8 hónapos tanulmány az intraorális kamera és szöveges üzenetek használatáról az ínygyulladás kezelésében
2018. február 19. frissítette: Mario Rui Araújo, University of Lisbon
Az egész nagyobb, mint a részei összessége. "8 hónapos randomizált, ellenőrzött próba az intraorális kamera és szöveges üzenetek használatáról az ínygyulladás elleni küzdelemben"
A szupportív parodontális terápia során az intraorális kamera (IOC), valamint az időpontok közötti szájhigiénés mobil szöveges üzenetek (SMS) hatásainak vizsgálata fogínygyulladásban szenvedő betegek klinikai, viselkedési és pszichológiai paramétereire vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogászati higiénés viselkedés rendkívül fontos a fogíny egészségének ellenőrzése szempontjából.
Bizonyítékok állnak rendelkezésre az IOC és a szöveges üzenetek használatáról a fogászati higiénés viselkedés motivációjának, fenntarthatóságának és klinikai hatékonyságának növelésére.
E két technológia összehangolása várhatóan olyan együttműködési hatást hoz létre, amely javíthatja a viselkedésmódosító beavatkozásokat, de az ilyen stratégia hatékonyságát ellenőrizni kell.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
233
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Gingivitis BOMP > 0,5 20 fog (kvadránsonként legalább 5) 18 év felett
Kizárási kritériumok:
fogágygyulladás (3-nál nagyobb zseb), dohányzás, fogszabályozás, terhességi kivehető részleges fogpótlás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Fogorvosi rendelés, egy óra, és olyan tevékenységeket tartalmaz, amelyek általában az SPT (Supportive Periodontal Treatment) konzultáció részét képezik, valamint speciális viselkedésmódosítási technikákat, például megerősítést, célmeghatározást és visszacsatolást, amelyet kulcsfontosságúnak tartanak a hosszú távú eredmények eléréséhez. viselkedés változás.
Ezenkívül különös figyelmet fordítottak a betegek kommunikációjára, és az olyan szavakat, mint a „takarítás” és a „higiénia”, terápiás szinonimák váltották fel (pl.
gyulladt területekre és a gyulladás szabályozására), hogy a betegek figyelmét a szájhigiénia különféle területeire irányítsák, és növeljék a kezelési igények észlelését.
Ebben a csoportban a SOPROCARE® by Acteon és a szöveges üzenetek eszközt nem használták.
|
|
|
Kísérleti: Intra orális kamera
Fogorvosi időpont, egy óra, és olyan tevékenységeket foglal magában, amelyek általában az SPT konzultáció részét képezik, valamint konkrét viselkedésmódosítási technikákat, például megerősítést, célmeghatározást és visszajelzést.
Különös figyelmet fordítottak a betegek kommunikációjára, és az olyan szavakat, mint a „takarítás” és a „higiénia”, terápiás szinonimák váltották fel (pl.
gyulladt területek és a gyulladás szabályozása).
Ebben a csoportban az Acteon SOPROCARE® készülékét használták a vizsgálatok és a diagnosztika, valamint a terápiás célok, stratégiák és készségek kialakítására.
|
SPT – Megbeszélés intraorális kamerával
|
|
Kísérleti: Mobil szöveges üzenetek
Fogorvosi időpont, egy óra, és olyan tevékenységeket tartalmazott, amelyek általában az SPT konzultáció részét képezik, valamint konkrét viselkedésmódosítási technikákat, például megerősítést, célmeghatározást és visszajelzést. Az SMS-csoport résztvevői továbbá összesen 16 üzeneteket (SMS).
Hetente egyet.
|
Fogászati inter-proximális kontroll fogselyemtartóval és 16 SMS fogadása 4 hónapon keresztül.
|
|
Kísérleti: Intra orális kamera és szöveges üzenetek
Fogorvosi időpont, egy óra, és olyan tevékenységeket foglal magában, amelyek általában az SPT konzultáció részét képezik, valamint konkrét viselkedésmódosítási technikákat, például megerősítést, célmeghatározást és visszajelzést.
Különös figyelmet fordítottak a betegek kommunikációjára, és az olyan szavakat, mint a „takarítás” és a „higiénia”, terápiás szinonimák váltották fel (pl.
gyulladt területek és a gyulladás szabályozása).
Ebben a csoportban az Acteon SOPROCARE® készülékét használták a kivizsgálásra és a diagnosztikára, valamint a terápiás célok, stratégiák és készségek kialakítására. Összesen 16 SMS-t is kaptak a résztvevők.
Hetente egyet.
|
SPT – Megbeszélés intraorális kamerával
Fogászati inter-proximális kontroll fogselyemtartóval és 16 SMS fogadása 4 hónapon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a BOMP-ról (vérzés a határszondánál) 4 és 8 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap és 8 hónap
|
Fogínyvérzés index
|
Alapállapot, 4 hónap és 8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HAPA (Health Action Process Approach) viselkedési változók kérdőíve.
Időkeret: Alapállapot, 4 és 8 hónap.
|
Korábbi, HAPA-modellel végzett vizsgálatokból (Godinho et al. 2015) a szájhigiéniához igazított intézkedéseket alkalmaztak.
Valamennyi HAPA-változót egy 7 pontos Likert-féle skálán értékeltük, amely a teljesen nem értek egyet (1) a teljesen egyetértek (7)ig terjedt, hacsak másképp nem jelezzük.
|
Alapállapot, 4 és 8 hónap.
|
|
SMS (Short Messages Service) szöveges üzenetek véleménykérdőíve
Időkeret: 4 hónaposan.
|
Vélemény az SMS fogadásáról, és hogyan befolyásolhatja az időpontot.
|
4 hónaposan.
|
|
Intra Oral Camera véleménykérdőív
Időkeret: 4 és 8 hónaposan.
|
Vélemény az Intra Oral kamera fogadásáról, és hogyan befolyásolhatja az időpontot.
|
4 és 8 hónaposan.
|
|
Önbeszámoló Dental Hygiene Behaviors kérdőív.
Időkeret: Alapállapot, 4 és 8 hónap.
|
A fogmosás és a fogselyem gyakoriságának szintje.
|
Alapállapot, 4 és 8 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ethic Committee Doc. No. 6/14
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .