- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03440476
알코올 건강 교육 후 맞춤형 부스터 피드백
대학생 인구 내에서 간헐적으로 과도한 알코올 사용이 널리 퍼져 있어 학생 음주자, 동료 및 기관에 문제를 일으킵니다. 과음으로 인한 부정적인 결과는 가벼운 것(예: 숙취, 수업 결석)에서 심각한 것(예: 폭행, 심지어 사망)까지일 수 있습니다. 대학생 음주를 대상으로 하는 온라인 개입이 알코올 소비 및 관련 문제를 감소시키기는 하지만 대면 개입만큼 효과적이지는 않습니다. 온라인 중재는 비용 효율적이고 프라이버시를 제공하며 오명을 줄이며 그렇지 않으면 치료를 받지 않을 개인에게 도달할 수 있습니다.
최근 완료된 무작위 통제 시험에서 개인화된 피드백이 포함된 이메일 부스터는 인기 있는 온라인 개입의 효능을 향상시켰습니다(Braitman & Henson, 2016). 유망하지만 연구에 통합된 부스터는 경험적 개선이 더 필요합니다.
현재 프로젝트는 부스터를 추가로 개발하고 개선하여 과거의 진행 상황을 기반으로 구축하고자 합니다. 특히, 온라인 개입에서 빠진 한 가지 측면은 학생의 결과를 개선하는 데 투자한 사람과의 연결입니다. 현재 연구는 연구 직원이 이메일로 보낸 후속 부스터를 통해 온라인 개입을 위한 개인적인 연결을 생성하는 것을 목표로 합니다. 비슷한 내용의 후속 부스터를 받았지만 특정 개인이 아닌 명확하게 자동 생성된 참가자를 대상으로 결과를 비교합니다.
세 가지 조건이 있습니다. 모든 참가자는 대학 음주를 대상으로 하는 초기 온라인 개입을 받습니다. 조건 1(통제 그룹)은 후속 설문 조사를 완료하라는 알림이 포함된 이메일을 받지만 피드백은 없습니다(즉, 부스터 없음). 조건 2는 규범적 피드백과 보호 전략 피드백이 포함된 이메일 부스터를 수신하며 명확하게 자동으로 생성됩니다. 조건 3은 연구 직원으로부터 규범적 피드백과 보호 전략 피드백이 포함된 이메일 부스터를 받습니다. 부스터 콘텐츠(자동 생성)만으로도 효과가 있을 수도 있고, 추가적인 인적 연결이 효과를 높일 수도 있습니다.
따라서 현재 연구의 목적은 개인 접촉이 부스터 이메일을 통해 받은 맞춤형 피드백을 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대학생 인구 내에서 간헐적으로 과도한 알코올 사용이 널리 퍼져 있어 학생 음주자, 동료 및 기관에 문제를 일으킵니다. 빈번하거나 과도한 알코올 사용으로 인한 부정적인 결과는 경증(예: 숙취, 결석), 보통(예: 성적 저하, 관계 손상) 또는 심각(예: 폭행, 심지어 사망)일 수 있습니다. 잠재적으로 위험한 결과를 감안할 때 알코올 사용 및 관련 문제를 줄이는 것이 건강의 최우선 과제입니다. 대학생 음주를 대상으로 하는 온라인 개입이 알코올 소비 및 관련 문제를 감소시키기는 하지만 대면 개입만큼 효과적이지는 않습니다. 온라인 개입의 이점에는 비용 효율성과 관리 용이성이 포함되며, 프라이버시를 제공하고 낙인을 줄이며 그렇지 않으면 치료를 받지 않을 개인에게 도달할 수 있습니다.
중재 후 부스터가 응급 의료 환경에서 알코올 관련 부상 치료를 원하는 개인에게 효과적인 것으로 나타났지만 제한된 연구에서는 알코올 중재를 받은 대학생을 위한 부스터의 효능을 조사했습니다. 최근에 완료된 무작위 통제 시험에서 개인화된 피드백이 포함된 이메일 부스터는 인기 있는 온라인 개입의 효능을 개선하는 동시에 저렴한 비용과 쉬운 보급을 유지했습니다(Braitman & Henson, 2016). 유망하지만 연구에 통합된 부스터는 경험적 개선이 더 필요합니다.
현재 프로젝트는 온라인 개입과 보다 효과적인 대면 개입 사이의 격차를 줄이는 과거의 발전을 기반으로 합니다. 현재 연구는 최대 효능을 위한 최적의 투여를 식별하기 위해 부스터를 추가로 개발하고 개선합니다. 특히, 온라인 개입에서 빠진 한 가지 측면은 학생의 결과를 개선하는 데 투자한 사람과의 연결입니다. 현재 연구는 연구 직원이 이메일로 보낸 후속 부스터를 통해 온라인 개입을 위한 개인적인 연결을 생성하는 것을 목표로 합니다. 비슷한 내용의 후속 부스터를 받았지만 특정 개인이 아닌 명확하게 자동 생성된 참가자를 대상으로 결과를 비교합니다.
세 가지 조건이 있습니다. 모든 참가자는 대학 음주를 대상으로 하는 초기 온라인 개입을 받습니다. 조건 1(통제 그룹)은 후속 설문 조사를 완료하라는 알림이 포함된 이메일을 받지만 피드백은 없습니다(즉, 부스터 없음). 조건 2는 규범적 피드백과 보호 전략 피드백이 포함된 이메일 부스터를 수신하며 명확하게 자동으로 생성됩니다. 조건 3은 연구 직원으로부터 규범적 피드백과 보호 전략 피드백이 포함된 이메일 부스터를 받습니다. 부스터 콘텐츠(자동 생성)만으로도 효과가 있을 수도 있고, 추가적인 인적 연결이 효과를 높일 수도 있습니다.
따라서 현재 연구의 목적은 개인 접촉이 부스터 이메일을 통해 받은 맞춤형 피드백을 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
가설 1a: 이메일 피드백을 받는 두 그룹 모두 개입만 통제한 조건에 비해 음주 및 알코올 관련 문제를 줄일 것입니다.
가설 1b: 자동으로 생성된 이메일보다 개인으로부터 이메일을 수신한 사람들의 경우 음주 및 문제 감소가 더 강할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23529
- Old Dominion University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 등록 당시 후원기관 재학생
- 18세에서 24세 사이
- 지난 2주 동안 최소 표준 음주량 이상의 알코올을 섭취했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 24세 이상
- 대학생이 아니다
- 지난 2주 동안 술을 마시지 않았다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 개입 전용 제어
참가자는 전자 검진을 통해 잘 확립된 알코올 개입을 탐색합니다.
2주 후 그들의 이메일에는 후속 설문 조사에 참여하라는 알림만 포함되어 있습니다.
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E-checkup to go substance 프로그램은 개인이 자신의 사용 및 위험 요소에 대한 개인화된 정보를 사용하여 소비를 줄이도록 동기를 부여하도록 설계되었습니다.
이 프로그램은 알코올 교육, 맞춤형 피드백, 태도 중심 전략 및 기술 훈련을 포함한 여러 구성 요소의 조합입니다.
셀프 가이드 방식이며 관리자와 직접 대면할 필요가 없습니다.
알코올 사용의 양과 빈도, 규범적 비교, 신체 건강 정보, 알코올에 지출하는 소득의 양과 비율, 부정적인 결과 피드백, 목표 달성 방법에 대한 설명 및 조언, 리소스에 대한 맞춤형 피드백을 제공합니다.
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활성 비교기: 개입 플러스 피드백 부스터
참가자는 잘 정립된 알코올 개입인 e-checkup to go를 탐색한 다음 피드백 전용 부스터를 받습니다.
2주 후 그들의 이메일에는 후속 설문 조사에 참여하라는 알림과 참가자가 보고한 알코올 규범, 실제 알코올 규범, 자신의 사용 및 피해 감소 전략을 기반으로 한 개인화된 피드백이 포함되어 있습니다.
콘텐츠는 명확하게 자동으로 생성됩니다.
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E-checkup to go substance 프로그램은 개인이 자신의 사용 및 위험 요소에 대한 개인화된 정보를 사용하여 소비를 줄이도록 동기를 부여하도록 설계되었습니다.
이 프로그램은 알코올 교육, 맞춤형 피드백, 태도 중심 전략 및 기술 훈련을 포함한 여러 구성 요소의 조합입니다.
셀프 가이드 방식이며 관리자와 직접 대면할 필요가 없습니다.
알코올 사용의 양과 빈도, 규범적 비교, 신체 건강 정보, 알코올에 지출하는 소득의 양과 비율, 부정적인 결과 피드백, 목표 달성 방법에 대한 설명 및 조언, 리소스에 대한 맞춤형 피드백을 제공합니다.
부스터 이메일에는 성별에 따른 같은 기관 학생의 평균 소비량, 같은 기관의 학생 음주자에 대한 인식, 자신이 보고한 소비량, 알코올 관련 피해로부터 자신을 보호하기 위해 사용할 수 있는 전략에 대한 알림을 나타내는 규범적 피드백이 포함됩니다.
콘텐츠는 명확하게 자동으로 생성됩니다.
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활성 비교기: 개입 플러스 피드백 및 개인 연락처 부스터
참가자는 잘 정립된 알코올 개입인 e-checkup to go를 탐색한 다음 Feedback-plus-personal-contact 부스터를 받습니다.
2주 후 그들의 이메일에는 후속 설문 조사에 참여하라는 알림과 참가자가 보고한 알코올 규범, 실제 알코올 규범, 자신의 사용 및 피해 감소 전략을 기반으로 한 개인화된 피드백이 포함되어 있습니다.
이메일은 연구 직원이 보낸 것입니다.
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E-checkup to go substance 프로그램은 개인이 자신의 사용 및 위험 요소에 대한 개인화된 정보를 사용하여 소비를 줄이도록 동기를 부여하도록 설계되었습니다.
이 프로그램은 알코올 교육, 맞춤형 피드백, 태도 중심 전략 및 기술 훈련을 포함한 여러 구성 요소의 조합입니다.
셀프 가이드 방식이며 관리자와 직접 대면할 필요가 없습니다.
알코올 사용의 양과 빈도, 규범적 비교, 신체 건강 정보, 알코올에 지출하는 소득의 양과 비율, 부정적인 결과 피드백, 목표 달성 방법에 대한 설명 및 조언, 리소스에 대한 맞춤형 피드백을 제공합니다.
부스터 이메일에는 성별에 따른 같은 기관 학생의 평균 소비량, 같은 기관의 학생 음주자에 대한 인식, 자신이 보고한 소비량, 알코올 관련 피해로부터 자신을 보호하기 위해 사용할 수 있는 전략에 대한 알림을 나타내는 규범적 피드백이 포함됩니다.
이메일은 연구 직원의 개인이 보낸 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 소비
기간: 지난 2주
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참가자가 지난 2주 동안 참가자가 소비한 표준 음료의 수를 자가 보고했습니다.
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지난 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 관련 결과
기간: 지난 2주
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참가자가 경험한 알코올 관련 문제를 평가하는 Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire(YAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006)에 대한 참가자 자기 보고.
총 점수는 모든 개별 항목을 합산하여 생성되며 범위는 0에서 48까지이며 값이 높을수록 더 많은 문제를 경험했음을 나타냅니다(즉, 더 나쁜 결과).
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지난 2주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
갈 전자 검진에 대한 임상 시험
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University of CalgaryCanadian Diabetes Association; Becton, Dickinson and Company; LifeScan Canada완전한
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Cardiff UniversityCancer Research UK알려지지 않은골수 형성 이상 증후군 | 급성 골수성 백혈병덴마크, 영국