使用口腔内窥镜和短信控制牙龈炎的为期 8 个月的研究
2018年2月19日 更新者：Mario Rui Araújo、University of Lisbon
整体大于部分之和。 “一项为期 8 个月的关于使用口腔内窥镜和短信控制牙龈炎的随机对照试验”
调查在支持性牙周治疗期间使用口腔内窥镜 (IOC) 以及在预约之间使用口腔卫生手机短信 (SMS) 对牙龈炎患者的临床、行为和心理参数的影响。
研究概览
详细说明
口腔卫生行为对于控制牙龈健康至关重要。
有证据表明使用 IOC 和短信可以提高牙齿卫生行为的动机、可持续性和临床效果。
协调这两种技术有望产生协同效应，从而改善行为改变干预措施，但需要检验这种策略的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
233
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
牙龈炎 BOMP > 0.5 20 颗牙齿（每象限至少 5 颗） > 18 岁
排除标准：
牙周炎（牙周袋 >3）、吸烟、牙齿矫正、怀孕期间可摘局部义齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
牙科预约，一小时，包括通常是 SPT（牙周支持治疗）咨询的一部分的活动，以及特定的行为改变技术，例如使用强化、目标设定和反馈被认为对实现长期治疗至关重要行为改变。
此外，特别注意与患者的沟通，并将“清洁”和“卫生”等词替换为治疗同义词（例如
发炎区域和控制炎症），以便将患者的注意力集中在口腔保健的各个方面，并增加他们对治疗需求的认识。
在该组中，未使用 Acteon 的 SOPROCARE® 设备和短信。
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实验性的：口腔内窥镜
牙科预约，一小时，包括通常作为 SPT 咨询一部分的活动，以及特定的行为改变技术，例如使用强化、目标设定和反馈。
特别注意与患者的沟通，并将“清洁”和“卫生”等词替换为治疗同义词（例如
发炎区域和控制炎症）。
在该组中，Acteon 的 SOPROCARE® 设备用于检查和诊断，也用于制定治疗目标、策略和技能。
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SPT - 口腔内窥镜预约
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实验性的：手机短信
牙科预约，一小时，包括通常是 SPT 咨询的一部分的活动，以及特定的行为改变技术，例如使用强化、目标设定和反馈。SMS 组的参与者还收到了总共 16消息（短信）。
每周一个。
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使用牙线架进行牙齿邻间控制并在 4 个月内收到 16 条短信。
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实验性的：口腔内窥镜和短信
牙科预约，一小时，包括通常作为 SPT 咨询一部分的活动，以及特定的行为改变技术，例如使用强化、目标设定和反馈。
特别注意与患者的沟通，并将“清洁”和“卫生”等词替换为治疗同义词（例如
发炎区域和控制炎症）。
在该组中，Acteon 的 SOPROCARE® 设备用于检查和诊断，也用于制定治疗目标、策略和技能。参与者还收到了总共 16 条短信 (SMS)。
每周一个。
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SPT - 口腔内窥镜预约
使用牙线架进行牙齿邻间控制并在 4 个月内收到 16 条短信。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4 个月和 8 个月时 BOMP（边际探查出血）的变化
大体时间：基线，4个月和8个月
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牙龈出血指数
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基线，4个月和8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HAPA（健康行动过程方法）行为变量问卷。
大体时间：基线，4 和 8 个月。
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使用了以前使用 HAPA 模型（Godinho 等人，2015 年）进行的研究中适用于口腔健康的措施。
除非另有说明，否则所有 HAPA 变量均使用 7 点李克特量表进行评估，范围从完全不同意 (1) 到完全同意 (7)。
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基线，4 和 8 个月。
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SMS（Short Messages Service）短信意见调查表
大体时间：4个月时。
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关于接收短信的意见以及它如何影响约会。
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4个月时。
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口腔内窥镜意见问卷
大体时间：在 4 个月和 8 个月时。
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关于接受口腔内窥镜的意见以及它如何影响预约。
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在 4 个月和 8 个月时。
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自我报告口腔卫生行为问卷。
大体时间：基线、4 个月和 8 个月。
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刷牙水平和使用牙线的频率。
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基线、4 个月和 8 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月28日
研究完成 (实际的)
2016年11月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月13日
首次发布 (实际的)
2018年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月19日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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