舌鳞状细胞癌对侧颏下动脉岛状皮瓣与原发性闭合的肿瘤学结果
舌鳞状细胞癌对侧颏下动脉岛状皮瓣与原发性闭合的肿瘤学结果(随机非劣效性临床试验)
研究概览
详细说明
舌头恶性肿瘤切除术仍然是大多数手术挑战之一,因为它对发音、吞咽和最终生活质量有不利影响。
各种局部皮瓣,如舌骨下皮瓣和颈阔肌皮瓣,以及游离皮瓣,如前臂桡侧皮瓣和大腿前外侧 (ALT) 皮瓣,已可用于舌头重建。 然而,所有这些选择都有其缺点。
修复特定口腔缺损时,所用组织应可靠;功能和美容可接受,供区发病率最低,并在颜色、质地和厚度方面与受区相匹配。 Martin 等人于 1990 年首次推出的颏下岛状皮瓣 (SMI-flap) 满足了所有这些要求,并且由于其最佳位置、易于采集和有利的旋转弧度,SMI-flap 已被接受为一种简单、可靠、方便的修复舌和口腔癌缺陷的方法。
口腔癌患者颏下皮瓣的肿瘤学安全性仍有争议,这是由于它靠近 1A 和 1B 水平的主要淋巴结盆地,并且在重建过程中可能将隐匿性转移淋巴结转移到受体部位。
此外,一些作者不建议对临床或放射学确定的淋巴结疾病病例进行颏下皮瓣,因为它可能会影响肿瘤切除和颈部清扫的连续性,因此应考虑其他选择。 对侧颏下岛状皮瓣 (CSMI-flap) 被认为可为对侧淋巴结阴性的患者提供这种替代选择。
我们的先验假设是 CSMI 皮瓣的使用与舌鳞状细胞癌患者的预后改变无关。 为了检验这一假设,我们将比较接受 CSMI 皮瓣的一组患者的肿瘤学结果与另一组未接受 CSMI 皮瓣和通过原发性闭合闭合舌缺损的患者的结果,这是另一个公认的概念管理舌癌缺陷。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Faculty Of Dentistry-Cairo University
-
Cairo、Faculty Of Dentistry-Cairo University、埃及
- Omer M Jamali
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- T1&T2 舌鳞状细胞癌患者。
排除标准:
- 患者对侧N阳性。
- 既往颈部手术中断对侧面动脉或静脉的患者。
- 先前接受过颈部放射治疗的患者。
- 病变超过中线或到达舌根需要全舌切除术的患者。
- 患者在诊断时出现第二原发肿瘤。
- 复发性舌鳞状细胞癌患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:对侧舌下皮瓣修复舌癌缺损
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肿瘤切除术将首先进行星形切除,达到 1-2 厘米的安全裕度,同时对所有患者进行颈部清扫术。 皮瓣解剖从椎弓根的对侧开始,在亚椎间盘平面。 然后分离1a水平,结扎远侧面动脉和面静脉至颏下蒂分支点。 同侧的二腹肌前腹和下颌舌骨肌带将与下颌骨和舌骨分离,并包括在皮瓣中。 这导致皮瓣的完全动员。将在缺损和供体部位之间创建一个隧道,皮瓣的皮肤桨叶将通过它在口内运输并插入皮瓣。 |
有源比较器:舌癌缺陷的初级闭合
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在全身麻醉下切除肿瘤,尽可能保留口底黏膜,避免舌头活动受限。
经细致止血后,逐层缝合舌缺损。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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局部复发
大体时间:术后至少一年
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术后至少一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Omer M Jamali, phd student、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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