혀 편평 세포 암종에서 대측 턱밑 동맥 섬 플랩 대 일차 폐쇄의 종양 학적 결과
혀 편평 세포 암종에서 대측 턱밑 동맥 섬 플랩 대 일차 폐쇄의 종양학적 결과(무작위 비열등성 임상 시험)
연구 개요
상세 설명
혀 악성 종양의 절제는 언어 조음, 삼키기 및 궁극적인 삶의 질에 대한 부작용 때문에 가장 외과적인 문제 중 하나입니다.
설골하피판 및 Platysma 피판과 같은 다양한 국소피판과 요골 전완 및 전외측 허벅지(ALT) 피판과 같은 자유피판이 혀의 재건을 위해 사용되었습니다. 그러나 이러한 모든 옵션에는 단점이 있습니다.
특정 구강 결함을 재구성할 때 사용되는 조직은 신뢰할 수 있어야 합니다. 최소한의 기증자 부위 이환율로 기능적이고 미용적으로 허용되며 색상, 질감 및 두께 측면에서 수용자 부위와 일치합니다. 1990년 Martin 등에 의해 처음 소개된 턱밑 섬 피판(SMI-flap)은 이러한 모든 요구 사항을 충족하며 최적의 위치, 수확 용이성 및 유리한 회전 호로 인해 SMI-flap은 다음과 같이 수용되었습니다. 혀 및 구강암의 결함을 치료하는 간단하고 신뢰할 수 있으며 편리합니다.
구강암 환자의 턱밑피판의 종양학적 안전성은 여전히 논쟁의 여지가 있는데, 이는 레벨 1A 및 1B의 주요 결절 유역과의 근접성 및 재건 중에 잠재 전이성 림프절이 수용 부위로 전이될 가능성 때문입니다.
또한 일부 저자는 임상적 또는 방사선학적으로 확립된 결절 질환이 있는 사례에 대해 턱밑 피판을 권장하지 않았습니다. 이는 종양학적 절제 및 목 절개의 연속성을 손상시킬 수 있으므로 대체 옵션을 고려해야 합니다. 반대측 입하섬 피판(CSMI-flap)은 반대측 음성 결절이 있는 환자에게 그러한 대체 옵션을 제공하는 것으로 여겨집니다.
우리의 선험적 가설은 CSMI 플랩의 활용이 혀 편평 세포 암종 환자의 변경된 예후와 관련이 없다는 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 CSMI-플랩을 받은 환자 그룹의 종양학적 결과를 CSMI-플랩을 받지 않은 다른 환자 그룹의 결과와 일차 폐쇄에 의한 폐쇄 혀 결함을 비교할 것입니다. 관리 혀 암 결함.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Faculty Of Dentistry-Cairo University
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Cairo, Faculty Of Dentistry-Cairo University, 이집트
- Omer M Jamali
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- T1&T2 혀 편평 세포 암종 환자.
제외 기준:
- 반대측 N 양성 환자.
- 이전에 반대쪽 안면 동맥 또는 정맥을 차단하는 목 수술을 받은 환자.
- 이전에 목에 방사선 치료를 받은 환자.
- 정중선을 가로지르는 병변이 있는 환자 또는 설절제술이 필요한 환자.
- 환자는 진단 당시 두 번째 원발성 종양입니다.
- 재발성 혀 편평 세포 암종 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혀암 결함에 대한 반대쪽 턱밑 피판
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종양 절제술은 1-2cm의 안전 여유를 두고 먼저 수행되며, 모든 환자에서 동시 목 절제가 수행됩니다. 플랩 해부는 척추경의 반대쪽 판형하 평면에서 시작됩니다. 그런 다음 레벨 1a를 해부하고 원위 안면 동맥과 안면 정맥을 턱밑 척추경의 분기점까지 결찰합니다. 근경(pedicle)과 동측에 있는 이배근(digastric muscle)의 전복부(anterior belly)와 골수설골(mylohyoid muscle) 조각은 하악골과 설골(hyoid bone)에서 해부되어 플랩(flap)에 포함됩니다. 이로 인해 플랩이 완전히 동원됩니다. 결함과 기증자 부위 사이에 터널이 생성되고 플랩의 피부 패들이 이를 통해 구강 내로 이동되고 플랩이 삽입됩니다. |
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활성 비교기: 혀암 결함에 대한 일차 폐쇄
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전신마취 하에 종양은 혀 움직임의 제한을 피하기 위해 가능한 한 입바닥 점막을 보존하면서 절제될 것입니다.
꼼꼼한 지혈을 받은 후, 혀 결손은 여러 겹으로 봉합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국소 재발
기간: 수술 후 최소 1년
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수술 후 최소 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Omer M Jamali, phd student, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 513
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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