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Une étude de 8 mois sur l'utilisation de la caméra intra-orale et des messages texte sur le contrôle de la gingivite

19 février 2018 mis à jour par: Mario Rui Araújo, University of Lisbon

Le tout est plus grand que la somme de ses parties. "Un essai contrôlé randomisé de 8 mois sur l'utilisation d'une caméra intra-orale et de messages texte sur le contrôle de la gingivite"

Étudier les effets de l'utilisation d'une caméra intra-orale (IOC) pendant la thérapie parodontale de soutien et des messages texte mobiles (SMS) d'hygiène buccale entre les rendez-vous sur les paramètres cliniques, comportementaux et psychologiques des patients atteints de gingivite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les comportements d'hygiène dentaire sont d'une importance capitale pour le contrôle de la santé gingivale. Il existe des preuves de l'utilisation d'IOC et de SMS pour stimuler la motivation, la durabilité et l'efficacité clinique des comportements d'hygiène dentaire. L'orchestration de ces deux technologies devrait créer un effet de coaction qui pourrait améliorer les interventions de changement de comportement, mais l'efficacité d'une telle stratégie doit être inspectée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

233

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Gingivite BOMP > 0,5 20 dents (minimum 5 par quadrant) > 18 ans

Critère d'exclusion:

parodontite (poches >3), tabagisme, orthodontie, grossesse prothèse partielle amovible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Rendez-vous dentaire, une heure et inclus des activités qui font normalement partie d'une consultation SPT (traitement parodontal de soutien), ainsi que des techniques spécifiques de changement de comportement, telles que l'utilisation du renforcement, la définition d'objectifs et la rétroaction considérées comme cruciales pour l'accomplissement à long terme changement de comportement. De plus, une attention particulière a été accordée à la communication avec le patient et des mots tels que « nettoyage » et « hygiène » ont été remplacés par des synonymes thérapeutiques (par ex. zones enflammées et contrôle de l'inflammation) afin d'attirer l'attention des patients sur les diverses facettes des soins de santé bucco-dentaire et d'augmenter leur perception des besoins de traitement. Dans ce groupe, le dispositif SOPROCARE® d'Acteon et les SMS n'ont pas été utilisés.
Expérimental: Caméra intra-orale
Rendez-vous dentaire, une heure et inclus des activités qui font normalement partie d'une consultation SPT, ainsi que des techniques spécifiques de changement de comportement, telles que l'utilisation du renforcement, l'établissement d'objectifs et la rétroaction. Une attention particulière a été accordée à la communication avec le patient et des mots tels que « nettoyage » et « hygiène » ont été remplacés par des synonymes thérapeutiques (par ex. zones enflammées et contrôle de l'inflammation). Dans ce groupe, le dispositif SOPROCARE® d'Acteon a été utilisé pour l'examen et le diagnostic mais aussi pour l'établissement des objectifs thérapeutiques, des stratégies et des compétences.
Dispositif: Caméra intra-orale

SPT - Rendez-vous avec caméra intra-orale

  • Examen et diagnostic (15 min) par caméra intra-orale.
  • Motivation, discussion sur les résultats souhaités et les besoins de traitement (à l'aide d'une caméra intra-orale) suivie d'une instrumentation (détartrage, polissage) (30 min).
Expérimental: SMS mobiles
Rendez-vous dentaire, une heure et inclus des activités qui font normalement partie d'une consultation SPT, ainsi que des techniques spécifiques de changement de comportement, telles que l'utilisation du renforcement, la définition d'objectifs et la rétroaction. Les participants au groupe SMS ont en outre reçu un total de 16 messages (SMS). Un par semaine.
Dispositif: SMS mobiles
Contrôle inter-proximal dentaire avec porte-fil et réception de 16 SMS pendant 4 mois.
Expérimental: Caméra intra-orale et SMS
Rendez-vous dentaire, une heure et inclus des activités qui font normalement partie d'une consultation SPT, ainsi que des techniques spécifiques de changement de comportement, telles que l'utilisation du renforcement, l'établissement d'objectifs et la rétroaction. Une attention particulière a été accordée à la communication avec le patient et des mots tels que « nettoyage » et « hygiène » ont été remplacés par des synonymes thérapeutiques (par ex. zones enflammées et contrôle de l'inflammation). Dans ce groupe, le dispositif SOPROCARE® d'Acteon a été utilisé dans l'examen et le diagnostic et aussi pour l'établissement d'objectifs thérapeutiques, de stratégies et de compétences. Les participants ont également reçu un total de 16 messages SMS (SMS). Un par semaine.
Dispositif: Caméra intra-orale

SPT - Rendez-vous avec caméra intra-orale

  • Examen et diagnostic (15 min) par caméra intra-orale.
  • Motivation, discussion sur les résultats souhaités et les besoins de traitement (à l'aide d'une caméra intra-orale) suivie d'une instrumentation (détartrage, polissage) (30 min).
Dispositif: SMS mobiles
Contrôle inter-proximal dentaire avec porte-fil et réception de 16 SMS pendant 4 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de BOMP (Bleeding on Marginal Probing) à 4 et 8 mois
Délai: Base de référence, 4 mois et 8 mois
Indice de saignement gingival
Base de référence, 4 mois et 8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les variables comportementales HAPA (Health Action Process Approach).
Délai: Base de référence, 4 et 8 mois.
Des mesures adaptées à la santé bucco-dentaire issues d'études antérieures avec le modèle HAPA (Godinho et al. 2015) ont été utilisées. Toutes les variables HAPA ont été évaluées à l'aide d'une échelle de type Likert en 7 points, allant de totalement en désaccord (1) à totalement d'accord (7), sauf indication contraire.
Base de référence, 4 et 8 mois.
Questionnaire d'opinion SMS (Short Messages Service)
Délai: A 4 mois.
Avis sur la réception de SMS et comment cela peut-il influencer le rendez-vous.
A 4 mois.
Questionnaire d'opinion de la caméra intra-orale
Délai: A 4 et 8 mois.
Avis sur la réception d'une caméra intra-orale et comment cela peut-il influencer le rendez-vous.
A 4 et 8 mois.
Questionnaire d'auto-évaluation sur les comportements d'hygiène dentaire.
Délai: Baseline, 4 et 8 mois.
Niveau de brossage des dents et fréquence du fil dentaire.
Baseline, 4 et 8 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lisbon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2018

Première publication (Réel)

20 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ethic Committee Doc. No. 6/14

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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