- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03440476
Gepersonaliseerde boosterfeedback na voorlichting over alcoholgezondheid
Zwaar incidenteel alcoholgebruik onder de studentenpopulatie is wijdverbreid, wat problemen veroorzaakt voor studentendrinkers, hun leeftijdsgenoten en hun instellingen. Negatieve gevolgen van zwaar alcoholgebruik kunnen mild zijn (bijvoorbeeld katers, gemiste lessen), tot ernstig (bijvoorbeeld aanranding, zelfs de dood). Hoewel online interventies gericht op alcoholgebruik door studenten het alcoholgebruik en de bijbehorende problemen verminderen, zijn ze niet zo effectief als persoonlijke interventies. Online interventies zijn kosteneffectief, bieden privacy, verminderen stigmatisering en kunnen personen bereiken die anders geen behandeling zouden krijgen.
In een onlangs voltooide gerandomiseerde, gecontroleerde studie verbeterde een booster per e-mail met gepersonaliseerde feedback de effectiviteit van een populaire online interventie (Braitman & Henson, 2016). Hoewel veelbelovend, moet de booster die in het onderzoek is opgenomen, verder empirisch worden verfijnd.
Het huidige project probeert voort te bouwen op eerdere vooruitgang door de booster verder te ontwikkelen en te verfijnen. Een aspect dat met name ontbreekt bij online interventies, is een band met een persoon die geïnvesteerd heeft in het verbeteren van de resultaten van de student. Het huidige onderzoek beoogt een persoonlijke connectie te genereren voor online interventies door middel van een follow-up booster per e-mail door een lid van het onderzoekspersoneel. Uitkomsten worden vergeleken voor deelnemers die een vervolgbooster ontvangen met vergelijkbare inhoud, maar die duidelijk automatisch is gegenereerd en niet van een bepaald individu.
Er zijn 3 voorwaarden: alle deelnemers krijgen de eerste online interventie gericht op schooldrinken. Conditie 1 (de controlegroep) ontvangt een e-mail met een herinnering om de vervolgenquêtes in te vullen, maar geen feedback (d.w.z. geen booster). Conditie 2 ontvangt per e-mail een booster met normatieve feedback plus feedback over beschermende strategieën, duidelijk automatisch gegenereerd. Conditie 3 ontvangt per e-mail een booster met normatieve feedback plus feedback over beschermende strategieën, van een lid van het onderzoekspersoneel. Alleen de booster-inhoud (automatisch gegenereerd) kan effectief zijn, of de extra persoonlijke verbinding kan het effect versterken.
Het doel van de huidige studie is dus om te onderzoeken of persoonlijk contact de op maat gemaakte feedback die via booster-e-mail wordt ontvangen, verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zwaar incidenteel alcoholgebruik onder de studentenpopulatie is wijdverbreid, wat problemen veroorzaakt voor studentendrinkers, hun leeftijdsgenoten en hun instellingen. Negatieve gevolgen van veelvuldig of zwaar alcoholgebruik kunnen mild zijn (bijvoorbeeld katers, gemiste lessen), matig (bijvoorbeeld slechte cijfers, beschadigde relaties) of ernstig (bijvoorbeeld aanranding, zelfs de dood). Gezien de mogelijk gevaarlijke gevolgen, is het terugdringen van alcoholgebruik en de daarmee samenhangende problemen een belangrijke prioriteit voor de gezondheid. Hoewel online interventies gericht op alcoholgebruik door studenten het alcoholgebruik en de bijbehorende problemen verminderen, zijn ze niet zo effectief als persoonlijke interventies. De voordelen van online interventies zijn onder meer kosteneffectiviteit en gemak van administratie, plus ze bieden privacy, verminderen stigmatisering en kunnen personen bereiken die anders geen behandeling zouden krijgen.
Hoewel is aangetoond dat boosters na de interventie effectief zijn voor personen die behandeling zoeken voor aan alcohol gerelateerde verwondingen in medische noodsituaties, hebben beperkte onderzoeken de werkzaamheid onderzocht van boosters voor universiteitsstudenten die alcoholinterventies hebben ondergaan. In een onlangs voltooide gerandomiseerde, gecontroleerde studie verbeterde een booster per e-mail met gepersonaliseerde feedback de effectiviteit van een populaire online interventie, terwijl tegelijkertijd de lage kosten en gemakkelijke verspreiding behouden bleven (Braitman & Henson, 2016). Hoewel veelbelovend, moet de booster die in het onderzoek is opgenomen, verder empirisch worden verfijnd.
Het huidige project probeert voort te bouwen op eerdere vorderingen om de kloof tussen online en meer doeltreffende persoonlijke interventies te verkleinen. De huidige studie ontwikkelt en verfijnt de booster verder om optimale toediening voor maximale werkzaamheid te identificeren. Een aspect dat met name ontbreekt bij online interventies, is een band met een persoon die geïnvesteerd heeft in het verbeteren van de resultaten van de student. Het huidige onderzoek beoogt een persoonlijke connectie te genereren voor online interventies door middel van een follow-up booster per e-mail door een lid van het onderzoekspersoneel. Uitkomsten worden vergeleken voor deelnemers die een vervolgbooster ontvangen met vergelijkbare inhoud, maar die duidelijk automatisch is gegenereerd en niet van een bepaald individu.
Er zijn 3 voorwaarden: alle deelnemers krijgen de eerste online interventie gericht op schooldrinken. Conditie 1 (de controlegroep) ontvangt een e-mail met een herinnering om de vervolgenquêtes in te vullen, maar geen feedback (d.w.z. geen booster). Conditie 2 ontvangt per e-mail een booster met normatieve feedback plus feedback over beschermende strategieën, duidelijk automatisch gegenereerd. Conditie 3 ontvangt per e-mail een booster met normatieve feedback plus feedback over beschermende strategieën, van een lid van het onderzoekspersoneel. Alleen de booster-inhoud (automatisch gegenereerd) kan effectief zijn, of de extra persoonlijke verbinding kan het effect versterken.
Het doel van de huidige studie is dus om te onderzoeken of persoonlijk contact de op maat gemaakte feedback die via booster-e-mail wordt ontvangen, verbetert.
Hypothese 1a: Beide groepen die feedback per e-mail ontvangen, zullen drink- en alcoholgerelateerde problemen verminderen in vergelijking met de alleen-interventie-controleconditie.
Hypothese 1b: Vermindering van drinken en problemen zal sterker zijn voor degenen die e-mails van een individu ontvangen in plaats van automatisch gegenereerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23529
- Old Dominion University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige studenten bij de sponsorinstelling op het moment van inschrijving
- Tussen de 18 en 24 jaar
- In de afgelopen 2 weken minimaal standaard alcohol gedronken
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Ouder dan 24 jaar
- Geen studente
- De afgelopen 2 weken geen alcohol gedronken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Alleen interventie controle
Deelnemers navigeren door e-checkup to go, de beproefde alcoholinterventie.
Hun e-mail 2 weken later bevat alleen een herinnering om deel te nemen aan vervolgenquêtes.
|
Het e-checkup to go-middelenprogramma is ontworpen om individuen te motiveren hun consumptie te verminderen met behulp van gepersonaliseerde informatie over hun eigen gebruik en risicofactoren.
Het programma is een combinatie van verschillende onderdelen, waaronder voorlichting over alcohol, gepersonaliseerde feedback, houdingsgerichte strategieën en vaardigheidstraining.
Het is self-guided en vereist geen face-to-face tijd met een beheerder.
Het biedt feedback op maat met betrekking tot de hoeveelheid en frequentie van alcoholgebruik, normatieve vergelijkingen, informatie over fysieke gezondheid, hoeveelheid en percentage van het inkomen besteed aan alcohol, feedback over negatieve gevolgen, uitleg en advies over hoe ze hun doelen kunnen bereiken, en middelen.
|
|
Actieve vergelijker: Interventie plus feedbackbooster
Deelnemers navigeren door e-checkup to go, de beproefde alcoholinterventie, en krijgen vervolgens de Feedback-only booster.
Hun e-mail 2 weken later bevat een herinnering om deel te nemen aan vervolgenquêtes, plus gepersonaliseerde feedback op basis van door de deelnemers gerapporteerde waargenomen alcoholnormen, feitelijke alcoholnormen, hun eigen gebruik en strategieën voor schadebeperking.
De inhoud wordt duidelijk automatisch gegenereerd.
|
Het e-checkup to go-middelenprogramma is ontworpen om individuen te motiveren hun consumptie te verminderen met behulp van gepersonaliseerde informatie over hun eigen gebruik en risicofactoren.
Het programma is een combinatie van verschillende onderdelen, waaronder voorlichting over alcohol, gepersonaliseerde feedback, houdingsgerichte strategieën en vaardigheidstraining.
Het is self-guided en vereist geen face-to-face tijd met een beheerder.
Het biedt feedback op maat met betrekking tot de hoeveelheid en frequentie van alcoholgebruik, normatieve vergelijkingen, informatie over fysieke gezondheid, hoeveelheid en percentage van het inkomen besteed aan alcohol, feedback over negatieve gevolgen, uitleg en advies over hoe ze hun doelen kunnen bereiken, en middelen.
Booster-e-mails bevatten normatieve feedback over het gemiddelde verbruik van studenten aan dezelfde instelling naar geslacht, hun perceptie van studentendrinkers aan dezelfde instelling, hun eigen gerapporteerde consumptie en herinneringen aan strategieën die ze kunnen gebruiken om zichzelf te beschermen tegen aan alcohol gerelateerde schade.
De inhoud wordt duidelijk automatisch gegenereerd.
|
|
Actieve vergelijker: Interventie plus feedback en persoonlijk contact booster
Deelnemers navigeren door e-checkup to go, de beproefde alcoholinterventie, en krijgen vervolgens de Feedback-plus-persoonlijk-contact-booster.
Hun e-mail 2 weken later bevat een herinnering om deel te nemen aan vervolgenquêtes, plus gepersonaliseerde feedback op basis van door de deelnemers gerapporteerde waargenomen alcoholnormen, feitelijke alcoholnormen, hun eigen gebruik en strategieën voor schadebeperking.
De e-mail is afkomstig van een lid van het onderzoekspersoneel.
|
Het e-checkup to go-middelenprogramma is ontworpen om individuen te motiveren hun consumptie te verminderen met behulp van gepersonaliseerde informatie over hun eigen gebruik en risicofactoren.
Het programma is een combinatie van verschillende onderdelen, waaronder voorlichting over alcohol, gepersonaliseerde feedback, houdingsgerichte strategieën en vaardigheidstraining.
Het is self-guided en vereist geen face-to-face tijd met een beheerder.
Het biedt feedback op maat met betrekking tot de hoeveelheid en frequentie van alcoholgebruik, normatieve vergelijkingen, informatie over fysieke gezondheid, hoeveelheid en percentage van het inkomen besteed aan alcohol, feedback over negatieve gevolgen, uitleg en advies over hoe ze hun doelen kunnen bereiken, en middelen.
Booster-e-mails bevatten normatieve feedback over het gemiddelde verbruik van studenten aan dezelfde instelling naar geslacht, hun perceptie van studentendrinkers aan dezelfde instelling, hun eigen gerapporteerde consumptie en herinneringen aan strategieën die ze kunnen gebruiken om zichzelf te beschermen tegen aan alcohol gerelateerde schade.
De e-mail wordt verzonden door een persoon van het onderzoekspersoneel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: Afgelopen 2 weken
|
Zelfgerapporteerd aantal standaarddrankjes dat de deelnemer de afgelopen 2 weken heeft geconsumeerd.
|
Afgelopen 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholgerelateerde gevolgen
Tijdsspanne: Afgelopen 2 weken
|
Zelfrapportage van de deelnemer op de Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006), die alcoholgerelateerde problemen beoordeelt die de deelnemer ervaart.
Totaalscores worden gemaakt door alle individuele items op te tellen en variëren van 0 tot 48, waarbij hogere waarden meer ervaren problemen vertegenwoordigen (d.w.z. slechtere resultaten).
|
Afgelopen 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-267
- K01AA023849 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Studenten drinken
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Voltooid
-
Ahmet KoçyiğitVoltooid
-
Muş Alparslan UniversityNog niet aan het werven
-
Saavsus, Inc.Oregon Research InstituteWervingZelfeffectiviteit van leraren voor het onderwijzen van PE | Leraar PE -instructie | Student PE -plezier | Student lichamelijke activiteit | Student PE -tevredenheidVerenigde Staten
-
Fenerbahce UniversityNog niet aan het wervenGezond | StudentTurkije (Türkiye)
-
Nilgun Sert BasVoltooidOnderwijsproblemen | StudentKalkoen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidZelfeffectiviteit | StudentKalkoen
-
Université de Reims Champagne-ArdenneVoltooid
-
Lokman Hekim UniversityVoltooidVerpleging | StudentTurkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op e-checkup om te gaan
-
Binghamton UniversityNog niet aan het wervenMinderjarig drinken | Drinken, tiener | Alcoholgebruik door adolescentenVerenigde Staten
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); United... en andere medewerkersVoltooidObesitas | Eetgedrag
-
Truth InitiativeVirginia Commonwealth UniversityVoltooidNicotine afhankelijkheidVerenigde Staten
-
Kayseri City HospitalTC Erciyes UniversityNog niet aan het wervenAan het leren | Inspanningstest
-
University of MiamiThe Community Foundation of BrowardVoltooid
-
China Medical University HospitalActief, niet wervendStudenten verpleegkunde | Borstvoeding onderwijs | Onderzoek naar verpleegkundig onderwijsTaiwan
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aanmelden op uitnodigingStudenten drinkenVerenigde Staten
-
Oxford Health NHS Foundation TrustVoltooidBoulimia nervosa | Vreetbui syndroom | Eetstoornis niet anders omschrevenVerenigd Koninkrijk
-
Boise State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...VoltooidMinderjarig drinkenVerenigde Staten
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidStudenten drinkenVerenigde Staten