歯肉炎制御における口腔内カメラとテキストメッセージの使用に関する 8 か月の研究
2018年2月19日 更新者：Mario Rui Araújo、University of Lisbon
全体は部分の合計よりも優れています。 「歯肉炎制御における口腔内カメラとテキストメッセージの使用に関する 8 か月のランダム化対照試験」
支持的歯周療法中の口腔内カメラ (IOC) の使用と、予約間の口腔衛生モバイル テキスト メッセージ (SMS) が、歯肉炎患者の臨床的、行動的、心理的パラメーターに及ぼす影響を調査する。
調査の概要
詳細な説明
歯の衛生行動は、歯肉の健康を管理するために最も重要です。
歯科衛生行動のモチベーション、持続性、臨床効果を高めるためにIOCとテキストメッセージを使用することについての証拠があります。
これら 2 つのテクノロジーを調整することで、行動変容介入を改善できる協調効果が生まれると期待されていますが、そのような戦略の有効性を検証する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
233
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
歯肉炎 BOMP > 0.5 20 歯 (象限ごとに最低 5 本) > 18 歳
除外基準:
歯周炎（ポケットが3つ以上）、喫煙、歯列矯正、妊娠中の取り外し可能な部分入れ歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
歯科予約は 1 時間で、通常は SPT (歯周支持療法) 診察の一部であるアクティビティに加え、長期的な治療を達成するために重要と考えられる強化、目標設定、フィードバックの使用などの特定の行動変容テクニックが含まれます。行動の変化。
さらに、患者とのコミュニケーションに特別な注意が払われ、「洗浄」や「衛生」などの言葉は治療上の同義語に置き換えられました（例:
炎症領域と炎症の制御）を目的として、口腔ヘルスケアのさまざまな側面に患者の注意を集中させ、治療の必要性に対する患者の認識を高めます。
このグループでは、Acteon の SOPROCARE® デバイスとテキスト メッセージは使用されませんでした。
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実験的：口腔内カメラ
歯科予約は 1 時間で、通常は SPT 診察の一部であるアクティビティに加え、強化、目標設定、フィードバックの使用などの特定の行動変容テクニックが含まれます。
患者とのコミュニケーションには特別な注意が払われ、「洗浄」や「衛生」などの言葉は治療上の同義語に置き換えられました（例:
炎症領域と炎症の制御）。
このグループでは、Acteon のデバイス SOPROCARE® が検査と診断に使用され、また、治療目標、戦略、スキルの確立にも使用されました。
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SPT - 口腔内カメラの予約
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実験的：モバイルテキストメッセージ
歯科予約は 1 時間で、通常は SPT 相談の一部であるアクティビティに加え、強化、目標設定、フィードバックの使用などの特定の行動変容テクニックが含まれていました。SMS グループの参加者はさらに合計 16 件のセッションを受けました。メッセージ（SMS）。
週に 1 つ。
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フロスホルダーを使用した歯科隣接歯間制御、および 4 か月間で 16 回の SMS の受信。
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実験的：口腔内カメラとテキストメッセージ
歯科予約は 1 時間で、通常は SPT 診察の一部であるアクティビティに加え、強化、目標設定、フィードバックの使用などの特定の行動変容テクニックが含まれます。
患者とのコミュニケーションには特別な注意が払われ、「洗浄」や「衛生」などの言葉は治療上の同義語に置き換えられました（例:
炎症領域と炎症の制御）。
このグループでは、Acteon のデバイス SOPROCARE® が検査と診断に使用され、また、治療目標、戦略、スキルの確立にも使用されました。参加者は合計 16 通の SMS メッセージも受信しました (SMS)。
週に 1 つ。
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SPT - 口腔内カメラの予約
フロスホルダーを使用した歯科隣接歯間制御、および 4 か月間で 16 回の SMS の受信。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 か月および 8 か月での BOMP (辺縁探査時の出血) からの変化
時間枠：ベースライン、4 か月および 8 か月
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歯肉出血指数
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ベースライン、4 か月および 8 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HAPA (Health Action Process Approach) 行動変数アンケート。
時間枠：ベースライン、4 か月と 8 か月。
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HAPA モデルを用いた以前の研究 (Godinho et al. 2015) から口腔の健康に適応した尺度が使用されました。
すべての HAPA 変数は、特に明記しない限り、完全に同意しない (1) から完全に同意する (7) までの範囲の 7 ポイントのリッカート型スケールを使用して評価されました。
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ベースライン、4 か月と 8 か月。
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SMS（ショートメッセージサービス）テキストメッセージのご意見アンケート
時間枠：4ヶ月目。
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SMS の受信に関する意見と、それが予定にどのような影響を与える可能性があるか。
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4ヶ月目。
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口腔内カメラに関するご意見アンケート
時間枠：4ヶ月と8ヶ月のとき。
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口腔内カメラの受信に関する意見と、それが予約にどのような影響を与える可能性があるか。
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4ヶ月と8ヶ月のとき。
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歯科衛生行動の自己申告アンケート。
時間枠：ベースライン、4 か月と 8 か月。
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歯磨きのレベルとデンタルフロスの頻度。
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ベースライン、4 か月と 8 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年2月28日
研究の完了 (実際)
2016年11月30日
試験登録日
最初に提出
2018年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月13日
最初の投稿 (実際)
2018年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月19日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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