Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En 8-månaders studie om användningen av intraoral kamera och textmeddelanden om gingivitkontroll

19 februari 2018 uppdaterad av: Mario Rui Araújo, University of Lisbon

Helheten är större än summan av dess delar. "En 8-månaders randomiserad kontrollerad prövning av användningen av intraoral kamera och textmeddelanden på gingivitkontroll"

Att undersöka effekterna av att använda en intraoral kamera (IOC) under stödjande periodontal terapi och munhygieniska mobila textmeddelanden (SMS) mellan möten på kliniska, beteendemässiga och psykologiska parametrar hos patienter med gingivit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tandhygienbeteenden är av största vikt för att kontrollera tandköttshälsan. Det finns bevis på användningen av IOC och textmeddelanden för att öka motivationen, hållbarheten och den kliniska effekten av tandhygienbeteenden. Orkestering av dessa två teknologier förväntas skapa en samverkanseffekt som kan förbättra beteendeförändringsinterventioner, men effektiviteten av en sådan strategi måste inspekteras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

233

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Gingivit BOMP > 0,5 20 tänder (minst 5 per kvadrant) > 18 år gammal

Exklusions kriterier:

parodontit (fickor >3), rökning, ortodonti, avtagbara delproteser under graviditeten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Tandläkarbesök, en timme och inkluderade aktiviteter som normalt är en del av en SPT-konsultation (Supportive Periodontal Treatment), samt specifika beteendeförändringstekniker, såsom användning av förstärkning, målsättning och feedback som anses vara avgörande för att uppnå långsiktighet beteendeförändring. Dessutom ägnades särskild uppmärksamhet åt patientkommunikation och ord som "städning" och "hygien" ersattes med terapeutiska synonymer (t. inflammerade områden och kontrollera inflammationen) för att fokusera patienternas uppmärksamhet på munhälsovårdens olika aspekter och öka deras uppfattning om behandlingsbehoven. I denna grupp användes inte enheten SOPROCARE® av Acteon och textmeddelanden.
Experimentell: Intra Oral kamera
Tandläkarbesök, en timme och inkluderade aktiviteter som normalt ingår i en SPT-konsultation, samt specifika beteendeförändringstekniker, såsom användning av förstärkning, målsättning och feedback. Särskild uppmärksamhet ägnades åt patientkommunikation och ord som "städning" och "hygien" ersattes med terapeutiska synonymer (t. inflammerade områden och kontrollera inflammationen). I denna grupp användes enheten SOPROCARE® från Acteon vid undersökning och diagnos och även för att fastställa terapeutiska mål, strategier och färdigheter.
Enhet: Intra Oral kamera

SPT - Tidsbokning med intraoral kamera

  • Undersökning och diagnos (15 min) med intraoral kamera.
  • Motivation, diskussion om önskat resultat och behandlingsbehov (med intraoral kamera) följt av instrumentering (skalning, polering) (30 min).
Experimentell: Mobila textmeddelanden
Tandläkarbesök, en timme och inkluderade aktiviteter som normalt ingår i en SPT-konsultation, samt specifika beteendeförändringstekniker, såsom användning av förstärkning, målsättning och feedback.. Deltagare i SMS-gruppen fick vidare totalt 16 stycken meddelanden (SMS). En per vecka.
Enhet: Mobila textmeddelanden
Dental inter-proximal kontroll med tandtrådshållare och tar emot 16 SMS under 4 månader.
Experimentell: Intra Oral kamera och textmeddelanden
Tandläkarbesök, en timme och inkluderade aktiviteter som normalt ingår i en SPT-konsultation, samt specifika beteendeförändringstekniker, såsom användning av förstärkning, målsättning och feedback. Särskild uppmärksamhet ägnades åt patientkommunikation och ord som "städning" och "hygien" ersattes med terapeutiska synonymer (t. inflammerade områden och kontrollera inflammationen). I denna grupp användes enheten SOPROCARE® från Acteon vid undersökning och diagnos och även för att fastställa terapeutiska mål, strategier och färdigheter. Deltagarna fick även SMS totalt 16 meddelanden (SMS). En per vecka.
Enhet: Intra Oral kamera

SPT - Tidsbokning med intraoral kamera

  • Undersökning och diagnos (15 min) med intraoral kamera.
  • Motivation, diskussion om önskat resultat och behandlingsbehov (med intraoral kamera) följt av instrumentering (skalning, polering) (30 min).
Enhet: Mobila textmeddelanden
Dental inter-proximal kontroll med tandtrådshållare och tar emot 16 SMS under 4 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte från BOMP (Blödning vid marginalundersökning) vid 4 & 8 månader
Tidsram: Baslinje, 4 månader & 8 månader
Gingival blödningsindex
Baslinje, 4 månader & 8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HAPA (Health Action Process Approach) frågeformulär för beteendevariabler.
Tidsram: Baslinje, 4 & 8 månader.
Åtgärder anpassade till munhälsa från tidigare studier med HAPA-modellen (Godinho et al. 2015) användes. Alla HAPA-variabler utvärderades med hjälp av en 7-punkts Likert-skala, som sträckte sig från helt oense (1) till helt instämmer (7), om inget annat anges.
Baslinje, 4 & 8 månader.
SMS (Short Messages Service) textmeddelanden opinionsformulär
Tidsram: Vid 4 månader.
Åsikt om att ta emot SMS och hur kan det påverka mötet.
Vid 4 månader.
Intra Oral Camera opinionsformulär
Tidsram: Vid 4 och 8 månader.
Åsikt om att få Intra Oral kamera och hur kan det påverka mötet.
Vid 4 och 8 månader.
Självrapportering Tandhygienbeteende frågeformulär.
Tidsram: Baslinje, 4 och 8 månader.
Nivå på tandborstning och tandtrådsfrekvens.
Baslinje, 4 och 8 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lisbon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2018

Första postat (Faktisk)

20 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ethic Committee Doc. No. 6/14

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intra Oral kamera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera