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Um estudo de 8 meses sobre o uso de câmera intraoral e mensagens de texto no controle da gengivite

19 de fevereiro de 2018 atualizado por: Mario Rui Araújo, University of Lisbon

O Todo é Maior Que a Soma de Suas Partes. "Um estudo controlado randomizado de 8 meses sobre o uso de câmera intraoral e mensagens de texto no controle da gengivite"

Investigar os efeitos do uso de uma câmera intra-oral (IOC) durante a terapia periodontal de suporte e mensagens de texto móveis de higiene bucal (SMS) entre as consultas sobre parâmetros clínicos, comportamentais e psicológicos de pacientes com gengivite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os comportamentos de higiene dental são de suma importância para o controle da saúde gengival. Existem evidências sobre o uso do COI e de mensagens de texto no aumento da motivação, sustentabilidade e eficácia clínica dos comportamentos de higiene dental. Espera-se que a orquestração dessas duas tecnologias crie um efeito de coação que possa melhorar as intervenções de mudança de comportamento, mas a eficácia dessa estratégia precisa ser inspecionada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

233

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Gengivite BOMP > 0,5 20 dentes (mínimo 5 por quadrante) > 18 anos

Critério de exclusão:

periodontite (bolsas >3), tabagismo, ortodontia, gravidez próteses parciais removíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Consulta odontológica, uma hora e incluiu atividades que normalmente fazem parte de uma consulta SPT (Tratamento Periodontal de Apoio), bem como técnicas específicas de mudança de comportamento, como o uso de reforço, estabelecimento de metas e feedback considerados cruciais para a realização de longo prazo mudança de comportamento. Além disso, foi dada atenção especial à comunicação do paciente e palavras como 'limpeza' e 'higiene' foram substituídas por sinônimos terapêuticos (p. áreas inflamadas e controlar a inflamação) de forma a focar a atenção dos pacientes nas várias facetas dos cuidados de saúde oral e aumentar a sua perceção das necessidades de tratamento. Neste grupo não foi utilizado o aparelho SOPROCARE® da Acteon e Mensagens de Texto.
Experimental: Câmera Intra Oral
Consulta odontológica, uma hora e incluiu atividades que normalmente fazem parte de uma consulta SPT, bem como técnicas específicas de mudança de comportamento, como o uso de reforço, estabelecimento de metas e feedback. Foi dada atenção especial à comunicação com o paciente e palavras como 'limpeza' e 'higiene' foram substituídas por sinônimos terapêuticos (p. áreas inflamadas e controlando a inflamação). Neste grupo, o aparelho SOPROCARE® da Acteon foi utilizado no exame e diagnóstico e também para o estabelecimento de metas terapêuticas, estratégias e habilidades.
Dispositivo: Câmera Intra Oral

SPT - Consulta com Câmara Intra-Oral

  • Exame e diagnóstico (15 min) usando câmera intra-oral.
  • Motivação, discussão sobre os resultados desejados e necessidades de tratamento (usando câmera intra-oral) seguido de instrumentação (raspagem, polimento) (30 min).
Experimental: Mensagens de texto para celular
Consulta odontológica, uma hora e incluiu atividades que normalmente fazem parte de uma consulta SPT, bem como técnicas específicas de mudança de comportamento, como o uso de reforço, estabelecimento de metas e feedback. Os participantes do grupo SMS receberam ainda um total de 16 mensagens (SMS). Um por semana.
Dispositivo: Mensagens de texto para celular
Controle dental interproximal com porta fio dental e recebimento de 16 SMS durante 4 meses.
Experimental: Câmera Intra Oral e Mensagens de Texto
Consulta odontológica, uma hora e incluiu atividades que normalmente fazem parte de uma consulta SPT, bem como técnicas específicas de mudança de comportamento, como o uso de reforço, estabelecimento de metas e feedback. Foi dada atenção especial à comunicação com o paciente e palavras como 'limpeza' e 'higiene' foram substituídas por sinônimos terapêuticos (p. áreas inflamadas e controlando a inflamação). Neste grupo, o aparelho SOPROCARE® da Acteon foi utilizado no exame e diagnóstico e também para o estabelecimento de objetivos, estratégias e habilidades terapêuticas. Os participantes também receberam SMS num total de 16 mensagens (SMS). Um por semana.
Dispositivo: Câmera Intra Oral

SPT - Consulta com Câmara Intra-Oral

  • Exame e diagnóstico (15 min) usando câmera intra-oral.
  • Motivação, discussão sobre os resultados desejados e necessidades de tratamento (usando câmera intra-oral) seguido de instrumentação (raspagem, polimento) (30 min).
Dispositivo: Mensagens de texto para celular
Controle dental interproximal com porta fio dental e recebimento de 16 SMS durante 4 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração de BOMP (sangramento à sondagem marginal) aos 4 e 8 meses
Prazo: Linha de base, 4 meses e 8 meses
Índice de sangramento gengival
Linha de base, 4 meses e 8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de variáveis ​​comportamentais HAPA (Health Action Process Approach).
Prazo: Linha de base, 4 e 8 meses.
Foram utilizadas medidas adaptadas à saúde oral de estudos anteriores com o modelo HAPA (Godinho et al. 2015). Todas as variáveis ​​do HAPA foram avaliadas por meio de uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (7), salvo indicação em contrário.
Linha de base, 4 e 8 meses.
SMS (Serviço de Mensagens Curtas) questionário de opinião
Prazo: Aos 4 meses.
Opinião sobre o recebimento de SMS e como isso pode influenciar no agendamento.
Aos 4 meses.
Questionário de opinião Câmara Intra Oral
Prazo: Aos 4 e 8 meses.
Opinião sobre o recebimento da câmera Intra Oral e como ela pode influenciar na consulta.
Aos 4 e 8 meses.
Questionário de auto-relato de comportamentos de higiene dental.
Prazo: Linha de base, 4 e 8 meses.
Nível de escovação e frequência de uso do fio dental.
Linha de base, 4 e 8 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Lisbon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ethic Committee Doc. No. 6/14

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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