Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

8-месячное исследование использования внутриротовой камеры и текстовых сообщений для контроля гингивита

19 февраля 2018 г. обновлено: Mario Rui Araújo, University of Lisbon

Целое больше, чем сумма его частей. «8-месячное рандомизированное контролируемое исследование использования внутриротовой камеры и текстовых сообщений для контроля гингивита»

Изучить влияние использования внутриротовой камеры (ВОК) во время поддерживающей пародонтальной терапии и мобильных текстовых сообщений (СМС) о гигиене полости рта между приемами на клинические, поведенческие и психологические параметры пациентов с гингивитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гигиена полости рта имеет первостепенное значение для контроля здоровья десен. Имеются данные об использовании IOC и текстовых сообщений для повышения мотивации, устойчивости и клинической эффективности поведения в области гигиены полости рта. Ожидается, что сочетание этих двух технологий создаст эффект совместного действия, который может улучшить вмешательства, направленные на изменение поведения, но эффективность такой стратегии необходимо проверить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

233

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Гингивит BOMP > 0,5 20 зубов (минимум 5 на квадрант) > 18 лет

Критерий исключения:

пародонтит (карманы >3), курение, ортодонтия, беременность, частичные съемные протезы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Посещение стоматолога, один час и включает действия, которые обычно являются частью консультации SPT (поддерживающее лечение пародонта), а также специальные методы изменения поведения, такие как использование подкрепления, постановка целей и обратная связь, которые считаются ключевыми для достижения долгосрочных результатов. изменение поведения. Кроме того, особое внимание уделялось общению с пациентами, а такие слова, как «очистка» и «гигиена», были заменены терапевтическими синонимами (например, гигиена). воспаленные участки и борьба с воспалением), чтобы сосредоточить внимание пациентов на различных аспектах ухода за полостью рта и повысить их восприятие потребностей в лечении. В этой группе устройство SOPROCARE® от Acteon и текстовые сообщения не использовались.
Экспериментальный: Внутриротовая камера
Посещение стоматолога, один час, и включает действия, которые обычно являются частью консультации SPT, а также специальные методы изменения поведения, такие как использование подкрепления, постановка целей и обратная связь. Особое внимание уделялось общению с пациентами, а такие слова, как «очистка» и «гигиена», были заменены терапевтическими синонимами (например, гигиена). воспаленные участки и борьба с воспалением). В этой группе устройство SOPROCARE® от Acteon использовалось для обследования и диагностики, а также для установления терапевтических целей, стратегий и навыков.
Устройство: Внутриротовая камера

SPT - назначение с внутриротовой камерой

  • Осмотр и диагностика (15 мин) с помощью внутриротовой камеры.
  • Мотивация, обсуждение желаемых результатов и потребностей в лечении (с использованием внутриротовой камеры) с последующей инструментальной обработкой (скейлинг, полировка) (30 мин).
Экспериментальный: Мобильные текстовые сообщения
Посещение стоматолога, один час, включая действия, которые обычно являются частью консультации SPT, а также специальные методы изменения поведения, такие как использование подкрепления, постановка целей и обратная связь. Участники группы SMS также получили в общей сложности 16 сообщения (смс). Один в неделю.
Устройство: Мобильные текстовые сообщения
Стоматологический интерпроксимальный контроль с держателем флосса и получением 16 СМС в течение 4 месяцев.
Экспериментальный: Внутриротовая камера и текстовые сообщения
Посещение стоматолога, один час, и включает действия, которые обычно являются частью консультации SPT, а также специальные методы изменения поведения, такие как использование подкрепления, постановка целей и обратная связь. Особое внимание уделялось общению с пациентами, а такие слова, как «очистка» и «гигиена», были заменены терапевтическими синонимами (например, гигиена). воспаленные участки и борьба с воспалением). В этой группе устройство SOPROCARE® от Acteon использовалось для обследования и диагностики, а также для установления терапевтических целей, стратегий и навыков. Участники также получили SMS в общей сложности 16 сообщений (SMS). Один в неделю.
Устройство: Внутриротовая камера

SPT - назначение с внутриротовой камерой

  • Осмотр и диагностика (15 мин) с помощью внутриротовой камеры.
  • Мотивация, обсуждение желаемых результатов и потребностей в лечении (с использованием внутриротовой камеры) с последующей инструментальной обработкой (скейлинг, полировка) (30 мин).
Устройство: Мобильные текстовые сообщения
Стоматологический интерпроксимальный контроль с держателем флосса и получением 16 СМС в течение 4 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с BOMP (кровотечение при маргинальном зондировании) через 4 и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца и 8 месяцев
Индекс кровоточивости десен
Исходный уровень, 4 месяца и 8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник поведенческих переменных HAPA (Health Action Process Approach).
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 и 8 месяцев.
Были использованы меры, адаптированные к состоянию полости рта из предыдущих исследований с использованием модели HAPA (Godinho et al. 2015). Все переменные HAPA оценивались с использованием 7-балльной шкалы типа Лайкерта, в диапазоне от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (7), если не указано иное.
Исходный уровень, 4 и 8 месяцев.
SMS (Служба коротких сообщений) текстовые сообщения опросник мнений
Временное ограничение: В 4 месяца.
Мнение о получении СМС и как это может повлиять на назначение.
В 4 месяца.
Анкета мнения внутриротовой камеры
Временное ограничение: В 4 и 8 мес.
Мнение о получении внутриротовой камеры и как это может повлиять на назначение.
В 4 и 8 мес.
Анкета самоотчета по стоматологическому гигиеническому поведению.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 и 8 месяцев.
Уровень чистки зубов и частота зубной нити.
Исходный уровень, 4 и 8 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lisbon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ethic Committee Doc. No. 6/14

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внутриротовая камера

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться