Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

8-miesięczne badanie dotyczące stosowania kamery wewnątrzustnej i wiadomości tekstowych w kontroli zapalenia dziąseł

19 lutego 2018 zaktualizowane przez: Mario Rui Araújo, University of Lisbon

Całość jest większa niż suma jej części. „8-miesięczna randomizowana, kontrolowana próba użycia kamery wewnątrzustnej i wiadomości tekstowych w kontroli zapalenia dziąseł”

Zbadanie wpływu stosowania kamery wewnątrzustnej (IOC) podczas wspomagającej terapii periodontologicznej oraz mobilnych wiadomości tekstowych (SMS) dotyczących higieny jamy ustnej pomiędzy wizytami na parametry kliniczne, behawioralne i psychologiczne pacjentów z zapaleniem dziąseł.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zachowania związane z higieną jamy ustnej mają ogromne znaczenie dla kontrolowania zdrowia dziąseł. Istnieją dowody na wykorzystanie IOC i wiadomości tekstowych do zwiększania motywacji, trwałości i skuteczności klinicznej zachowań związanych z higieną jamy ustnej. Oczekuje się, że skoordynowanie tych dwóch technologii stworzy efekt współpracy, który może poprawić interwencje mające na celu zmianę zachowania, ale skuteczność takiej strategii musi zostać sprawdzona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

233

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zapalenie dziąseł BOMP > 0,5 20 zębów (minimum 5 na kwadrant) > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

zapalenie przyzębia (kieszonki >3), palenie tytoniu, ortodoncja, ciąża protezy częściowe ruchome

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Wizyta u dentysty, jedna godzina i obejmowała czynności, które zwykle są częścią konsultacji SPT (wspomagające leczenie przyzębia), a także określone techniki zmiany zachowania, takie jak stosowanie wzmocnienia, wyznaczanie celów i informacja zwrotna uważana za kluczową dla osiągnięcia długoterminowej zmiana zachowania. Ponadto zwrócono szczególną uwagę na komunikację z pacjentem, a słowa „sprzątanie” i „higiena” zastąpiono synonimami terapeutycznymi (np. obszary objęte stanem zapalnym i kontrolowanie stanu zapalnego) w celu skupienia uwagi pacjentów na różnych aspektach higieny jamy ustnej i lepszego postrzegania przez nich potrzeb leczenia. W tej grupie nie zastosowano urządzenia SOPROCARE® firmy Acteon oraz SMS Messages.
Eksperymentalny: Kamera wewnątrzustna
Wizyta u dentysty, jedna godzina i obejmowała czynności, które zwykle są częścią konsultacji SPT, a także określone techniki zmiany zachowania, takie jak stosowanie wzmocnienia, wyznaczanie celów i informacja zwrotna. Szczególną uwagę zwrócono na komunikację z pacjentem, a słowa takie jak „sprzątanie” i „higiena” zastąpiono synonimami terapeutycznymi (np. obszary objęte stanem zapalnym i kontrolowanie stanu zapalnego). W tej grupie urządzenie SOPROCARE® firmy Acteon służyło do badania i diagnozy, a także do ustalania celów terapeutycznych, strategii i umiejętności.
Urządzenie: Kamera wewnątrzustna

SPT - Wizyta z kamerą wewnątrzustną

  • Badanie i diagnoza (15 min) z użyciem kamery wewnątrzustnej.
  • Motywacja, dyskusja o pożądanych efektach i potrzebach leczenia (z użyciem kamery wewnątrzustnej) oraz instrumentacja (skaling, piaskowanie) (30 min).
Eksperymentalny: Mobilne wiadomości tekstowe
Wizyta u dentysty, godzina i obejmowała czynności, które zwykle są częścią konsultacji SPT, a także określone techniki zmiany zachowania, takie jak stosowanie wzmocnienia, wyznaczanie celów i informacja zwrotna. Uczestnicy grupy SMS otrzymali łącznie 16 wiadomości (SMS). Jeden na tydzień.
Urządzenie: Mobilne wiadomości tekstowe
Dentalna kontrola międzyzębowa z uchwytem na nici dentystyczne i otrzymanie 16 SMS-ów w ciągu 4 miesięcy.
Eksperymentalny: Kamera wewnątrzustna i wiadomości tekstowe
Wizyta u dentysty, jedna godzina i obejmowała czynności, które zwykle są częścią konsultacji SPT, a także określone techniki zmiany zachowania, takie jak stosowanie wzmocnienia, wyznaczanie celów i informacja zwrotna. Szczególną uwagę zwrócono na komunikację z pacjentem, a słowa takie jak „sprzątanie” i „higiena” zastąpiono synonimami terapeutycznymi (np. obszary objęte stanem zapalnym i kontrolowanie stanu zapalnego). W tej grupie do badania i diagnozy wykorzystano urządzenie SOPROCARE® firmy Acteon, a także do ustalenia celów, strategii i umiejętności terapeutycznych. Uczestnicy otrzymali również SMS w sumie 16 wiadomości (SMS). Jeden na tydzień.
Urządzenie: Kamera wewnątrzustna

SPT - Wizyta z kamerą wewnątrzustną

  • Badanie i diagnoza (15 min) z użyciem kamery wewnątrzustnej.
  • Motywacja, dyskusja o pożądanych efektach i potrzebach leczenia (z użyciem kamery wewnątrzustnej) oraz instrumentacja (skaling, piaskowanie) (30 min).
Urządzenie: Mobilne wiadomości tekstowe
Dentalna kontrola międzyzębowa z uchwytem na nici dentystyczne i otrzymanie 16 SMS-ów w ciągu 4 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z BOMP (krwawienie przy sondowaniu brzeżnym) w wieku 4 i 8 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Wskaźnik krwawienia dziąseł
Linia bazowa, 4 miesiące i 8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zmiennych behawioralnych HAPA (Health Action Process Approach).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 i 8 miesięcy.
Zastosowano miary dostosowane do stanu zdrowia jamy ustnej z poprzednich badań z modelem HAPA (Godinho et al. 2015). Wszystkie zmienne HAPA oceniano za pomocą 7-punktowej skali typu Likerta, od całkowicie się nie zgadzam (1) do całkowicie się zgadzam (7), chyba że zaznaczono inaczej.
Wartość wyjściowa, 4 i 8 miesięcy.
Kwestionariusz opinii o wiadomościach tekstowych SMS (Short Messages Service).
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy.
Opinia o otrzymywaniu SMS-ów i jak może to wpłynąć na termin wizyty.
W wieku 4 miesięcy.
Kwestionariusz opinii o kamerze wewnątrzustnej
Ramy czasowe: W wieku 4 i 8 miesięcy.
Opinia o otrzymaniu kamery wewnątrzustnej i jej wpływie na wizytę.
W wieku 4 i 8 miesięcy.
Samoopisowy kwestionariusz zachowań higienicznych w stomatologii.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 i 8 miesięcy.
Poziom szczotkowania zębów i częstotliwość nitkowania zębów.
Wartość wyjściowa, 4 i 8 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lisbon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ethic Committee Doc. No. 6/14

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamera wewnątrzustna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj