.
Gerät: Intraorale Kamera

SPT – Termin mit intraoraler Kamera

  • Untersuchung und Diagnose (15 Min.) mittels Intraoralkamera.
  • Motivation, Diskussion über gewünschte Ergebnisse und Behandlungsbedarf (mit Intraoralkamera), gefolgt von Instrumentierung (Skalierung, Polieren) (30 Min.).
Gerät: Mobile Textnachrichten
Zahninterproximale Kontrolle mit Zahnseidenhalter und Empfang von 16 SMS während 4 Monaten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von BOMP (Bleeding on Marginal Probing) nach 4 und 8 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, 4 Monate und 8 Monate
Zahnfleischblutungsindex
Basislinie, 4 Monate und 8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HAPA-Fragebogen (Health Action Process Approach) zu Verhaltensvariablen.
Zeitfenster: Basislinie, 4 und 8 Monate.
Es wurden an die Mundgesundheit angepasste Maßnahmen aus früheren Studien mit dem HAPA-Modell (Godinho et al. 2015) verwendet. Alle HAPA-Variablen wurden anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (7) reichte, sofern nicht anders angegeben.
Basislinie, 4 und 8 Monate.
Meinungsfragebogen zu SMS-Textnachrichten (Short Messages Service).
Zeitfenster: Mit 4 Monaten.
Meinung zum Empfang von SMS und wie dieser den Termin beeinflussen kann.
Mit 4 Monaten.
Meinungsfragebogen zur intraoralen Kamera
Zeitfenster: Mit 4 und 8 Monaten.
Meinung zum Erhalt einer Intraoralkamera und wie diese den Termin beeinflussen kann.
Mit 4 und 8 Monaten.
Fragebogen zum Selbstbericht zum Zahnhygieneverhalten.
Zeitfenster: Baseline, 4 und 8 Monate.
Häufigkeit des Zähneputzens und der Verwendung von Zahnseide.
Baseline, 4 und 8 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lisbon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ethic Committee Doc. No. 6/14

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gingivitis

Klinische Studien zur Intraorale Kamera

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kuwait

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren