Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En 8-måneders studie om bruk av intraoralt kamera og tekstmeldinger på gingivittkontroll

19. februar 2018 oppdatert av: Mario Rui Araújo, University of Lisbon

Helheten er større enn summen av dens deler. "Et 8-måneders randomisert kontrollert forsøk på bruk av intraoralt kamera og tekstmeldinger på gingivittkontroll"

For å undersøke effekten av å bruke et intraoralt kamera (IOC) under støttende periodontal terapi, og munnhygiene-mobiltekstmeldinger (SMS) mellom avtaler på kliniske, atferdsmessige og psykologiske parametere for pasienter med gingivitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tannhygieneatferd er av største betydning for å kontrollere tannkjøtthelsen. Det er bevis på bruk av IOC og tekstmeldinger for å øke motivasjonen, bærekraften og den kliniske effekten av tannhygieneatferd. Orkestrering av disse to teknologiene forventes å skape en samhandlingseffekt som kan forbedre intervensjoner for atferdsendring, men effektiviteten til en slik strategi må inspiseres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

233

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gingivitt BOMP > 0,5 20 tenner (minimum 5 per kvadrant) > 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

periodontitt (lommer >3), røyking, kjeveortopedi, uttakbare delproteser under graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Tannlegeavtale, en time og inkluderte aktiviteter som normalt er en del av en SPT-konsultasjon (Suportive Periodontal Treatment), samt spesifikke atferdsendringsteknikker, som bruk av forsterkning, målsetting og tilbakemelding som anses som avgjørende for å oppnå langsiktig atferdsendring. Dessuten ble det gitt spesiell oppmerksomhet til pasientkommunikasjon, og ord som "rengjøring" og "hygiene" ble erstattet av terapeutiske synonymer (f. betente områder og kontroll av betennelsen) for å fokusere pasientenes oppmerksomhet på de varierte fasettene av oral helsehjelp og øke deres oppfatning av behandlingsbehovene. I denne gruppen ble ikke enheten SOPROCARE® av Acteon og tekstmeldinger brukt.
Eksperimentell: Intra oralt kamera
Tannlegetime, en time og inkluderte aktiviteter som normalt inngår i en SPT-konsultasjon, samt spesifikke atferdsendringsteknikker, som bruk av forsterkning, målsetting og tilbakemelding. Spesiell oppmerksomhet ble gitt til pasientkommunikasjon og ord som "rengjøring" og "hygiene" ble erstattet av terapeutiske synonymer (f. betente områder og kontrollere betennelsen). I denne gruppen ble enheten SOPROCARE® av Acteon brukt i undersøkelsen og diagnostiseringen og også for å etablere terapeutiske mål, strategier og ferdigheter.
Enhet: Intra oralt kamera

SPT - Avtale med intra-oralt kamera

  • Undersøkelse og diagnose (15 min) ved bruk av intra-oralt kamera.
  • Motivasjon, diskusjon om ønsket utfall og behandlingsbehov (ved bruk av Intra-oralt kamera) etterfulgt av instrumentering (skalering, polering) (30 min).
Eksperimentell: Mobil tekstmeldinger
Tannlegetime, en time og inkluderte aktiviteter som normalt inngår i en SPT-konsultasjon, samt spesifikke atferdsendringsteknikker, som bruk av forsterkning, målsetting og tilbakemelding.. Deltakere i SMS-gruppen fikk videre totalt 16 stk. meldinger (SMS). En per uke.
Enhet: Mobil tekstmeldinger
Dental inter-proksimal kontroll med tanntrådholder og mottak av 16 SMS i løpet av 4 måneder.
Eksperimentell: Intra oralt kamera og tekstmeldinger
Tannlegetime, en time og inkluderte aktiviteter som normalt inngår i en SPT-konsultasjon, samt spesifikke atferdsendringsteknikker, som bruk av forsterkning, målsetting og tilbakemelding. Spesiell oppmerksomhet ble gitt til pasientkommunikasjon og ord som "rengjøring" og "hygiene" ble erstattet av terapeutiske synonymer (f. betente områder og kontrollere betennelsen). I denne gruppen ble enheten SOPROCARE® av Acteon brukt i undersøkelsen og diagnostiseringen og også for å etablere terapeutiske mål, strategier og ferdigheter. Deltakerne mottok også SMS totalt 16 meldinger (SMS). En per uke.
Enhet: Intra oralt kamera

SPT - Avtale med intra-oralt kamera

  • Undersøkelse og diagnose (15 min) ved bruk av intra-oralt kamera.
  • Motivasjon, diskusjon om ønsket utfall og behandlingsbehov (ved bruk av Intra-oralt kamera) etterfulgt av instrumentering (skalering, polering) (30 min).
Enhet: Mobil tekstmeldinger
Dental inter-proksimal kontroll med tanntrådholder og mottak av 16 SMS i løpet av 4 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra BOMP (blødning ved marginal sondering) ved 4 og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 8 måneder
Gingival blødningsindeks
Baseline, 4 måneder og 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HAPA (Health Action Process Approach) spørreskjema for atferdsvariabler.
Tidsramme: Baseline, 4 og 8 måneder.
Tiltak tilpasset munnhelse fra tidligere studier med HAPA-modellen (Godinho et al. 2015) ble brukt. Alle HAPA-variablene ble evaluert ved å bruke en 7-punkts Likert-skala, som strekker seg fra helt uenig (1) til helt enig (7), med mindre annet er oppgitt.
Baseline, 4 og 8 måneder.
SMS (Short Messages Service) tekstmeldinger meningsskjema
Tidsramme: Ved 4 måneder.
Mening om mottak av SMS og hvordan kan det påvirke avtalen.
Ved 4 måneder.
Intra Oral Camera meningsskjema
Tidsramme: Ved 4 og 8 måneder.
Mening om mottak av Intra Oral kamera og hvordan kan det påvirke avtalen.
Ved 4 og 8 måneder.
Selvrapportering Spørreskjema om tannhygieneatferd.
Tidsramme: Baseline, 4 og 8 måneder.
Nivå på tannbørsting og tanntrådsfrekvens.
Baseline, 4 og 8 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lisbon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ethic Committee Doc. No. 6/14

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intra oralt kamera

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere