Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

8měsíční studie o používání intraorální kamery a textových zpráv při kontrole zánětu dásní

19. února 2018 aktualizováno: Mario Rui Araújo, University of Lisbon

Celek je větší než součet jeho částí. „Osmiměsíční randomizovaná kontrolovaná studie o použití intraorální kamery a textových zpráv při kontrole zánětu dásní“

Zkoumat účinky používání intraorální kamery (IOC) během podpůrné periodontální terapie a mobilních textových zpráv (SMS) ústní hygieny mezi schůzkami na klinické, behaviorální a psychologické parametry pacientů s gingivitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chování dentální hygieny má zásadní význam pro kontrolu zdraví dásní. Existují důkazy o používání IOC a textových zpráv při posilování motivace, udržitelnosti a klinické účinnosti chování v oblasti dentální hygieny. Očekává se, že uspořádání těchto dvou technologií vytvoří koakční efekt, který by mohl zlepšit zásahy při změně chování, ale účinnost takové strategie je třeba prověřit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

233

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Gingivitida BOMP > 0,5 20 zubů (minimálně 5 na kvadrant) > 18 let

Kritéria vyloučení:

parodontitida (kapsy >3), kouření, ortodoncie, těhotenství snímatelné částečné protézy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Návštěva zubaře, jedna hodina a včetně činností, které jsou běžně součástí konzultace SPT (Suportive Parodontal Treatment), stejně jako specifické techniky změny chování, jako je použití zesílení, stanovení cílů a zpětná vazba, které jsou považovány za klíčové pro dosažení dlouhodobého změna chování. Kromě toho byla zvláštní pozornost věnována komunikaci s pacientem a slova jako „úklid“ a „hygiena“ byla nahrazena terapeutickými synonymy (např. zanícená místa a kontrola zánětu), aby se pozornost pacientů zaměřila na různé aspekty péče o ústní dutinu a zvýšila jejich vnímání potřeb léčby. V této skupině nebylo použito zařízení SOPROCARE® od Acteon a textové zprávy.
Experimentální: Intraorální kamera
Návštěva zubaře, jedna hodina a zahrnuje aktivity, které jsou běžně součástí konzultace SPT, stejně jako specifické techniky změny chování, jako je použití posilování, stanovení cílů a zpětná vazba. Zvláštní pozornost byla věnována komunikaci s pacientem a slova jako „úklid“ a „hygiena“ byla nahrazena terapeutickými synonymy (např. zanícené oblasti a kontrola zánětu). V této skupině byl přístroj SOPROCARE® firmy Acteon použit při vyšetření a diagnostice a také pro stanovení terapeutických cílů, strategií a dovedností.
Přístroj: Intraorální kamera

SPT - Schůzka s intraorální kamerou

  • Vyšetření a diagnostika (15 min) pomocí intraorální kamery.
  • Motivace, diskuse o požadovaných výsledcích a potřebách léčby (pomocí intraorální kamery) s následnou instrumentací (škálování, leštění) (30 min).
Experimentální: Mobilní textové zprávy
Návštěva u zubaře, jedna hodina a zahrnuje aktivity, které jsou běžně součástí konzultace SPT, stejně jako specifické techniky změny chování, jako je použití posilování, stanovení cílů a zpětná vazba. Účastníci ve skupině SMS dále obdrželi celkem 16 zprávy (SMS). Jeden za týden.
Přístroj: Mobilní textové zprávy
Dentální interproximální kontrola s držákem nitě a příjem 16 SMS během 4 měsíců.
Experimentální: Intraorální kamera a textové zprávy
Návštěva zubaře, jedna hodina a zahrnuje aktivity, které jsou běžně součástí konzultace SPT, stejně jako specifické techniky změny chování, jako je použití posilování, stanovení cílů a zpětná vazba. Zvláštní pozornost byla věnována komunikaci s pacientem a slova jako „úklid“ a „hygiena“ byla nahrazena terapeutickými synonymy (např. zanícené oblasti a kontrola zánětu). V této skupině byl přístroj SOPROCARE® firmy Acteon použit při vyšetření a diagnostice a také pro stanovení terapeutických cílů, strategií a dovedností. Účastníci také obdrželi SMS celkem 16 zpráv (SMS). Jeden za týden.
Přístroj: Intraorální kamera

SPT - Schůzka s intraorální kamerou

  • Vyšetření a diagnostika (15 min) pomocí intraorální kamery.
  • Motivace, diskuse o požadovaných výsledcích a potřebách léčby (pomocí intraorální kamery) s následnou instrumentací (škálování, leštění) (30 min).
Přístroj: Mobilní textové zprávy
Dentální interproximální kontrola s držákem nitě a příjem 16 SMS během 4 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z BOMP (Bleeding on Marginal Probing) po 4 a 8 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce a 8 měsíců
Index krvácení dásní
Výchozí stav, 4 měsíce a 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník proměnných chování HAPA (Health Action Process Approach).
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 8 měsíců.
Byla použita opatření přizpůsobená orálnímu zdraví z předchozích studií s modelem HAPA (Godinho et al. 2015). Všechny proměnné HAPA byly vyhodnoceny pomocí 7 bodové škály Likertova typu v rozsahu od zcela nesouhlasím (1) po zcela souhlasím (7), pokud není uvedeno jinak.
Výchozí stav, 4 a 8 měsíců.
SMS (Short Messages Service) textové zprávy názorový dotazník
Časové okno: Ve 4 měsících.
Názor na přijímání SMS a jak to může ovlivnit schůzku.
Ve 4 měsících.
Názorový dotazník Intra Oral Camera
Časové okno: Ve 4 a 8 měsících.
Názor na přijímání Intra Oral kamery a jak může ovlivnit schůzku.
Ve 4 a 8 měsících.
Self-report Dotazník chování v oblasti dentální hygieny.
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 8 měsíců.
Úroveň čištění zubů a frekvence zubní nitě.
Výchozí stav, 4 a 8 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lisbon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ethic Committee Doc. No. 6/14

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na Intraorální kamera

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit