Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een 8 maanden durend onderzoek naar het gebruik van intra-orale camera's en tekstberichten bij de controle van gingivitis

19 februari 2018 bijgewerkt door: Mario Rui Araújo, University of Lisbon

Het geheel is groter dan de som der delen. "Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 8 maanden over het gebruik van intra-orale camera's en tekstberichten bij de controle van gingivitis"

Om de effecten te onderzoeken van het gebruik van een intra-orale camera (IOC) tijdens ondersteunende parodontale therapie, en mobiele sms-berichten (sms) voor mondhygiëne tussen afspraken op klinische, gedrags- en psychologische parameters van patiënten met gingivitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mondhygiëne is van het allergrootste belang voor het beheersen van de gezondheid van het tandvlees. Er is bewijs voor het gebruik van IOC en sms-berichten bij het stimuleren van motivatie, duurzaamheid en klinische doeltreffendheid van mondhygiënegedrag. Het orkestreren van deze twee technologieën zal naar verwachting een samenwerkingseffect creëren dat interventies voor gedragsverandering zou kunnen verbeteren, maar de effectiviteit van een dergelijke strategie moet worden geïnspecteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

233

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Tandvleesontsteking BOMP > 0,5 20 tanden (minimaal 5 per kwadrant) > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

parodontitis (pockets >3), roken, orthodontie, zwangerschap uitneembare partiële prothese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Tandheelkundige afspraak, een uur en omvatte activiteiten die normaal gesproken deel uitmaken van een SPT-consult (Suportive Parodontal Treatment), evenals specifieke technieken voor gedragsverandering, zoals het gebruik van versterking, het stellen van doelen en feedback die cruciaal worden geacht voor het bereiken van langdurige gedragsverandering. Bovendien werd speciale aandacht besteed aan de communicatie met de patiënt en werden woorden als 'schoonmaken' en 'hygiëne' vervangen door therapeutische synoniemen (bv. ontstoken gebieden en het beheersen van de ontsteking) om de aandacht van patiënten te vestigen op de verschillende facetten van de mondzorg en hun perceptie van de behandelingsbehoeften te vergroten. In deze groep werden het apparaat SOPROCARE® van Acteon en tekstberichten niet gebruikt.
Experimenteel: Intra-orale camera
Tandheelkundige afspraak, een uur en omvatte activiteiten die normaal gesproken deel uitmaken van een SPT-consult, evenals specifieke technieken voor gedragsverandering, zoals het gebruik van bekrachtiging, het stellen van doelen en feedback. Speciale aandacht werd besteed aan de communicatie met de patiënt en woorden als 'schoonmaken' en 'hygiëne' werden vervangen door therapeutische synoniemen (bv. ontstoken gebieden en het beheersen van de ontsteking). In deze groep werd het apparaat SOPROCARE® van Acteon gebruikt bij het onderzoek en de diagnose en ook voor het vaststellen van therapeutische doelen, strategieën en vaardigheden.
Apparaat: Intra-orale camera

SPT - Afspraak met intra-orale camera

  • Onderzoek en diagnose (15 min) met intra-orale camera.
  • Motivatie, discussie over gewenste resultaten en behandelingsbehoeften (met behulp van intra-orale camera) gevolgd door instrumentatie (schalen, polijsten) (30 min).
Experimenteel: Mobiele tekstberichten
Tandheelkundige afspraak, een uur en omvatte activiteiten die normaal gesproken deel uitmaken van een SPT-consult, evenals specifieke technieken voor gedragsverandering, zoals het gebruik van bekrachtiging, het stellen van doelen en feedback.. Deelnemers aan de sms-groep ontvingen verder in totaal 16 berichten (sms). Eén per week.
Apparaat: Mobiele tekstberichten
Tandheelkundige interproximale controle met flosdraadhouder en 16 sms'jes ontvangen gedurende 4 maanden.
Experimenteel: Intra-orale camera en tekstberichten
Tandheelkundige afspraak, een uur en omvatte activiteiten die normaal gesproken deel uitmaken van een SPT-consult, evenals specifieke technieken voor gedragsverandering, zoals het gebruik van bekrachtiging, het stellen van doelen en feedback. Speciale aandacht werd besteed aan de communicatie met de patiënt en woorden als 'schoonmaken' en 'hygiëne' werden vervangen door therapeutische synoniemen (bv. ontstoken gebieden en het beheersen van de ontsteking). In deze groep werd het apparaat SOPROCARE® van Acteon gebruikt bij het onderzoek en de diagnose en ook voor het vaststellen van therapeutische doelen, strategieën en vaardigheden. De deelnemers ontvingen ook in totaal 16 SMS-berichten (SMS). Eén per week.
Apparaat: Intra-orale camera

SPT - Afspraak met intra-orale camera

  • Onderzoek en diagnose (15 min) met intra-orale camera.
  • Motivatie, discussie over gewenste resultaten en behandelingsbehoeften (met behulp van intra-orale camera) gevolgd door instrumentatie (schalen, polijsten) (30 min).
Apparaat: Mobiele tekstberichten
Tandheelkundige interproximale controle met flosdraadhouder en 16 sms'jes ontvangen gedurende 4 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander van BOMP (Bleeding on Marginal Probing) na 4 en 8 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden en 8 maanden
Gingivale bloedingsindex
Basislijn, 4 maanden en 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HAPA (Health Action Process Approach) vragenlijst over gedragsvariabelen.
Tijdsspanne: Basislijn, 4 en 8 maanden.
Maatregelen aangepast aan mondgezondheid uit eerdere studies met het HAPA-model (Godinho et al. 2015) werden gebruikt. Alle HAPA-variabelen werden geëvalueerd met behulp van een 7-punts Likert-schaal, variërend van helemaal niet mee eens (1) tot helemaal mee eens (7), tenzij anders vermeld.
Basislijn, 4 en 8 maanden.
Sms (Short Messages Service) vragenlijst voor de mening van sms-berichten
Tijdsspanne: Op 4 maanden.
Mening over het ontvangen van SMS en hoe dit de afspraak kan beïnvloeden.
Op 4 maanden.
Intra-orale camera-opinievragenlijst
Tijdsspanne: Met 4 en 8 maanden.
Mening over het ontvangen van een intra-orale camera en hoe deze de afspraak kan beïnvloeden.
Met 4 en 8 maanden.
Zelfrapportage vragenlijst over mondhygiënegedrag.
Tijdsspanne: Basislijn, 4 en 8 maanden.
Niveau van tandenpoetsen en flosfrequentie.
Basislijn, 4 en 8 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lisbon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ethic Committee Doc. No. 6/14

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gingivitis

Klinische onderzoeken op Intra-orale camera

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren