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Un estudio de 8 meses sobre el uso de la cámara intraoral y mensajes de texto en el control de la gingivitis

19 de febrero de 2018 actualizado por: Mario Rui Araújo, University of Lisbon

El todo es mayor que la suma de sus partes. "Un ensayo controlado aleatorio de 8 meses sobre el uso de la cámara intraoral y mensajes de texto en el control de la gingivitis"

Investigar los efectos del uso de una cámara intraoral (IOC) durante la terapia periodontal de apoyo y mensajes de texto móviles (SMS) de higiene oral entre citas en parámetros clínicos, conductuales y psicológicos de pacientes con gingivitis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los comportamientos de higiene dental son de suma importancia para el control de la salud gingival. Existe evidencia sobre el uso de COI y de mensajes de texto para impulsar la motivación, la sostenibilidad y la eficacia clínica de los comportamientos de higiene dental. Se espera que la orquestación de estas dos tecnologías cree un efecto de coacción que podría mejorar las intervenciones de cambio de comportamiento, pero es necesario inspeccionar la eficacia de dicha estrategia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

233

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Gingivitis BOMP > 0,5 20 dientes (mínimo 5 por cuadrante) > 18 años

Criterio de exclusión:

periodontitis (bolsas >3), tabaquismo, ortodoncia, embarazo prótesis parcial removible

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Cita dental, una hora e incluye actividades que normalmente forman parte de una consulta de SPT (Tratamiento Periodontal de Apoyo), así como técnicas específicas de cambio de comportamiento, como el uso de refuerzo, establecimiento de metas y retroalimentación consideradas cruciales para el logro de objetivos a largo plazo. cambio de comportamiento. Además, se prestó especial atención a la comunicación con el paciente y se sustituyeron palabras como "limpieza" e "higiene" por sinónimos terapéuticos (p. áreas inflamadas y control de la inflamación) con el fin de centrar la atención de los pacientes en las diversas facetas del cuidado de la salud oral y aumentar su percepción de las necesidades de tratamiento. En este grupo no se utilizó el dispositivo SOPROCARE® de Acteon y Mensajes de Texto.
Experimental: Cámara intraoral
Cita dental, una hora e incluía actividades que normalmente son parte de una consulta SPT, así como técnicas específicas de cambio de comportamiento, como el uso de refuerzo, establecimiento de metas y retroalimentación. Se prestó especial atención a la comunicación con el paciente y palabras como "limpieza" e "higiene" se reemplazaron por sinónimos terapéuticos (p. áreas inflamadas y controlar la inflamación). En este grupo se utilizó el dispositivo SOPROCARE® de Acteon en el examen y diagnóstico y también para el establecimiento de objetivos, estrategias y habilidades terapéuticas.
Dispositivo: Cámara intraoral

SPT - Cita con Cámara Intraoral

  • Exploración y diagnóstico (15 min) mediante cámara intraoral.
  • Motivación, discusión sobre los resultados deseados y las necesidades de tratamiento (usando una cámara intraoral) seguida de instrumentación (raspado, pulido) (30 min).
Experimental: Mensajes de texto móviles
Cita dental, una hora e incluía actividades que normalmente son parte de una consulta SPT, así como técnicas específicas de cambio de comportamiento, como el uso de refuerzo, establecimiento de metas y retroalimentación. Los participantes en el grupo de SMS recibieron además un total de 16 mensajes (SMS). Uno por semana.
Dispositivo: Mensajes de texto móviles
Control interproximal dental con porta hilo dental y recepción de 16 SMS durante 4 meses.
Experimental: Cámara Intra Oral y Mensajes de Texto
Cita dental, una hora e incluía actividades que normalmente son parte de una consulta SPT, así como técnicas específicas de cambio de comportamiento, como el uso de refuerzo, establecimiento de metas y retroalimentación. Se prestó especial atención a la comunicación con el paciente y palabras como "limpieza" e "higiene" se reemplazaron por sinónimos terapéuticos (p. áreas inflamadas y controlar la inflamación). En este grupo se utilizó el dispositivo SOPROCARE® de Acteon en el examen y diagnóstico y también para el establecimiento de objetivos, estrategias y habilidades terapéuticas. Los participantes también recibieron SMS un total de 16 mensajes (SMS). Uno por semana.
Dispositivo: Cámara intraoral

SPT - Cita con Cámara Intraoral

  • Exploración y diagnóstico (15 min) mediante cámara intraoral.
  • Motivación, discusión sobre los resultados deseados y las necesidades de tratamiento (usando una cámara intraoral) seguida de instrumentación (raspado, pulido) (30 min).
Dispositivo: Mensajes de texto móviles
Control interproximal dental con porta hilo dental y recepción de 16 SMS durante 4 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de BOMP (sangrado al sondaje marginal) a los 4 y 8 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses y 8 meses
Sangrado gingival Índice
Línea de base, 4 meses y 8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de variables conductuales HAPA (Health Action Process Approach).
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 y 8 meses.
Se utilizaron medidas adaptadas a la salud bucal de estudios previos con el modelo HAPA (Godinho et al. 2015). Todas las variables del HAPA se evaluaron mediante una escala tipo Likert de 7 puntos, que van desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (7), salvo que se indique lo contrario.
Línea de base, 4 y 8 meses.
Cuestionario de opinión de mensajes de texto SMS (Short Messages Service)
Periodo de tiempo: A los 4 meses.
Opinión sobre la recepción de SMS y cómo puede influir en la cita.
A los 4 meses.
Cuestionario de opinión de Cámara Intra Oral
Periodo de tiempo: A los 4 y 8 meses.
Opinión sobre recibir cámara Intra Oral y cómo puede influir en la cita.
A los 4 y 8 meses.
Cuestionario de Autoinforme de Conductas de Higiene Dental.
Periodo de tiempo: Línea base, 4 y 8 meses.
Nivel de frecuencia de cepillado y uso de hilo dental.
Línea base, 4 y 8 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Lisbon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ethic Committee Doc. No. 6/14

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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