- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03439969
8 kuukauden tutkimus intraoraalisen kameran ja tekstiviestien käytöstä ientulehduksen hallinnassa
maanantai 19. helmikuuta 2018 päivittänyt: Mario Rui Araújo, University of Lisbon
Kokonaisuus on suurempi kuin osiensa summa. "8 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu kokeilu intraoraalisen kameran ja tekstiviestien käytöstä ientulehduksen hallinnassa"
Tutkia intraoraalisen kameran (IOC) käytön vaikutuksia ientulehduspotilaiden kliinisiin, käyttäytymiseen ja psykologisiin parametreihin ientulehdusta sairastavien potilaiden kliinisistä, käyttäytymis- ja psykologisista parametreista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammashygieniakäyttäytyminen on ensiarvoisen tärkeää ienterveyden hallinnassa.
On näyttöä IOC:n ja tekstiviestien käytöstä suuhygieniakäyttäytymisen motivaation, kestävyyden ja kliinisen tehokkuuden lisäämisessä.
Näiden kahden teknologian järjestämisen odotetaan luovan yhteisvaikutuksen, joka voisi parantaa käyttäytymisen muutosinterventioita, mutta tällaisen strategian tehokkuus on tarkastettava.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
233
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ientulehdus BOMP > 0,5 20 hammasta (vähintään 5 kvadrantissa) > 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
parodontiitti (taskuja >3), tupakointi, oikomishoito, raskauden irrotettavat osittaiset hammasproteesit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hammaslääkäriaika, yksi tunti ja se sisälsi aktiviteetteja, jotka ovat yleensä osa SPT (Suportive Periodontal Treatment) konsultaatiota, sekä erityisiä käyttäytymisen muutostekniikoita, kuten vahvistamisen, tavoitteiden asettamisen ja palautteen käyttöä, joita pidetään ratkaisevana pitkän aikavälin saavuttamisen kannalta. käyttäytymisen muutos.
Lisäksi erityistä huomiota kiinnitettiin potilasviestintään ja sanat "siivous" ja "hygienia" korvattiin terapeuttisilla synonyymeillä (esim.
tulehdukselliset alueet ja tulehduksen hallinta), jotta potilaiden huomio voidaan kiinnittää suun terveydenhuollon eri osa-alueisiin ja lisätä heidän käsitystään hoidon tarpeista.
Tässä ryhmässä ei käytetty Acteonin SOPROCARE®-laitetta eikä tekstiviestejä.
|
|
|
Kokeellinen: Suullinen kamera
Hammaslääkäriaika, yksi tunti ja sisälsi toimintoja, jotka ovat normaalisti osa SPT-konsultaatiota, sekä erityisiä käyttäytymisen muutostekniikoita, kuten vahvistamisen, tavoitteiden asettamisen ja palautteen käyttöä.
Erityistä huomiota kiinnitettiin potilasviestintään ja sanat "siivous" ja "hygienia" korvattiin terapeuttisilla synonyymeillä (esim.
tulehdukselliset alueet ja tulehduksen hallinta).
Tässä ryhmässä tutkimuksessa ja diagnoosissa sekä terapeuttisten tavoitteiden, strategioiden ja taitojen määrittämisessä käytettiin Acteonin SOPROCARE®-laitetta.
|
SPT - Tapaaminen suun sisäisellä kameralla
|
|
Kokeellinen: Mobiilitekstiviestit
Hammaslääkäriaika, tunti ja sisälsi normaalisti SPT-konsultaatioon kuuluvia aktiviteetteja sekä erityisiä käyttäytymisen muutostekniikoita, kuten vahvistamisen, tavoitteiden asettamisen ja palautteen käyttöä. SMS-ryhmän osallistujat saivat lisäksi yhteensä 16 viestit (SMS).
Yksi viikossa.
|
Interproksimaalinen hammashoito hammaslangan pidikkeellä ja 16 tekstiviestin vastaanottaminen 4 kuukauden aikana.
|
|
Kokeellinen: Sisäinen suullinen kamera ja tekstiviestit
Hammaslääkäriaika, yksi tunti ja sisälsi toimintoja, jotka ovat normaalisti osa SPT-konsultaatiota, sekä erityisiä käyttäytymisen muutostekniikoita, kuten vahvistamisen, tavoitteiden asettamisen ja palautteen käyttöä.
Erityistä huomiota kiinnitettiin potilasviestintään ja sanat "siivous" ja "hygienia" korvattiin terapeuttisilla synonyymeillä (esim.
tulehdukselliset alueet ja tulehduksen hallinta).
Tässä ryhmässä tutkimuksessa ja diagnoosissa sekä terapeuttisten tavoitteiden, strategioiden ja taitojen määrittämisessä käytettiin Acteonin SOPROCARE®-laitetta. Osallistujat saivat myös SMS-viestejä yhteensä 16 (SMS).
Yksi viikossa.
|
SPT - Tapaaminen suun sisäisellä kameralla
Interproksimaalinen hammashoito hammaslangan pidikkeellä ja 16 tekstiviestin vastaanottaminen 4 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BOMP:sta (Bleeding on Marginal Probing) 4 ja 8 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
|
Ienverenvuotoindeksi
|
Perustaso, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HAPA (Health Action Process Approach) käyttäytymismuuttujien kyselylomake.
Aikaikkuna: Perustaso, 4 ja 8 kuukautta.
|
Käytettiin suun terveyteen mukautettuja toimenpiteitä aikaisemmista HAPA-mallilla tehdyistä tutkimuksista (Godinho ym. 2015).
Kaikki HAPA-muuttujat arvioitiin 7 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihteli täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (7), ellei toisin mainita.
|
Perustaso, 4 ja 8 kuukautta.
|
|
SMS (Short Messages Service) -tekstiviestien mielipidekysely
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä.
|
Mielipide tekstiviestien vastaanottamisesta ja miten se voi vaikuttaa tapaamiseen.
|
4 kuukauden iässä.
|
|
Intra Oral Camera mielipidekysely
Aikaikkuna: 4 ja 8 kuukauden iässä.
|
Mielipide Intra Oral -kameran vastaanottamisesta ja miten se voi vaikuttaa tapaamiseen.
|
4 ja 8 kuukauden iässä.
|
|
Hammashygieniakäyttäytymistä koskeva kyselylomake.
Aikaikkuna: Perustaso, 4 ja 8 kuukautta.
|
Hampaiden harjauksen ja hammaslangan tiheys.
|
Perustaso, 4 ja 8 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ethic Committee Doc. No. 6/14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suullinen kamera
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsEi vielä rekrytointia
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrytointiKipu | Stomatiitti | Burning Mouth -oireyhtymä | Polttava suu | Suun dysestesiaYhdysvallat
-
Kafrelsheikh UniversityEi vielä rekrytointiaDysfagia | Spastinen aivovamma (sCP)
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSLopetettuKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
Azienda Ospedaliera di PadovaClinOpsHub Srl (CRO)RekrytointiAnti-MAG IgM-liittyvä demyelinoiva polyneuropatiaItalia
-
West China HospitalValmisKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Kemoterapia, adjuvanttiKiina
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitValmisSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesTuntematonHengitysteiden infektiotaudit
-
Prince of Songkla UniversityValmis