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Uno studio di 8 mesi sull'uso della telecamera intraorale e dei messaggi di testo sul controllo della gengivite

19 febbraio 2018 aggiornato da: Mario Rui Araújo, University of Lisbon

Il tutto è più grande della somma delle sue parti. "Una prova controllata randomizzata di 8 mesi sull'uso della telecamera intraorale e dei messaggi di testo sul controllo della gengivite"

Indagare gli effetti dell'utilizzo di una telecamera intraorale (IOC) durante la terapia parodontale di supporto e messaggi di testo mobili (SMS) sull'igiene orale tra gli appuntamenti sui parametri clinici, comportamentali e psicologici dei pazienti con gengivite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I comportamenti di igiene dentale sono di fondamentale importanza per il controllo della salute gengivale. Ci sono prove sull'uso del CIO e dei messaggi di testo per aumentare la motivazione, la sostenibilità e l'efficacia clinica dei comportamenti di igiene dentale. L'orchestrazione di queste due tecnologie dovrebbe creare un effetto di coazione che potrebbe migliorare gli interventi di cambiamento del comportamento, ma l'efficacia di tale strategia deve essere verificata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

233

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gengivite BOMP > 0,5 20 denti (minimo 5 per quadrante) > 18 anni

Criteri di esclusione:

parodontite (tasche >3), fumo, ortodonzia, gravidanza protesi parziali rimovibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Appuntamento dal dentista, un'ora e incluse attività che normalmente fanno parte di una consulenza SPT (Suportive Periodontal Treatment), nonché specifiche tecniche di cambiamento del comportamento, come l'uso di rinforzi, definizione degli obiettivi e feedback considerati cruciali per il raggiungimento di obiettivi a lungo termine cambiamento di comportamento. Inoltre, è stata prestata particolare attenzione alla comunicazione con il paziente e parole come "pulizia" e "igiene" sono state sostituite da sinonimi terapeutici (ad es. aree infiammate e controllo dell'infiammazione) al fine di focalizzare l'attenzione dei pazienti sui vari aspetti dell'assistenza sanitaria orale e aumentare la loro percezione delle esigenze di trattamento. In questo gruppo non sono stati utilizzati il ​​dispositivo SOPROCARE® di Acteon e gli SMS.
Sperimentale: Telecamera intraorale
Appuntamento dal dentista, un'ora e comprendeva attività che normalmente fanno parte di una consulenza SPT, nonché specifiche tecniche di modifica del comportamento, come l'uso del rinforzo, la definizione degli obiettivi e il feedback. Particolare attenzione è stata data alla comunicazione con il paziente e parole come "pulizia" e "igiene" sono state sostituite da sinonimi terapeutici (ad es. aree infiammate e controllo dell'infiammazione). In questo gruppo, il dispositivo SOPROCARE® di Acteon è stato utilizzato nell'esame e nella diagnosi e anche per stabilire obiettivi terapeutici, strategie e competenze.
Dispositivo: Telecamera intraorale

SPT - Appuntamento con telecamera intraorale

  • Esame e diagnosi (15 min) mediante telecamera intraorale.
  • Motivazione, discussione sui risultati desiderati e sulle esigenze di trattamento (utilizzando la telecamera intraorale) seguita dalla strumentazione (detartrasi, lucidatura) (30 min).
Sperimentale: Messaggi di testo mobili
Appuntamento dal dentista, un'ora e comprendeva attività che normalmente fanno parte di una consulenza SPT, nonché specifiche tecniche di modifica del comportamento, come l'uso del rinforzo, la definizione degli obiettivi e il feedback. I partecipanti al gruppo SMS hanno inoltre ricevuto un totale di 16 messaggi (SMS). Uno a settimana.
Dispositivo: Messaggi di testo mobili
Controllo interprossimale dentale con porta filo interdentale e ricezione di 16 SMS durante 4 mesi.
Sperimentale: Telecamera intraorale e messaggi di testo
Appuntamento dal dentista, un'ora e comprendeva attività che normalmente fanno parte di una consulenza SPT, nonché specifiche tecniche di modifica del comportamento, come l'uso del rinforzo, la definizione degli obiettivi e il feedback. Particolare attenzione è stata data alla comunicazione con il paziente e parole come "pulizia" e "igiene" sono state sostituite da sinonimi terapeutici (ad es. aree infiammate e controllo dell'infiammazione). In questo gruppo, il dispositivo SOPROCARE® di Acteon è stato utilizzato nell'esame e nella diagnosi e anche per la definizione di obiettivi terapeutici, strategie e abilità. I ​​partecipanti hanno anche ricevuto SMS per un totale di 16 messaggi (SMS). Uno a settimana.
Dispositivo: Telecamera intraorale

SPT - Appuntamento con telecamera intraorale

  • Esame e diagnosi (15 min) mediante telecamera intraorale.
  • Motivazione, discussione sui risultati desiderati e sulle esigenze di trattamento (utilizzando la telecamera intraorale) seguita dalla strumentazione (detartrasi, lucidatura) (30 min).
Dispositivo: Messaggi di testo mobili
Controllo interprossimale dentale con porta filo interdentale e ricezione di 16 SMS durante 4 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio da BOMP (Sanguinamento al sondaggio marginale) a 4 e 8 mesi
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e 8 mesi
Indice di sanguinamento gengivale
Basale, 4 mesi e 8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle variabili comportamentali HAPA (Health Action Process Approach).
Lasso di tempo: Basale, 4 e 8 mesi.
Sono state utilizzate misure adattate alla salute orale da studi precedenti con il modello HAPA (Godinho et al. 2015). Tutte le variabili HAPA sono state valutate utilizzando una scala di tipo Likert a 7 punti, che vanno da totalmente in disaccordo (1) a totalmente d'accordo (7), salvo diversa indicazione.
Basale, 4 e 8 mesi.
SMS (Short Messages Service) questionario di opinione sui messaggi di testo
Lasso di tempo: A 4 mesi.
Opinione sulla ricezione di SMS e su come può influenzare l'appuntamento.
A 4 mesi.
Questionario di opinione della telecamera intraorale
Lasso di tempo: A 4 e 8 mesi.
Opinione sulla ricezione della telecamera intraorale e su come può influenzare l'appuntamento.
A 4 e 8 mesi.
Self-report questionario sui comportamenti di igiene dentale.
Lasso di tempo: Basale, 4 e 8 mesi.
Livello di frequenza dello spazzolino e del filo interdentale.
Basale, 4 e 8 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lisbon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ethic Committee Doc. No. 6/14

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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